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백내장과 특발성 망막앞막 복합수술 후 1년 경과 시 양호한 시력 회복을 위한 예후 점수 검증 (PROCATMER)

2026년 2월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
50세 이상의 사람들에서 특발성 망막상막(ERM)의 유병률은 6~19%로 추정됩니다. 대부분의 경우 증상이 거의 나타나지 않지만 기본 망막의 변형을 유발하여 환자의 삶의 질을 크게 저하시킬 수 있는 시각 장애로 이어질 수 있습니다. 유리체-망막 수술의 계속 개선되는 품질 덕분에 이러한 막의 절제는 대부분의 경우에서 기능적 이득을 허용하는 빈번하고 안전한 절차입니다. 관련 인구의 유병률이 증가하고 유리체 절제술 후 수정체의 노화가 가속화됨에 따라 백내장 수술은 종종 막 제거와 관련이 있습니다. 142명의 환자를 대상으로 한 연구를 바탕으로 임상적 및 형태학적 예후 인자를 확인하고 점수에 포함시켜 시술 후 1년에 완전한 기능 회복 가능성을 평가할 수 있었습니다. 환자의 나이, 증상의 지속 기간, 초기 시력, 시신경간섭단층촬영(optic coherence tomography, OCT)에서 광수용체의 외부와 내부 부분 사이의 접합 품질이 시각적 결과와 유의한 관련이 있는 것으로 나타났다. 새로운 전향적 코호트에서 이 점수를 사용하면 조사관이 안과 의사와 환자의 서비스에서 신뢰할 수 있고 사용하기 쉬운 도구로 만들 수 있으며 이 질병에 대한 초기 수술의 관심에 대한 과학적 확인을 제공할 수 있습니다. 또한 조사관은 주로 시력과 관련된 상대적으로 주관적인 기준을 기반으로 하는 ERM 수술에 대한 적응증의 임계값을 검증되고 재현 가능한 방식으로 정의할 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

164

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

백내장과 ERM의 복합 수술을 받으려는 사람

설명

포함 기준:

  • SD-OCT에서 특발성 ERM을 보이는 환자;
  • 시력 저하 또는 변시 장애와 관련하여 백내장 및 ERM 통합 수술에 대한 적응증;
  • 구두 동의를 제공한 환자
  • 연령 ≥ 40세.

제외 기준:

  • 2차 ERM 환자(당뇨병성 망막병증 또는 황반병증의 병력이 있는 당뇨병, 망막 정맥 폐쇄, 포도막염 중간/후부 포도막염 또는 연구 대상 눈의 망막 열공/박리;
  • 환자는 황반병증 또는 시신경병증을 호소합니다.
  • 중증 근시(구면 등가 ≥ 6디옵터 또는 안축 길이 ≥ 26mm)를 나타내는 환자;
  • ERM과 무관하고 시력을 제한할 가능성이 있는 다른 안과 질환을 나타내는 환자
  • 연구 대상 안구에서 이미 유리체 절제술을 받은 환자;
  • 혼탁한 유리체 때문에 눈에 보이지 않거나 잘 보이지 않는 안저(OCT Cirrus의 신호 <5, OCT Spectralis의 품질 점수 < 20, OCT Optovue의 신호 추세 지수 < 30)
  • 국민건강보험이 적용되지 않는 환자
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인내심 있는
백내장과 ERM의 복합 수술을 받으려는 사람
다른: 시력 측정
황반 SD-OCT, 안저, 대비 시력 평가(Pelli-Robson 테스트) 및 변형의 정량화(M-차트)의 완전한 안과학적 검사;

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
5 미터에서 monoyer의 규모
기간: 12개월의 추적 기간 동안
12개월의 추적 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KAUFFMANN PHRCI 2016

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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