Az absztinencia időtartamának hatása az embriófejlődésre
2023. január 20. frissítette: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel
Az absztinencia időtartamának hatása az embriófejlődésre: leendő testvér-petesejtek vizsgálata
A kutatók vizsgálatának célja az embriófejlődés elemzése, ha a résztvevők petesejteket hosszabb vagy rövidebb (2 órás) absztinencia időtartamú spermával injektálják.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az IVF-kezelésen áteső résztvevőket arra kérik, hogy tartsák be a 2-7 napos absztinencia időtartamát.
Ennek célja, hogy elegendő számú mozgékony spermiumot nyerjünk.
Egy nemrégiben végzett vizsgálat egy 4-7 napos absztinencia után termelt spermaminta minőségét (számát és mozgékonyságát), majd 2 órával később egy második spermiummintát elemezte.
A második minta (2 óra elteltével) nagyobb mozgékonyságú hímivarsejteket tudott termelni.
Ez a rövid, 2 órás absztinencia nem csak a motilitásra van pozitív hatással, hanem csökkenti a spermium DNS károsodását is, ami szintén pozitívan hat az embrió fejlődésére.
Mivel a résztvevőknek jó minőségű ivarsejtekre van szükségük ahhoz, hogy jó minőségű embriókat szerezzenek, a kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy az absztinencia időtartama milyen hatással van az embriók fejlődésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Neelke De Munck, PhD
- Telefonszám: 0032 024776694
- E-mail: neelke.demunck@uzbrussel.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ileana Mateizel, PhD
- Telefonszám: 0032 024749119
- E-mail: ileana.mateizel@uzbrussel.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1090
- Toborzás
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kutatásvezető:
- Neelke De Munck, MSc.
-
Kapcsolatba lépni:
- Neelke De Munck, MSc.
- Telefonszám: 0032 024776694
- E-mail: neelke.demunck@uzbrussel.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az embriófejlődésre tervezett betegek az 5. napig
- legalább 6 érett petesejt
- friss ejakulátumok
- ICSI
- friss embrió transzfer vagy fagyasztás minden stratégia
- minden stimulációs protokoll
- koncentráció >1x10^6 /ml spermium
Kizárási kritériumok:
- IVF
- IVF versus ICSI betegek
- sebészeti spermium
- donor oociták akceptorai
- PGD-s betegek
- egy másik vizsgálatba már bevont betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: „normál” absztinencia időtartama
A betegek betartják az absztinencia normál időtartamát, az orvos kérésére (2-7 nap).
Ezzel a spermával a petesejtek felét injektálják. Beavatkozás = második spermiumminta
|
A férjeket felkérik, hogy készítsenek egy második spermiummintát a maszturbatóriumban
|
|
Kísérleti: rövid absztinencia időtartama
A betegeket felkérik, hogy készítsenek egy második spermiummintát az első után 2 órával. Ezt a spermát fogják használni a petesejtek másik felének injekciózására. Beavatkozás = második spermiumminta |
A férjeket felkérik, hogy készítsenek egy második spermiummintát a maszturbatóriumban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Embriófejlődés (blasztociszta stádium)
Időkeret: 1 év
|
embriófejlődés A preimplantációs fejlődés 5/6-a
|
1 év
|
|
Az embrió fejlődése (hasadási szakasz)
Időkeret: 1 év
|
embriófejlődés a preimplantációs fejlődés 3. napján
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtermékenyítés
Időkeret: 1 év
|
a megtermékenyített petesejtek száma érett petesejtek számára
|
1 év
|
|
Kihasználtsági arány
Időkeret: 1 év
|
transzferhez felhasznált embriók száma + a beteg számára mélyhűtött embriók száma
|
1 év
|
|
A spermium minősége
Időkeret: 1 év
|
koncentráció és mozgékonyság
|
1 év
|
|
A spermium DNS fragmentációja
Időkeret: 1 év
|
életképtelen spermiumok elemzése a két mintában
|
1 év
|
|
Klinikai terhességek
Időkeret: 1 év
|
magzati szívveréssel járó terhességek
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neelke De Munck, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/271
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A vizsgálatban részt vevőkön kívül más kutatók számára nem áll rendelkezésre adat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .