Vliv trvání abstinence na vývoj embrya
20. ledna 2023 aktualizováno: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel
Vliv trvání abstinence na vývoj embrya: Prospektivní studie oocytů sourozenců
Cílem studie výzkumníků je analyzovat vývoj embrya, pokud jsou oocytům účastnic injikovány spermie z delší nebo kratší (2 hodiny) abstinence.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci podstupující léčbu IVF jsou žádáni, aby respektovali dobu abstinence 2-7 dní.
Tím je získání dostatečného počtu pohyblivých spermií.
Nedávný výzkum analyzoval kvalitu (počet a pohyblivost) vzorku spermatu vyrobeného po abstinenci 4 až 7 dnů, po které následoval druhý vzorek spermatu o 2 hodiny později.
Druhý vzorek (po 2 hodinách) byl schopen produkovat spermie s vyšší pohyblivostí.
Tato krátká abstinence 2 hodiny má nejen pozitivní vliv na motilitu, ale také snižuje poškození DNA spermií, což má opět pozitivní vliv na vývoj embrya.
Protože účastníci potřebují gamety vysoké kvality, aby získali embrya vysoké kvality, vědci chtějí prozkoumat, jaký vliv má trvání abstinence na vývoj embrya.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Neelke De Munck, PhD
- Telefonní číslo: 0032 024776694
- E-mail: neelke.demunck@uzbrussel.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ileana Mateizel, PhD
- Telefonní číslo: 0032 024749119
- E-mail: ileana.mateizel@uzbrussel.be
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1090
- Nábor
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neelke De Munck, MSc.
-
Kontakt:
- Neelke De Munck, MSc.
- Telefonní číslo: 0032 024776694
- E-mail: neelke.demunck@uzbrussel.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovali vývoj embrya do 5. dne
- alespoň 6 zralých oocytů
- čerstvé ejakuláty
- ICSI
- strategie přenosu čerstvého embrya nebo zmrazení
- všechny stimulační protokoly
- koncentrace >1x10^6/ml spermií
Kritéria vyloučení:
- IVF
- IVF versus pacienti s ICSI
- chirurgické spermie
- akceptory dárcovských oocytů
- pacientů s PGD
- pacientů již zařazených do jiné studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: „normální“ trvání abstinence
Pacienti dodržují běžnou dobu abstinence dle požadavku lékaře (2-7 dní).
Tyto spermie budou použity k injekci poloviny oocytů Intervence = druhý vzorek spermatu
|
Manželé budou požádáni, aby v masturbatoriu vyrobili druhý vzorek spermatu
|
|
Experimentální: krátká doba abstinence
Pacienti budou požádáni, aby vyrobili druhý vzorek spermatu 2 hodiny po prvním vzorku. Tato spermie bude použita k injekci druhé poloviny oocytů. Intervence = druhý vzorek spermatu |
Manželé budou požádáni, aby v masturbatoriu vyrobili druhý vzorek spermatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj embrya (stadium blastocysty)
Časové okno: 1 rok
|
vývoj embrya 5/6 preimplantačního vývoje
|
1 rok
|
|
Vývoj embrya (stupeň štěpení)
Časové okno: 1 rok
|
vývoj embrya 3. den preimplantačního vývoje
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oplodnění
Časové okno: 1 rok
|
počet oplodněných oocytů na počet zralých oocytů
|
1 rok
|
|
Míra využití
Časové okno: 1 rok
|
počet embryí použitých k transferu + kryokonzervovaných pro pacientku
|
1 rok
|
|
Kvalita spermií
Časové okno: 1 rok
|
koncentrace a pohyblivost
|
1 rok
|
|
Fragmentace DNA spermií
Časové okno: 1 rok
|
analýza neživotaschopných spermií ve dvou vzorcích
|
1 rok
|
|
Klinická těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
těhotenství s bušením srdce plodu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neelke De Munck, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017/271
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Nejsou k dispozici žádná data pro jiné výzkumníky než ty, kteří se podíleli na studii
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na druhá masturbace
-
Duke UniversityDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityNábor
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoSpát | Intolerance glukózy | Nedostatek spánkuSpojené státy