禁欲时间对胚胎发育的影响
2023年1月20日 更新者：Neelke De Munck、Universitair Ziekenhuis Brussel
禁欲持续时间对胚胎发育的影响：前瞻性同胞卵母细胞研究
研究人员研究的目的是分析如果参与者的卵母细胞在更长或更短（2 小时）的禁欲持续时间内注射精子，胚胎发育情况。
研究概览
详细说明
要求接受 IVF 治疗的参与者遵守 2-7 天的禁欲期。
这是为了获得足够数量的活动精子。
最近的一项调查分析了禁欲 4 至 7 天后生成的精子样本的质量（数量和活力），随后在 2 小时后生成了第二个精子样本。
第二个样本（2 小时后）能够产生具有更高活力的精子细胞。
这种 2 小时的短暂禁欲不仅对活力有积极影响，还会减少精子 DNA 损伤，这再次对胚胎发育产生积极影响。
由于参与者需要高质量的配子才能获得高质量的胚胎，因此研究人员想研究禁欲时间对胚胎发育的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Neelke De Munck, PhD
- 电话号码：0032 024776694
- 邮箱：neelke.demunck@uzbrussel.be
研究联系人备份
- 姓名：Ileana Mateizel, PhD
- 电话号码：0032 024749119
- 邮箱：ileana.mateizel@uzbrussel.be
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1090
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
首席研究员：
- Neelke De Munck, MSc.
-
接触：
- Neelke De Munck, MSc.
- 电话号码：0032 024776694
- 邮箱：neelke.demunck@uzbrussel.be
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在第 5 天进行胚胎发育的患者
- 至少6个成熟卵母细胞
- 新鲜射精
- ICSI
- 新鲜胚胎移植或全部冷冻策略
- 所有刺激方案
- >1x10^6 /ml 精子浓度
排除标准：
- 体外受精
- IVF 与 ICSI 患者
- 手术精子
- 供体卵母细胞的受体
- PGD患者
- 患者已经参加了另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：“正常”禁欲持续时间
患者遵循医生要求的正常戒断时间（2-7 天）。
该精子将用于注射一半的卵母细胞 干预 = 第二个精子样本
|
丈夫将被要求在手淫室制作第二份精子样本
|
|
实验性的：禁欲时间短
患者将被要求在第一次采集后 2 小时采集第二次精子样本。 该精子将用于注射另一半卵母细胞。 干预 = 第二个精子样本 |
丈夫将被要求在手淫室制作第二份精子样本
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胚胎发育（囊胚期）
大体时间：1年
|
胚胎发育 着床前发育的5/6
|
1年
|
|
胚胎发育（卵裂期）
大体时间：1年
|
植入前发育第 3 天的胚胎发育
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
施肥
大体时间：1年
|
每成熟卵母细胞数的受精卵母细胞数
|
1年
|
|
利用率
大体时间：1年
|
用于移植+为患者冷冻保存的胚胎数量
|
1年
|
|
精子质量
大体时间：1年
|
注意力和运动能力
|
1年
|
|
精子 DNA 片段化
大体时间：1年
|
对两个样本中的非活性精子进行分析
|
1年
|
|
临床妊娠
大体时间：1年
|
有胎心跳动的怀孕
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neelke De Munck, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月26日
首次发布 (实际的)
2017年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月20日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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