Влияние продолжительности воздержания на развитие эмбриона
20 января 2023 г. обновлено: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel
Влияние продолжительности воздержания на развитие эмбриона: проспективное исследование сиблинговых ооцитов
Цель исследования исследователей состоит в том, чтобы проанализировать развитие эмбриона, если в ооциты участников вводили сперму в результате более длительного или более короткого (2 часа) периода воздержания.
Обзор исследования
Подробное описание
Участников, проходящих лечение ЭКО, просят соблюдать продолжительность воздержания от 2 до 7 дней.
Это необходимо для получения достаточного количества подвижных сперматозоидов.
В ходе недавнего исследования было проанализировано качество (количество и подвижность) образца спермы, полученного после периода воздержания от 4 до 7 дней, за которым последовал второй образец спермы через 2 часа.
Второй образец (через 2 часа) был способен продуцировать сперматозоиды с более высокой подвижностью.
Эта короткая продолжительность воздержания в течение 2 часов не только оказывает положительное влияние на подвижность, но также уменьшает повреждение ДНК сперматозоидов, что также оказывает положительное влияние на развитие эмбриона.
Поскольку участникам необходимы гаметы высокого качества для получения эмбрионов высокого качества, исследователи хотят выяснить, как влияет продолжительность воздержания на развитие эмбриона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Neelke De Munck, PhD
- Номер телефона: 0032 024776694
- Электронная почта: neelke.demunck@uzbrussel.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ileana Mateizel, PhD
- Номер телефона: 0032 024749119
- Электронная почта: ileana.mateizel@uzbrussel.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1090
- Рекрутинг
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Главный следователь:
- Neelke De Munck, MSc.
-
Контакт:
- Neelke De Munck, MSc.
- Номер телефона: 0032 024776694
- Электронная почта: neelke.demunck@uzbrussel.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых запланировано развитие эмбриона до 5-го дня
- не менее 6 зрелых ооцитов
- свежие эякуляты
- ИКСИ
- перенос свежих эмбрионов или стратегия замораживания
- все протоколы стимуляции
- концентрация >1x10^6/мл сперматозоидов
Критерий исключения:
- ЭКО
- Пациенты с ЭКО и ИКСИ
- Хирургическая сперма
- акцепторы донорских ооцитов
- пациенты с ПГД
- пациенты, уже включенные в другое исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: «нормальная» продолжительность воздержания
Пациенты соблюдают обычную продолжительность воздержания, установленную врачом (2-7 дней).
Эта сперма будет использоваться для инъекции половины ооцитов. Вмешательство = второй образец спермы.
|
Мужей попросят сделать второй образец спермы в мастурбации.
|
|
Экспериментальный: короткая продолжительность воздержания
Пациентов попросят сдать второй образец спермы через 2 часа после первого. Эта сперма будет использоваться для введения второй половины ооцитов. Вмешательство = второй образец спермы |
Мужей попросят сделать второй образец спермы в мастурбации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие эмбриона (стадия бластоцисты)
Временное ограничение: 1 год
|
развитие эмбриона 5/6 доимплантационного развития
|
1 год
|
|
Развитие эмбриона (стадия дробления)
Временное ограничение: 1 год
|
развитие эмбриона на 3-й день преимплантационного развития
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оплодотворение
Временное ограничение: 1 год
|
количество оплодотворенных ооцитов на количество зрелых ооцитов
|
1 год
|
|
Коэффициент использования
Временное ограничение: 1 год
|
количество эмбрионов, использованных для переноса + криоконсервация для пациента
|
1 год
|
|
Качество спермы
Временное ограничение: 1 год
|
концентрация и моторика
|
1 год
|
|
Фрагментация ДНК сперматозоидов
Временное ограничение: 1 год
|
анализ нежизнеспособных сперматозоидов в двух образцах
|
1 год
|
|
Клиническая беременность
Временное ограничение: 1 год
|
беременность с сердцебиением плода
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neelke De Munck, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Нет данных для исследователей, кроме тех, кто участвовал в исследовании
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вторая мастурбация
-
Duke UniversityЗавершенныйДиабет 2 типаСоединенные Штаты
-
PlenOptika, Inc.National Eye Institute (NEI); New England College of OptometryЗавершенныйРефракционные ошибкиСоединенные Штаты