- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03329040
Onko ensisijaisuus riskitekijä vastasyntyneen hyperbilirubinemialle?
torstai 20. syyskuuta 2018 päivittänyt: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Vastasyntyneen hyperbilirubinemia pidentää sairaalahoitoa ja saattaa vaatia hoitoa.
Tutkijat havaitsivat, että bilirubiinitasot olivat korkeammat primipara-äitien vauvoilla kuin moniparaäideillä.
Koska nämä tiedot ovat kaksijakoisia ja helppoja tuottaa ja voivat vaikuttaa ylläpitoon, tutkijat päättivät selvittää, onko primipariteetti vastasyntyneen hyperbilirubinemian riskitekijä.
Tutkijat aikovat kerätä tietoja potilastiedostoista vuoden aikana ja vertailla bilirubiinitasoja ja vastasyntyneiden oleskelun kestoa primipara-äideihin ja multipara-äideihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneen hyperbilirubinemia pidentää sairaalahoitoa ja saattaa vaatia hoitoa.
Tutkijat havaitsivat, että bilirubiinitasot olivat korkeammat primipara-äitien vauvoilla kuin moniparaäideillä.
Koska nämä tiedot ovat kaksijakoisia ja helppoja tuottaa ja voivat vaikuttaa ylläpitoon, tutkijat päättivät selvittää, onko primipariteetti vastasyntyneen hyperbilirubinemian riskitekijä.
Tutkijat aikovat kerätä tietoja potilastiedostoista vuoden aikana ja vertailla bilirubiinitasoja ja vastasyntyneiden oleskelun kestoa primipara-äideihin ja multipara-äideihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4369
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 viikkoa (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vauvat, jotka ovat syntyneet yhden vuoden aikana, yhdessä terveyskeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vauvat, jotka syntyivät vuoden aikana yhdessä terveyskeskuksessa ja siirrettiin hyvin lastentarhaan ja kotiutettiin hyvin lastentarhasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, jotka on jostain syystä siirretty vastasyntyneiden tehohoitoon.
- Vauvat, joiden äiti ei voinut huolehtia heistä (teho-osastolle ottamisen tai adoption vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Primipara äidit
Vauvasta primiparaäideille, eli ensimmäinen vauva äidille - Ei interventiota
|
Ei väliintuloa.
|
Multipara äidit
Vauvasta moniparaäideille, eli ei ensimmäinen vauva äidille - Ei väliintuloa
|
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vauvan oleskelun pituus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vauvan oleskelun pituus
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korkein bilirubiinitaso
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Korkein bilirubiinitaso
|
2 viikkoa
|
Ikä korkeimmalla bilirubiinitasolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ikä korkeimmalla bilirubiinitasolla
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Amos RC, Jacob H, Leith W. Jaundice in newborn babies under 28 days: NICE guideline 2016 (CG98). Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2017 Aug;102(4):207-209. doi: 10.1136/archdischild-2016-311556. Epub 2017 Feb 8. No abstract available.
- American Academy of Pediatrics Subcommittee on Hyperbilirubinemia. Management of hyperbilirubinemia in the newborn infant 35 or more weeks of gestation. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):297-316. doi: 10.1542/peds.114.1.297. Erratum In: Pediatrics. 2004 Oct;114(4):1138.
- Brotman DJ, Walker E, Lauer MS, O'Brien RG. In search of fewer independent risk factors. Arch Intern Med. 2005 Jan 24;165(2):138-45. doi: 10.1001/archinte.165.2.138.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0090-17-HYMC-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot kerätään Excel-työkirjaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyperbilirubinemia, vastasyntynyt
-
Ma JuanValmis
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa.
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat