白内障和特发性视网膜前膜联合手术后一年视力恢复良好预后评分的验证 (PROCATMER)
2026年2月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
特发性视网膜前膜 (ERM) 在 50 岁以上人群中的患病率估计为 6% 至 19%。
尽管大多数病例表现出很少的症状，但它们可能会引起视网膜下方的改变并导致视力障碍，这可能会大大降低患者的生活质量。
由于玻璃体视网膜手术的质量不断提高，这些膜的消融是一种频繁且安全的手术，可以在大多数情况下获得功能增益。
鉴于相关人群的患病率不断增加以及玻璃体切除术后晶状体的加速老化，白内障手术通常与去除膜有关。
根据对 142 名患者的研究，可以确定临床和形态学预后因素，并将它们纳入评分中，以评估手术后一年内功能完全恢复的可能性。
患者的年龄、症状的持续时间、初始视力以及光学相干断层扫描 (OCT) 中光感受器内外节段之间的连接质量似乎与视觉结果显着相关。
在新的前瞻性队列中使用该评分将使研究人员能够使其成为为眼科医生及其患者提供服务的可靠且易于使用的工具，并将为早期手术对这种疾病的兴趣提供科学证实。
它还将允许研究人员以经过验证和可重复的方式定义 ERM 手术适应症的阈值，该阈值目前基于主要与视力相关的相对主观标准。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
164
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
任何即将接受白内障和 ERM 联合手术的人
描述
纳入标准：
- 呈现特发性 ERM 的患者在 SD-OCT 上可见；
- 在视力下降或致残性变形的情况下联合白内障和 ERM 手术的适应症；
- 提供口头同意的患者；
- 年龄 ≥ 40 岁。
排除标准：
- 继发性 ERM 患者（患有糖尿病性视网膜病变或黄斑病变、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎中间/后葡萄膜炎或研究眼中的视网膜撕裂/脱离病史的糖尿病患者；
- 患者 presentant toute autre maculopathie ou neuropathie optique ;
- 严重近视患者（等效球镜 ≥ 6 屈光度或眼轴 ≥ 26 mm）；
- 存在与 ERM 无关的任何其他眼科疾病且可能限制视力的患者
- 已在所研究的眼睛中进行过玻璃体切除术的患者；
- 由于玻璃体混浊导致眼底不可见或不可见（OCT Cirrus 上的信号 <5，OCT Spectralis 上的质量得分 < 20，OCT Optovue 上的信号趋势指数 < 30）
- 没有国民健康保险的患者
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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病人
任何即将接受白内障和 ERM 联合手术的人
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黄斑部 SD-OCT、眼底、对比视力评估（Pelli-Robson 测试）和变形量化（M-Charts）的完整眼科检查；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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5 米单位尺度
大体时间：在 12 个月的随访中
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在 12 个月的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月3日
初级完成 (实际的)
2026年1月5日
研究完成 (实际的)
2026年1月5日
研究注册日期
首次提交
2017年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月31日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
白内障手术的临床试验
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Istanbul University尚未招聘