Påvirkning av punkteringsteknikken for arteriovenøs fistel på hemodialysesesjonen for pasient og omsorgsperson
40 000 pasienter blir hemodialyse hvert år i Frankrike.
Ved kronisk behandling har 78 % av pasientene en arteriovenøs fistel. For å utføre hemodialyseøkten er 2 teknikker for punktering av fistelen mulig:
- Skråskjær punktering oppover og snu nålen
- eller punktering skrå ned. For tiden er det ingen konsensus eller studie om teknikken for punkteringsfistel som genererer ulik profesjonell praksis.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poissy, Frankrike
- Rekruttering
- CH Poissy st Germain
-
Ta kontakt med:
- Loizeau Valerie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med kronisk nyresvikt behandlet med hemodialyse med naturlig arteriovenøs fistel som vaskulær tilnærming.
- Voksen av alder og kjønn likegyldig.
- Normal punktering av fistelen med to nåler (bipunktur).
- Fistelbruk i mer enn 3 måneder.
- Mottaker av Medicare eller statlig medisinsk hjelp.
- Ingen motstand mot deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ikke snakker og ikke forstår fransk.
- Hemodialysepasient som venter på transplantasjon av en levende donor.
- Pasient med mer enn 2 AVF-dilatasjoner de siste 6 månedene.
- Pasient med arteriovenøs protese.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: punktering skrå opp
|
Kompresjonstiden vil bli målt med stoppeklokke slik at den er objektiv og nøyaktig, selv om kompresjonstidene varierer fra minutt til minutt. En innledende 2-ukers observasjonsfase (fase 1) vil etablere en referansetid for hver pasient ved bruk av den vanligste punkteringsteknikken på avdelingen: skrå opp. Vi vil evaluere pasientens referansetid ved å telle kompresjonstid ved hjelp av stoppeklokke i 2 uker (dvs. 6 økter) og vi tar et gjennomsnitt. En trekning vil bestemme for hver pasient i hvilken rekkefølge retningen på nålene skal brukes. Etter denne bestemmelsen av referansetiden, vil pasienten gå inn i to påfølgende faser hvor den vil bli punktert skrå opp (fase 2) og deretter ned (fase 3) eller omvendt etter trekningen. |
|
Annen: punkteringsfas domn
|
Kompresjonstiden vil bli målt med stoppeklokke slik at den er objektiv og nøyaktig, selv om kompresjonstidene varierer fra minutt til minutt. En innledende 2-ukers observasjonsfase (fase 1) vil etablere en referansetid for hver pasient ved bruk av den vanligste punkteringsteknikken på avdelingen: skrå opp. Vi vil evaluere pasientens referansetid ved å telle kompresjonstid ved hjelp av stoppeklokke i 2 uker (dvs. 6 økter) og vi tar et gjennomsnitt. En trekning vil bestemme for hver pasient i hvilken rekkefølge retningen på nålene skal brukes. Etter denne bestemmelsen av referansetiden, vil pasienten gå inn i to påfølgende faser hvor den vil bli punktert skrå opp (fase 2) og deretter ned (fase 3) eller omvendt etter trekningen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompresjonstid som kreves for hemostase
Tidsramme: periode på 3 uker
|
Det primære endepunktet er kompresjonstiden som kreves for hemostase etter fjerning av nålen, som er stabil over en 3-ukers periode. Kompresjonstiden vil bli målt med stoppeklokke slik at den er objektiv og nøyaktig, selv om kompresjonstidene varierer fra minutt til minutt. En innledende 2-ukers observasjonsfase (fase 1) vil etablere en referansetid for hver pasient ved bruk av den vanligste punkteringsteknikken på avdelingen: skrå opp. Vi vil evaluere pasientens referansetid ved å telle kompresjonstid ved hjelp av stoppeklokke i 2 uker (dvs. 6 økter) og vi tar et gjennomsnitt. En trekning vil bestemme for hver pasient i hvilken rekkefølge retningen på nålene skal brukes. Etter denne bestemmelsen av referansetiden, vil pasienten gå inn i to påfølgende faser hvor den vil bli banket skrå opp (fase 2) og deretter ned (fase 3) eller omvendt etter trekkingen. |
periode på 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TECHFAVHEMO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på punktering i arteriovenøs fistel
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology og andre samarbeidspartnereFullførtHiv | Bruk av mobiltelefon | Stigma, sosialtForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyFullførtFysisk aktivitet | Psykiatrisk lidelseTyskland
-
Riphah International UniversityRekrutteringDowns syndromPakistan
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutteringDemens | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Lewy kroppssykdom | Frontotemporal demens | Vaskulær demensForente stater
-
University of California, San FranciscoDepartment of Health and Human Services; Youth+Tech+Health; Fresno Economic...FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Prevensjon | Reproduktiv helseForente stater
-
Gazi UniversityFullførtMiljøeksponering | Spedbarnsutvikling | For tidligTyrkia
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeOvervekt, sykeligForente stater
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaSuspendert
-
Canberk AkdenizFullført
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeFullførtKoronararteriesykdom | Klaffsykdom, hjerte