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Effetto della durata dell'astinenza sullo sviluppo dell'embrione

20 gennaio 2023 aggiornato da: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel

Effetto della durata dell'astinenza sullo sviluppo dell'embrione: uno studio prospettico sugli ovociti di pari livello

Lo scopo dello studio dei ricercatori è analizzare lo sviluppo dell'embrione se gli ovociti dei partecipanti vengono iniettati con lo sperma da una durata di astinenza più o meno lunga (2 ore).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro è richiesto di rispettare una durata di astinenza di 2-7 giorni. Questo per ottenere un numero sufficiente di spermatozoi mobili. Una recente indagine ha analizzato la qualità (numero e motilità) di un campione di sperma prodotto dopo una durata di astinenza da 4 a 7 giorni, seguito da un secondo campione di sperma 2 ore dopo. Il secondo campione (dopo 2 ore) è stato in grado di produrre spermatozoi con una maggiore motilità. Non solo questa breve durata di astinenza di 2 ore ha un effetto positivo sulla motilità, ma riduce anche il danno al DNA dello sperma, che ha di nuovo un effetto positivo sullo sviluppo dell'embrione. Poiché i partecipanti hanno bisogno di gameti di alta qualità per ottenere embrioni di alta qualità, i ricercatori vogliono indagare quale sia l'effetto della durata dell'astinenza sullo sviluppo dell'embrione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1090
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Investigatore principale:
          • Neelke De Munck, MSc.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pianificati per lo sviluppo dell'embrione fino al giorno 5
  • almeno 6 ovociti maturi
  • eiaculati freschi
  • ICSI
  • trasferimento di embrioni freschi o congelare tutta la strategia
  • tutti i protocolli di stimolazione
  • concentrazione di spermatozoi >1x10^6 /ml

Criteri di esclusione:

  • fecondazione in vitro
  • IVF contro pazienti ICSI
  • sperma chirurgico
  • accettori di ovociti donati
  • pazienti con PGD
  • pazienti già arruolati in un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Durata 'normale' dell'astinenza
I pazienti seguono la normale durata dell'astinenza richiesta dal medico (2-7 giorni). Questo sperma sarà utilizzato per iniettare metà degli ovociti Intervento = secondo campione di sperma
Altro: seconda masturbazione
Ai mariti verrà chiesto di produrre un secondo campione di sperma nel masturbatorio
Sperimentale: breve durata dell'astinenza

Ai pazienti verrà chiesto di produrre un secondo campione di sperma, 2 ore dopo il primo. Questo sperma sarà utilizzato per iniettare l'altra metà degli ovociti.

Intervento = secondo campione di sperma
Altro: seconda masturbazione
Ai mariti verrà chiesto di produrre un secondo campione di sperma nel masturbatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo embrionale (stadio di blastocisti)
Lasso di tempo: 1 anno
sviluppo embrionale 5/6 dello sviluppo preimpianto
1 anno
Sviluppo dell'embrione (fase di scissione)
Lasso di tempo: 1 anno
sviluppo dell'embrione il giorno 3 dello sviluppo preimpianto
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fecondazione
Lasso di tempo: 1 anno
numero di ovociti fecondati per numero di ovociti maturi
1 anno
Tasso di utilizzo
Lasso di tempo: 1 anno
numero di embrioni utilizzati per il trasferimento + crioconservati per il paziente
1 anno
Qualità dello sperma
Lasso di tempo: 1 anno
concentrazione e motilità
1 anno
Frammentazione del DNA spermatico
Lasso di tempo: 1 anno
analisi degli spermatozoi non vitali nei due campioni
1 anno
Gravidanze cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
gravidanze con battito cardiaco fetale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigatori

  • Investigatore principale: Neelke De Munck, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/271

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun dato disponibile per ricercatori diversi da quelli coinvolti nello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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