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Effet de la durée d'abstinence sur le développement embryonnaire

20 janvier 2023 mis à jour par: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel

Effet de la durée de l'abstinence sur le développement embryonnaire : une étude prospective sur les ovocytes frères et sœurs

L'objectif de l'étude des enquêteurs est d'analyser le développement embryonnaire si les ovocytes des participants sont injectés avec du sperme d'une durée d'abstinence plus ou moins longue (2 heures).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants subissant un traitement de FIV sont priés de respecter une durée d'abstinence de 2 à 7 jours. Il s'agit d'obtenir un nombre suffisant de spermatozoïdes mobiles. Une enquête récente a analysé la qualité (nombre et motilité) d'un échantillon de sperme produit après une durée d'abstinence de 4 à 7 jours, suivi d'un deuxième échantillon de sperme 2 heures plus tard. Le deuxième échantillon (après 2 heures) était capable de produire des spermatozoïdes avec une motilité plus élevée. Non seulement cette courte durée d'abstinence de 2 heures a un effet positif sur la motilité, mais elle réduit également les dommages à l'ADN des spermatozoïdes, ce qui a à nouveau un effet positif sur le développement de l'embryon. Parce que les participants ont besoin de gamètes de haute qualité pour obtenir des embryons de haute qualité, les chercheurs veulent étudier quel est l'effet de la durée d'abstinence sur le développement de l'embryon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1090
        • Recrutement
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Chercheur principal:
          • Neelke De Munck, MSc.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dont le développement embryonnaire est prévu jusqu'au jour 5
  • au moins 6 ovocytes matures
  • éjacule frais
  • ICSI
  • stratégie de transfert d'embryons frais ou geler tout
  • tous les protocoles de stimulation
  • concentration de> 1x10 ^ 6 / ml de sperme

Critère d'exclusion:

  • FIV
  • Patients FIV versus ICSI
  • sperme chirurgical
  • accepteurs d'ovocytes de donneuse
  • patients atteints de DPI
  • patients déjà inscrits dans une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Durée d'abstinence "normale"
Les patients suivent la durée normale d'abstinence demandée par le médecin (2 à 7 jours). Ce sperme servira à injecter la moitié des ovocytes Intervention = deuxième échantillon de sperme
Autre: deuxième masturbation
Les maris seront invités à produire un deuxième échantillon de sperme dans le masturbatorium
Expérimental: courte durée d'abstinence

Les patients seront invités à produire un deuxième échantillon de sperme, 2 heures après le premier. Ce sperme servira à injecter l'autre moitié des ovocytes.

Intervention = deuxième échantillon de sperme
Autre: deuxième masturbation
Les maris seront invités à produire un deuxième échantillon de sperme dans le masturbatorium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement embryonnaire (stade blastocyste)
Délai: 1 an
développement embryonnaire 5/6 du développement préimplantatoire
1 an
Développement embryonnaire (stade de clivage)
Délai: 1 an
développement embryonnaire au jour 3 du développement préimplantatoire
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fertilisation
Délai: 1 an
nombre d'ovocytes fécondés par nombre d'ovocytes matures
1 an
Taux d'utilisation
Délai: 1 an
nombre d'embryons utilisés pour le transfert + cryoconservés pour la patiente
1 an
Qualité du sperme
Délai: 1 an
concentration et motricité
1 an
Fragmentation de l'ADN du sperme
Délai: 1 an
analyse des spermatozoïdes non viables dans les deux échantillons
1 an
Grossesses cliniques
Délai: 1 an
grossesses avec un rythme cardiaque fœtal
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neelke De Munck, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2017

Première publication (Réel)

27 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/271

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Pas de données disponibles pour les chercheurs autres que ceux impliqués dans l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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