Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een prognostische score voor goed visueel herstel één jaar na gecombineerde chirurgie voor cataract en idiopathisch epiretinaal membraan (PROCATMER)

2 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
De prevalentie van idiopathische epiretinale membranen (ERM) bij 50-plussers wordt geschat op 6 tot 19%. Hoewel de meeste gevallen zeer weinig symptomen vertonen, kunnen ze veranderingen van het onderliggende netvlies veroorzaken en leiden tot visusstoornissen die waarschijnlijk de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk verminderen. Dankzij de steeds betere kwaliteit van vitreo-retinale chirurgie, is ablatie van deze membranen een frequente en veilige procedure die in de meeste gevallen een functionele winst oplevert. Gezien de toenemende prevalentie in de betrokken populatie en de versnelde veroudering van de lens na vitrectomie, gaat een staaroperatie vaak gepaard met het verwijderen van het membraan. Op basis van een studie bij 142 patiënten was het mogelijk om klinische en morfologische prognostische factoren te identificeren en op te nemen in een score om de kans op volledig functioneel herstel één jaar na de ingreep te beoordelen. Leeftijd van de patiënt, de duur van de symptomen, aanvankelijke gezichtsscherpte en de kwaliteit van de verbinding tussen externe en interne segmenten van fotoreceptoren in optische coherentietomografie (OCT) leken significant gerelateerd aan visuele resultaten. Door deze score in een nieuw prospectief cohort te gebruiken, zouden de onderzoekers er een betrouwbaar en gebruiksvriendelijk hulpmiddel van kunnen maken ten dienste van oogartsen en hun patiënten, en zou het een wetenschappelijke bevestiging zijn van het belang van eerdere chirurgie bij deze ziekte. Het zou de onderzoekers ook in staat stellen om op een gevalideerde en reproduceerbare manier een drempel te definiëren voor een indicatie voor ERM-chirurgie, die momenteel gebaseerd is op relatief subjectieve criteria die meestal verband houden met gezichtsscherpte.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

164

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

elke persoon die op het punt staat een gecombineerde operatie voor cataract en ERM te ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met idiopathische ERM zichtbaar op SD-OCT;
  • Indicatie voor gecombineerde cataract- en ERM-chirurgie in een context van verminderde gezichtsscherpte of invaliderende metamorfopsie;
  • Patiënten die mondeling toestemming hebben gegeven;
  • Leeftijd ≥ 40 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met secundaire ERM (Diabetes MET een voorgeschiedenis van diabetische retinopathie of maculopathie, occlusie van de retinale aderen, uveïtis intermediair/posterieur uveïtis of netvliesscheur/loslating in het bestudeerde oog;
  • Patiënt aanwezig met autre maculopathie of optische neuropathie;
  • Patiënt met ernstige bijziendheid (bolvormig equivalent ≥ 6 dioptrieën of axiale lengte ≥ 26 mm);
  • Patiënten met een andere oftalmologische aandoening die onafhankelijk is van de ERM en die waarschijnlijk de gezichtsscherpte beperkt
  • Patiënten die al een vitrectomie hebben ondergaan in het bestudeerde oog;
  • Niet of slecht zichtbare fundus door troebel glasvocht (Signaal op OCT Cirrus <5, Kwaliteitsscore op OCT Spectralis < 20, signaaltrendindex op OCT Optovue < 30)
  • Patiënten zonder dekking van de nationale ziektekostenverzekering
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geduldig
elke persoon die op het punt staat een gecombineerde operatie voor cataract en ERM te ondergaan
volledig oftalmologisch onderzoek van een maculaire SD-OCT, een fundus van het oog, evaluatie van het zien van contrasten (Pelli-Robson-test) en kwantificering van metamorfopsieën (M-Charts);

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
schaal van monoyer op 5 meter
Tijdsspanne: gedurende de 12 maanden follow-up
gedurende de 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KAUFFMANN PHRCI 2016

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie voor staar

Klinische onderzoeken op meting van de gezichtsscherpte

Abonneren