動静脈瘻穿刺技術が患者と介護者の血液透析セッションに与える影響
フランスでは毎年 40000 人の患者が血液透析を受けています。
慢性的なケアの場合、患者の 78% に動静脈瘻があります。 血液透析セッションを実行するために、フィステルの穿刺の 2 つの技術が可能です。
- 上向きにベベル穿刺し、針を弾く
- または斜め下に穴を開けます。 現在、さまざまな専門的実践を生み出す穿刺瘻の技術に関するコンセンサスや研究はありません。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
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Poissy、フランス
- 募集
- CH Poissy st Germain
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コンタクト：
- Loizeau Valerie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 天然動静脈瘻を血管アプローチとして用いた血液透析によって治療された慢性腎不全の患者。
- 老若男女問わずの大人。
- 2本の針による瘻孔の通常の穿刺（二穿刺）。
- フィスチュラを 3 か月以上使用している。
- メディケアまたは州の医療援助の受益者。
- 研究への参加に反対はありません。
除外基準:
- フランス語を話せず、理解できない患者。
- 生体ドナーによる移植を待つ血液透析患者。
- 過去 6 か月間に 2 回以上の AVF 拡張を行った患者。
- 人工動静脈瘻の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：パンクベベルアップ
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圧迫時間は分刻みですが、客観的かつ正確であるようにストップウォッチで測定します。 最初の 2 週間の観察フェーズ (フェーズ 1) では、部門で最も一般的な穿刺技術であるベベルアップを使用して、各患者の基準時間を確立します。 ストップウォッチを使用して 2 週間 (つまり 6 セッション) の圧迫時間をカウントすることにより、患者の参照時間を評価し、平均をとります。 抽選により、患者ごとに針の方向が使用される順序が決定されます。 この基準時間の決定後、患者は 2 つの連続するフェーズに入り、そこでベベルアップ (フェーズ 2) に続いてダウン (フェーズ 3) に穿刺されます。 |
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他の：パンクベベルドム
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圧迫時間は分刻みですが、客観的かつ正確であるようにストップウォッチで測定します。 最初の 2 週間の観察フェーズ (フェーズ 1) では、部門で最も一般的な穿刺技術であるベベルアップを使用して、各患者の基準時間を確立します。 ストップウォッチを使用して 2 週間 (つまり 6 セッション) の圧迫時間をカウントすることにより、患者の参照時間を評価し、平均をとります。 抽選により、患者ごとに針の方向が使用される順序が決定されます。 この基準時間の決定後、患者は 2 つの連続するフェーズに入り、そこでベベルアップ (フェーズ 2) に続いてダウン (フェーズ 3) に穿刺されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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止血に要する圧迫時間
時間枠：3週間の期間
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主要評価項目は、針を抜いた後の止血に必要な圧迫時間で、3 週間にわたって安定しています。 圧迫時間は分刻みですが、客観的かつ正確であるようにストップウォッチで測定します。 最初の 2 週間の観察フェーズ (フェーズ 1) では、部門で最も一般的な穿刺技術であるベベルアップを使用して、各患者の基準時間を確立します。 ストップウォッチを使用して 2 週間 (つまり 6 セッション) の圧迫時間をカウントすることにより、患者の参照時間を評価し、平均をとります。 抽選により、患者ごとに針の方向が使用される順序が決定されます。 この基準時間の決定後、患者は 2 つの連続するフェーズに入り、ベベルアップ (フェーズ 2) とダウン (フェーズ 3)、または引きに続いてその逆になります。 |
3週間の期間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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