Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er Primiparitet en risikofaktor for neonatal hyperbilirubinæmi?

20. september 2018 opdateret af: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Neonatal hyperbilirubinæmi forlænger hospitalsopholdet og kan kræve behandling. Forskerne bemærkede, at bilirubinniveauerne var højere blandt spædbørn af primipara-mødre end blandt multipara-mødre. Da disse data er dikotomiske og lette at producere og kan påvirke vedligeholdelsen, besluttede efterforskerne at finde ud af, om primiparitet er en risikofaktor for neonatal hyperbilirubinæmi. Efterforskerne har til hensigt at indsamle data fra patientjournaler i løbet af et år og sammenligne bilirubinniveauer og opholdstid mellem nyfødte til primipara-mødre og multipara-mødre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neonatal hyperbilirubinæmi forlænger hospitalsopholdet og kan kræve behandling. Forskerne bemærkede, at bilirubinniveauerne var højere blandt spædbørn af primipara-mødre end blandt multipara-mødre. Da disse data er dikotomiske og lette at producere og kan påvirke vedligeholdelsen, besluttede efterforskerne at finde ud af, om primiparitet er en risikofaktor for neonatal hyperbilirubinæmi. Efterforskerne har til hensigt at indsamle data fra patientjournaler i løbet af et år og sammenligne bilirubinniveauer og opholdstid mellem nyfødte til primipara-mødre og multipara-mødre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4369

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • Hadera
      • H̱adera, Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn, der blev født i løbet af et år, i et enkelt lægecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle spædbørn, der blev født i løbet af et år i et enkelt lægecenter og blev overført til brøndbaby vuggestue, og blev udskrevet fra brøndbaby vuggestuen.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn, der af en eller anden grund blev overført til neonatal intensivafdeling.
  • Spædbørn, hvis mor ikke kunne tage sig af dem (på grund af indlæggelse på intensivafdeling eller på grund af adoption)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primipara mødre
Spædbarn til primipara-mødre, dvs. det første spædbarn til moderen - Ingen indgriben
Andet: Ingen indgriben.
Ingen indgriben.
Multipara mødre
Spædbarn til multipara-mødre, dvs. ikke det første spædbarn til moderen - Ingen indgriben
Andet: Ingen indgriben.
Ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbarnets opholdslængde
Tidsramme: 2 uger
Spædbarnets opholdslængde
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste bilirubinniveau
Tidsramme: 2 uger
Højeste bilirubinniveau
2 uger
Alder ved højeste bilirubinniveau
Tidsramme: 2 uger
Alder ved højeste bilirubinniveau
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0090-17-HYMC-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Uidentificerede data vil blive indsamlet i en Excel-projektmappe

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperbilirubinæmi, neonatal

Kliniske forsøg med Ingen indgriben.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner