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初産は新生児高ビリルビン血症の危険因子ですか?

2018年9月20日 更新者：Erez Nadir, MD、Hillel Yaffe Medical Center
新生児の高ビリルビン血症は入院期間を延長し、治療が必要になる場合があります。 調査官は、初産婦の乳児のビリルビン値が、経産婦の乳児よりも高いことに気付きました。 このデータは二分法であり、作成が容易であり、維持に影響を与える可能性があるため、研究者は初産が新生児高ビリルビン血症の危険因子であるかどうかを調べることにしました. 研究者は、患者ファイルから 1 年間のデータを収集し、新生児と初産婦および経産婦のビリルビン値と入院期間を比較する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

新生児の高ビリルビン血症は入院期間を延長し、治療が必要になる場合があります。 調査官は、初産婦の乳児のビリルビン値が、経産婦の乳児よりも高いことに気付きました。 このデータは二分法であり、作成が容易であり、維持に影響を与える可能性があるため、研究者は初産が新生児高ビリルビン血症の危険因子であるかどうかを調べることにしました. 研究者は、患者ファイルから 1 年間のデータを収集し、新生児と初産婦および経産婦のビリルビン値と入院期間を比較する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4369

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
    • Hadera
      • H̱adera、Hadera、イスラエル、38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2週間歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1つの医療センターで1年以内に生まれた乳児

説明

包含基準:

  • 1つの医療センターで1年間に生まれ、ウェルベビーナーサリーに転院し、ウェルベビーナーサリーから退院したすべての乳児。

除外基準:

  • 何らかの理由で新生児集中治療室に移送された乳児。
  • 母親が養育できなかった乳児（集中治療室への入院、養子縁組など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
初産婦の母親
乳児から初産婦へ、つまり最初の乳児から母親へ - 介入なし
他の：介入なし。
介入なし。
経産婦
乳児から経産婦へ、つまり母親にとって最初の乳児ではない - 介入なし
他の：介入なし。
介入なし。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幼児の滞在期間
時間枠：2週間
幼児の滞在期間
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高ビリルビン値
時間枠：2週間
最高ビリルビン値
2週間
最高ビリルビン値の年齢
時間枠：2週間
最高ビリルビン値の年齢
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hillel Yaffe Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2018年9月20日

研究の完了 (実際)

2018年9月20日

試験登録日

最初に提出

2017年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月30日

最初の投稿 (実際)

2017年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月20日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0090-17-HYMC-CTIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

不明なデータは Excel ワークブックに収集されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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