Wpływ czasu trwania abstynencji na rozwój zarodka
20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel
Wpływ czasu trwania abstynencji na rozwój zarodka: badanie oocytów prospektywnego rodzeństwa
Celem badania badaczy jest analiza rozwoju zarodka, jeśli do oocytów uczestników zostanie wstrzyknięty nasienie z dłuższego lub krótszego (2 godziny) okresu abstynencji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy poddawani zabiegowi IVF proszeni są o przestrzeganie okresu abstynencji wynoszącego 2-7 dni.
Ma to na celu uzyskanie wystarczającej liczby ruchliwych plemników.
W niedawnym badaniu przeanalizowano jakość (liczbę i ruchliwość) próbki nasienia wyprodukowanej po okresie abstynencji trwającej od 4 do 7 dni, a następnie pobrano drugą próbkę nasienia 2 godziny później.
Druga próbka (po 2 godzinach) była w stanie wytworzyć plemniki o większej ruchliwości.
Ten krótki okres abstynencji wynoszący 2 godziny ma nie tylko pozytywny wpływ na ruchliwość, ale także zmniejsza uszkodzenia DNA plemników, co ponownie ma pozytywny wpływ na rozwój zarodka.
Ponieważ uczestnicy potrzebują gamet wysokiej jakości, aby uzyskać zarodki o wysokiej jakości, badacze chcą zbadać, jaki wpływ ma czas trwania abstynencji na rozwój zarodka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neelke De Munck, PhD
- Numer telefonu: 0032 024776694
- E-mail: neelke.demunck@uzbrussel.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ileana Mateizel, PhD
- Numer telefonu: 0032 024749119
- E-mail: ileana.mateizel@uzbrussel.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Główny śledczy:
- Neelke De Munck, MSc.
-
Kontakt:
- Neelke De Munck, MSc.
- Numer telefonu: 0032 024776694
- E-mail: neelke.demunck@uzbrussel.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowani na rozwój zarodka do dnia 5
- co najmniej 6 dojrzałych komórek jajowych
- świeże ejakulaty
- ICSI
- transfer świeżych zarodków lub zamrożenie wszystkich strategii
- wszystkie protokoły stymulacji
- stężenie >1x10^6/ml plemników
Kryteria wyłączenia:
- zapłodnienie in vitro
- Pacjenci IVF kontra ICSI
- nasienie chirurgiczne
- akceptorami oocytów dawcy
- pacjentów z PGD
- pacjentów włączonych już do innego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: „normalny” czas trwania abstynencji
Pacjenci przestrzegają normalnego czasu trwania abstynencji zgodnie z zaleceniami lekarza (2-7 dni).
To nasienie zostanie użyte do wstrzyknięcia połowy oocytów. Interwencja = druga próbka nasienia
|
Mężowie zostaną poproszeni o pobranie drugiej próbki nasienia w masturbatorium
|
|
Eksperymentalny: krótki okres abstynencji
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie drugiej próbki nasienia, 2 godziny po pierwszej. To nasienie zostanie użyte do wstrzyknięcia drugiej połowy oocytów. Interwencja = druga próbka nasienia |
Mężowie zostaną poproszeni o pobranie drugiej próbki nasienia w masturbatorium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój zarodka (stadium blastocysty)
Ramy czasowe: 1 rok
|
rozwój zarodka 5/6 rozwoju przedimplantacyjnego
|
1 rok
|
|
Rozwój zarodka (faza rozszczepienia)
Ramy czasowe: 1 rok
|
rozwój zarodka w 3 dniu rozwoju przedimplantacyjnego
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapłodnienie
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczba zapłodnionych komórek jajowych na liczbę dojrzałych komórek jajowych
|
1 rok
|
|
Wskaźnik wykorzystania
Ramy czasowe: 1 rok
|
ilość zarodków użytych do transferu + kriokonserwacja dla pacjenta
|
1 rok
|
|
Jakość nasienia
Ramy czasowe: 1 rok
|
koncentracja i ruchliwość
|
1 rok
|
|
Fragmentacja DNA plemników
Ramy czasowe: 1 rok
|
analiza niezdolnych do życia plemników w dwóch próbkach
|
1 rok
|
|
Ciąże kliniczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
ciąża z biciem serca płodu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neelke De Munck, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/271
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Brak dostępnych danych dla badaczy innych niż zaangażowani w badanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na druga masturbacja
-
Duke UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone