Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van onthoudingsduur op embryo-ontwikkeling

20 januari 2023 bijgewerkt door: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel

Effect van onthoudingsduur op embryo-ontwikkeling: een prospectieve eicelstudie tussen broers en zussen

Het doel van de studie van de onderzoekers is om de embryo-ontwikkeling te analyseren als eicellen van de deelnemers worden geïnjecteerd met sperma van een langere of kortere (2 uur) onthoudingsduur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die een IVF-behandeling ondergaan, wordt gevraagd een abstinentieduur van 2-7 dagen te respecteren. Dit is om voldoende beweeglijk sperma te verkrijgen. Een recent onderzoek analyseerde de kwaliteit (aantal en beweeglijkheid) van een spermamonster geproduceerd na een onthoudingsduur van 4 tot 7 dagen, gevolgd door een tweede spermamonster 2 uur later. Het tweede monster (na 2 uur) was in staat om zaadcellen met een hogere beweeglijkheid te produceren. Niet alleen heeft deze korte abstinentieduur van 2 uur een positief effect op de beweeglijkheid, het zal ook de DNA-schade van het sperma verminderen, wat weer een positief effect heeft op de embryo-ontwikkeling. Omdat deelnemers gameten van hoge kwaliteit nodig hebben om embryo's van hoge kwaliteit te krijgen, willen de onderzoekers onderzoeken wat het effect is van abstinentieduur op de embryo-ontwikkeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1090
        • Werving
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neelke De Munck, MSc.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor embryo-ontwikkeling tot dag 5
  • ten minste 6 rijpe eicellen
  • verse zaadlozingen
  • ICSI
  • verse embryo-overdracht of alle strategie bevriezen
  • alle stimulatieprotocollen
  • concentratie van >1x10^6 /ml sperma

Uitsluitingscriteria:

  • IVF
  • IVF versus ICSI-patiënten
  • chirurgisch sperma
  • acceptoren van donoreicellen
  • patiënten met PGD
  • patiënten die al deelnamen aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 'normale' onthoudingsduur
Patiënten volgen de normale onthoudingsduur zoals gevraagd door de arts (2-7 dagen). Dit sperma wordt gebruikt om de helft van de eicellen in te spuiten Interventie = tweede zaadstaal
Ander: tweede masturbatie
Echtgenoten zullen worden gevraagd om een ​​tweede spermamonster te produceren in het masturbatorium
Experimenteel: korte onthoudingsduur

Patiënten zullen worden gevraagd om een ​​tweede spermamonster te produceren, 2 uur na het eerste. Dit sperma wordt gebruikt om de andere helft van de eicellen te injecteren.

Interventie = tweede zaadstaal
Ander: tweede masturbatie
Echtgenoten zullen worden gevraagd om een ​​tweede spermamonster te produceren in het masturbatorium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Embryo-ontwikkeling (blastocyst-stadium)
Tijdsspanne: 1 jaar
embryo-ontwikkeling 5/6 van de pre-implantatie-ontwikkeling
1 jaar
Embryo-ontwikkeling (splitsingsstadium)
Tijdsspanne: 1 jaar
embryo-ontwikkeling op dag 3 van de pre-implantatie-ontwikkeling
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevruchting
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal bevruchte eicellen per aantal rijpe eicellen
1 jaar
Gebruikspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal embryo's gebruikt voor terugplaatsing + ingevroren voor de patiënt
1 jaar
Sperma kwaliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
concentratie en beweeglijkheid
1 jaar
Sperma-DNA-fragmentatie
Tijdsspanne: 1 jaar
analyse van niet-levensvatbaar sperma in de twee monsters
1 jaar
Klinische zwangerschappen
Tijdsspanne: 1 jaar
zwangerschappen met een foetale hartslag
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neelke De Munck, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/271

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Geen gegevens beschikbaar voor andere onderzoekers dan degenen die betrokken zijn bij het onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Embryo-ontwikkeling

Klinische onderzoeken op tweede masturbatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren