Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en prognostisk score for god visuel bedring et år efter kombineret kirurgi for katarakt og idiopatisk epiretinal membran (PROCATMER)

2. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Forekomsten af ​​idiopatiske epiretinale membraner (ERM) hos personer over 50 anslås til 6 til 19 %. Selvom de fleste tilfælde viser meget få symptomer, kan de fremkalde ændringer i den underliggende nethinde og føre til synsforstyrrelser, som sandsynligvis vil forringe patienternes livskvalitet betydeligt. Takket være den stadigt forbedrede kvalitet af vitreo-retinal kirurgi er ablation af disse membraner en hyppig og sikker procedure, der tillader en funktionel gevinst i de fleste tilfælde. I betragtning af den stigende udbredelse i den pågældende befolkning og den accelererede ældning af linsen efter vitrektomi, er kataraktoperation ofte forbundet med fjernelse af membranen. På baggrund af en undersøgelse med 142 patienter var det muligt at identificere kliniske og morfologiske prognostiske faktorer og inkludere dem i en score for at vurdere chancerne for fuldstændig funktionel bedring et år efter proceduren. Patientens alder, varigheden af ​​symptomer, indledende synsstyrke og kvaliteten af ​​forbindelsen mellem eksterne og interne segmenter af fotoreceptorer i optisk kohærenstomografi (OCT) viste sig at være signifikant relateret til visuelle resultater. Brug af denne score i en ny fremtidig kohorte ville gøre det muligt for efterforskerne at gøre det til et pålideligt og letanvendeligt værktøj til tjeneste for øjenlæger og deres patienter og ville give en videnskabelig bekræftelse af interessen for tidligere kirurgi i denne sygdom. Det ville også give efterforskerne mulighed for på en valideret og reproducerbar måde at definere en tærskel for en indikation for ERM-kirurgi, som i øjeblikket er baseret på relativt subjektive kriterier, der hovedsageligt er relateret til synsstyrke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

164

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

enhver person, der skal gennemgå en kombineret operation for grå stær og ERM

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med idiopatisk ERM synlig på SD-OCT;
  • Indikation for kombineret katarakt- og ERM-kirurgi i en sammenhæng med fald i synsstyrken eller invaliderende metamorfopsi;
  • Patienter, der har givet mundtligt samtykke;
  • Alder ≥ 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sekundær ERM (diabetes MED en anamnese med diabetisk retinopati eller makulopati, okklusion af retinale vener, uveitis intermediær/posterior uveitis eller retinal rift/løsning i det undersøgte øje;
  • Patientpræsentant toute autre maculopathie eller neuropathie optique;
  • Patient med svær myopi (sfærisk ækvivalent ≥ 6 dioptrier eller aksial længde ≥ 26 mm);
  • Patienter, der præsenterer enhver anden oftalmologisk sygdom, der er uafhængig af ERM, og som sandsynligvis vil begrænse synsstyrken
  • Patienter, der allerede har gennemgået vitrektomi i det undersøgte øje;
  • Ikke-synlig eller dårligt synlig fundus på grund af uklar glaslegeme (Signal på OCT Cirrus <5, Kvalitetsscore på OCT Spectralis < 20, signaltrendindeks på OCT Optovue < 30)
  • Patienter uden national sygesikring
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient
enhver person, der skal gennemgå en kombineret operation for grå stær og ERM
Andet: måling af synsstyrke
komplet oftalmologisk undersøgelse af en makulær SD-OCT, en fundus i øjet, evaluering af synet af kontraster (Pelli-Robson test) og kvantificering af metamorfopsier (M-Charts);

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
skala af monoyer på 5 meter
Tidsramme: over de 12 måneders opfølgning
over de 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAUFFMANN PHRCI 2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi for grå stær

Kliniske forsøg med måling af synsstyrke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner