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La primiparità è un fattore di rischio per l'iperbilirubinemia neonatale?

20 settembre 2018 aggiornato da: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
L'iperbilirubinemia neonatale allunga la degenza ospedaliera e può richiedere un trattamento. I ricercatori hanno notato che i livelli di bilirubina erano più alti tra i neonati di madri primipare che tra le madri multipara. Poiché questi dati sono dicotomici e facili da produrre e possono influenzare il mantenimento, i ricercatori hanno deciso di scoprire se la primiparità è un fattore di rischio per l'iperbilirubinemia neonatale. Gli investigatori intendono raccogliere dati dai file dei pazienti durante un anno e confrontare i livelli di bilirubina e la durata del soggiorno tra neonati e madri primipare e madri multipara.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iperbilirubinemia neonatale allunga la degenza ospedaliera e può richiedere un trattamento. I ricercatori hanno notato che i livelli di bilirubina erano più alti tra i neonati di madri primipare che tra le madri multipara. Poiché questi dati sono dicotomici e facili da produrre e possono influenzare il mantenimento, i ricercatori hanno deciso di scoprire se la primiparità è un fattore di rischio per l'iperbilirubinemia neonatale. Gli investigatori intendono raccogliere dati dai file dei pazienti durante un anno e confrontare i livelli di bilirubina e la durata del soggiorno tra neonati e madri primipare e madri multipara.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4369

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
    • Hadera
      • H̱adera, Hadera, Israele, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 settimane (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati nati durante un anno, in un unico centro medico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini che sono nati durante un anno in un unico centro medico e sono stati trasferiti all'asilo nido e sono stati dimessi dall'asilo nido.

Criteri di esclusione:

  • Neonati che sono stati trasferiti all'unità di terapia intensiva neonatale per qualsiasi motivo.
  • Neonati la cui madre non poteva prendersi cura di loro (per ricovero in unità di terapia intensiva o per adozione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Madri primipare
Da neonato a madri primipare, cioè dal primo neonato alla madre - Nessun intervento
Altro: Nessun intervento.
Nessun intervento.
Madri multipara
Neonato a madri multipara, cioè non il primo bambino alla madre - Nessun intervento
Altro: Nessun intervento.
Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno del neonato
Lasso di tempo: 2 settimane
Durata del soggiorno del neonato
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di bilirubina più alto
Lasso di tempo: 2 settimane
Livello di bilirubina più alto
2 settimane
Età al massimo livello di bilirubina
Lasso di tempo: 2 settimane
Età al massimo livello di bilirubina
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0090-17-HYMC-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non identificati verranno raccolti in una cartella di lavoro di Excel

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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