Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abstinenssin keston vaikutus alkion kehitykseen

perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel

Abstinenssin keston vaikutus alkionkehitykseen: mahdollinen sisarusten munasolututkimus

Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on analysoida alkion kehitystä, jos osallistujien munasoluihin injektoidaan siittiöitä pidemmältä tai lyhyemmältä (2 tuntia) abstinenssijaksolta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IVF-hoitoa saavia osallistujia pyydetään noudattamaan 2–7 päivän pidättymisaikaa. Tällä saadaan aikaan riittävä määrä liikkuvia siittiöitä. Äskettäisessä tutkimuksessa analysoitiin 4–7 päivän raittiuden jälkeen tuotetun siittiönäytteen laatu (lukumäärä ja liikkuvuus), jota seurasi toinen siittiönäyte 2 tuntia myöhemmin. Toinen näyte (2 tunnin kuluttua) kykeni tuottamaan siittiösoluja, joilla oli suurempi liikkuvuus. Tällä lyhyellä 2 tunnin pidättymisajalla ei ole vain positiivinen vaikutus liikkuvuuteen, vaan se myös vähentää siittiöiden DNA-vaurioita, mikä taas vaikuttaa positiivisesti alkion kehitykseen. Koska osallistujat tarvitsevat korkealaatuisia sukusoluja korkealaatuisten alkioiden saamiseksi, tutkijat haluavat selvittää, mikä vaikutus abstinenssin kestolla on alkion kehitykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Päätutkija:
          • Neelke De Munck, MSc.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu alkion kehitystä päivään 5 asti
  • vähintään 6 kypsää munasolua
  • tuoreita siemensyöksyjä
  • ICSI
  • tuoreen alkion siirto tai jäädyttää kaikki strategia
  • kaikki stimulaatioprotokollat
  • > 1 x 10^6 /ml siittiöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • IVF
  • IVF vs. ICSI-potilaat
  • kirurginen sperma
  • luovuttajan munasolujen vastaanottajat
  • potilailla, joilla on PGD
  • potilaat, jotka on jo ilmoittautunut toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: "normaali" raittiuden kesto
Potilaat noudattavat normaalia raittiuden kestoa lääkärin ohjeiden mukaan (2-7 päivää). Tätä siittiötä käytetään pistämään puolet munasoluista. Interventio = toinen siittiönäyte
Muut: toinen masturbaatio
Aviomiehiä pyydetään tuottamaan toinen siittiönäyte masturbatoriossa
Kokeellinen: lyhyt raittiuden kesto

Potilaita pyydetään tuottamaan toinen siittiönäyte 2 tunnin kuluttua ensimmäisestä. Tätä siittiötä käytetään pistämään munasolujen toinen puolisko.

Interventio = toinen siittiönäyte
Muut: toinen masturbaatio
Aviomiehiä pyydetään tuottamaan toinen siittiönäyte masturbatoriossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkion kehitys (blastokystavaihe)
Aikaikkuna: 1 vuosi
alkion kehitys 5/6 preimplantaatiokehityksestä
1 vuosi
Alkion kehitys (katkaisuvaihe)
Aikaikkuna: 1 vuosi
alkion kehitys preimplantaatiokehityksen päivänä 3
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannoitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
hedelmöittyneiden munasolujen lukumäärä kypsiä munasoluja kohti
1 vuosi
Käyttöaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
siirtoon käytettyjen alkioiden lukumäärä + potilaalle kylmäsäilytettyjen alkioiden määrä
1 vuosi
Sperman laatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
keskittymiskyky ja liikkuvuus
1 vuosi
Sperman DNA:n fragmentoituminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
elottomien siittiöiden analysointi kahdessa näytteessä
1 vuosi
Kliiniset raskaudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
raskaudet, joissa sikiön sydämen syke
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: Neelke De Munck, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/271

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei ole saatavilla muille kuin tutkimukseen osallistuneille tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkion kehitys

Kliiniset tutkimukset toinen masturbaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa