白内障と特発性網膜上膜の併用手術から 1 年後の良好な視力回復の予後スコアの検証 (PROCATMER)
2026年2月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
50 歳以上の特発性網膜上膜 (ERM) の有病率は、6 ～ 19% と推定されています。
ほとんどの症例で症状はほとんど見られませんが、下にある網膜の変化を誘発し、患者の生活の質を大幅に低下させる可能性のある視覚障害につながる可能性があります。
硝子体網膜手術の品質が向上し続けているおかげで、これらの膜のアブレーションは頻繁で安全な手順であり、ほとんどの場合に機能を向上させることができます。
関係する人口の有病率の増加と硝子体切除後の水晶体の老化の加速を考えると、白内障手術はしばしば膜の除去に関連しています。
142人の患者の研究に基づいて、臨床的および形態学的予後因子を特定し、それらをスコアに含めて、手術後1年で完全な機能回復の可能性を評価することができました.
患者の年齢、症状の持続時間、初期視力、および光コヒーレンストモグラフィー (OCT) における光受容体の外部セグメントと内部セグメントの間の接合部の質は、視覚結果に有意に関連しているように見えました。
このスコアを新しい前向きコホートで使用することで、研究者は眼科医とその患者のために信頼性が高く使いやすいツールにすることができ、この疾患における以前の手術の関心を科学的に確認することができます.
それはまた、研究者が検証済みで再現可能な方法で、ERM 手術の適応の閾値を定義することを可能にします。これは現在、主に視力に関連する比較的主観的な基準に基づいています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
164
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Dijon、フランス、21079
- Chu Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
白内障とERMの複合手術を受ける予定の人
説明
包含基準:
- SD-OCTで見える特発性ERMを呈する患者。
- 視力の低下または変視症の障害の状況における白内障と ERM 手術の併用の適応;
- 口頭で同意した患者;
- 40歳以上。
除外基準:
- -二次ERMの患者（糖尿病性網膜症または黄斑症、網膜静脈の閉塞、ブドウ膜炎中間/後部ブドウ膜炎または網膜裂傷/研究された眼の剥離の病歴のある糖尿病;
- 患者さんは、autre maculopathie ou neuropathie optique を提示します。
- -重度の近視を呈する患者（球面等価≥6ジオプトリーまたは眼軸長≥26 mm）;
- -ERMとは無関係の他の眼科疾患を呈し、視力を制限する可能性がある患者
- -研究された眼ですでに硝子体切除術を受けている患者。
- 硝子体が曇っているため眼底が見えない、または見えにくい (OCT Cirrus の信号 < 5、OCT Spectralis の品質スコア < 20、OCT Optovue の信号傾向指数 < 30)
- 国民健康保険未加入者
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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忍耐強い
白内障とERMの複合手術を受ける予定の人
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黄斑SD-OCTの完全な眼科検査、眼底、コントラストの視力の評価（ペリロブソンテスト）、および変視の定量化（Mチャート）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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5 メートルでのモノイヤーのスケール
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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12ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月3日
一次修了 (実際)
2026年1月5日
研究の完了 (実際)
2026年1月5日
試験登録日
最初に提出
2017年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月31日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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