Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace prognostického skóre dobrého zrakového zotavení jeden rok po kombinované operaci katarakty a idiopatické epiretinální membrány (PROCATMER)

2. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Prevalence idiopatických epiretinálních membrán (ERM) u lidí starších 50 let se odhaduje na 6 až 19 %. I když většina případů vykazuje velmi málo symptomů, mohou vyvolat změny základní sítnice a vést k poškození zraku, které pravděpodobně výrazně sníží kvalitu života pacientů. Díky stále se zlepšující kvalitě vitreoretinální chirurgie je ablace těchto membrán častým a bezpečným zákrokem umožňujícím ve většině případů funkční zisk. Vzhledem k rostoucí prevalenci v dotčené populaci a zrychlenému stárnutí čočky po vitrektomii je operace katarakty často spojena s odstraněním membrány. Na základě studie u 142 pacientů bylo možné identifikovat klinické a morfologické prognostické faktory a zahrnout je do skóre pro posouzení šance na úplné funkční zotavení do jednoho roku po výkonu. Věk pacienta, délka trvání symptomů, počáteční zraková ostrost a kvalita spojení mezi zevními a vnitřními segmenty fotoreceptorů v optické koherentní tomografii (OCT) se jevily jako signifikantně související s vizuálními výsledky. Použití tohoto skóre v nové prospektivní kohortě by umožnilo výzkumníkům učinit z něj spolehlivý a snadno použitelný nástroj ve službách oftalmologů a jejich pacientů a poskytlo by vědecké potvrzení zájmu o dřívější operaci u tohoto onemocnění. Umožnilo by to také zkoušejícím definovat validovaným a reprodukovatelným způsobem práh pro indikaci k operaci ERM, který je v současnosti založen na relativně subjektivních kritériích, které se většinou týkají zrakové ostrosti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

164

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

každá osoba, která má podstoupit kombinovanou operaci šedého zákalu a ERM

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s idiopatickou ERM viditelnou na SD-OCT;
  • Indikace ke kombinované operaci katarakty a ERM v souvislosti s poklesem zrakové ostrosti nebo invalidizující metamorfopsie;
  • Pacienti, kteří poskytli ústní souhlas;
  • Věk ≥ 40 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se sekundární ERM (diabetes S anamnézou diabetické retinopatie nebo makulopatie, okluze retinálních žil, uveitida střední/zadní uveitida nebo trhlina/odchlípení sítnice ve studovaném oku;
  • pacient présentant toute autre maculopathie ou neuropathie optique ;
  • pacient s těžkou myopií (sférický ekvivalent ≥ 6 dioptrií nebo axiální délka ≥ 26 mm);
  • Pacienti s jakýmkoli jiným oftalmologickým onemocněním nezávislým na ERM as pravděpodobným omezením zrakové ostrosti
  • Pacienti, kteří již podstoupili vitrektomii na studovaném oku;
  • Neviditelný nebo špatně viditelný fundus v důsledku zakaleného sklivce (signál na OCT Cirrus <5, skóre kvality na OCT Spectralis < 20, index trendu signálu na OCT Optovue < 30)
  • Pacienti bez státního zdravotního pojištění
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
trpěliví
každá osoba, která má podstoupit kombinovanou operaci šedého zákalu a ERM
Jiný: měření zrakové ostrosti
kompletní oftalmologické vyšetření makulárního SD-OCT, očního pozadí, hodnocení vidění kontrastů (Pelli-Robsonův test) a kvantifikace metamorfopií (M-Charts);

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měřítko monoyer na 5 metrů
Časové okno: během 12 měsíců sledování
během 12 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAUFFMANN PHRCI 2016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace šedého zákalu

Klinické studie na měření zrakové ostrosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit