Vliv techniky punkce arteriovenózní píštěle na hemodialyzační sezení pro pacienta a pečovatele
Ve Francii podstoupí každý rok hemodialýzu 40 000 pacientů.
V případě chronické péče má 78 % pacientů arteriovenózní píštěl. K provedení hemodialýzy jsou možné 2 techniky punkce píštěle:
- Zkosená punkce směrem nahoru a pak převrácení jehly
- nebo propíchněte zkosení dolů. V současné době neexistuje konsenzus ani studie o technice punkční píštěle, která generuje různé profesionální postupy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poissy, Francie
- Nábor
- CH Poissy st Germain
-
Kontakt:
- Loizeau Valerie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s chronickým selháním ledvin léčený hemodialýzou s nativní arteriovenózní píštělí jako vaskulární přístup.
- Dospělý věk a pohlaví lhostejné.
- Normální punkce píštěle dvěma jehlami (bipunktura).
- Používání píštěle déle než 3 měsíce.
- Příjemce zdravotní péče nebo státní lékařské pomoci.
- Žádný odpor k účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který nemluví a nerozumí francouzsky.
- Hemodialyzovaný pacient čeká na transplantaci od žijícího dárce.
- Pacient s více než 2 dilatacemi AVF za posledních 6 měsíců.
- Pacient s protetickou arteriovenózní píštělí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: punkce zkosit nahoru
|
Čas komprese bude měřen stopkami, aby byl objektivní a přesný, i když časy komprese se pohybují od minuty k minutě. Počáteční 2týdenní pozorovací fáze (fáze 1) stanoví referenční čas pro každého pacienta pomocí nejběžnější techniky punkce na oddělení: zkosení nahoru. Referenční čas pacienta vyhodnotíme spočítáním doby komprese pomocí stopek za 2 týdny (tj. 6 sezení) a uděláme průměr. Losování určí pro každého pacienta pořadí, ve kterém budou použity jehly. Po tomto stanovení referenčního času pacient vstoupí do dvou po sobě jdoucích fází, kde bude po losování propíchnut zkosením nahoru (fáze 2) a poté dolů (fáze 3) nebo naopak. |
|
Jiný: proražení zkosení domn
|
Čas komprese bude měřen stopkami, aby byl objektivní a přesný, i když časy komprese se pohybují od minuty k minutě. Počáteční 2týdenní pozorovací fáze (fáze 1) stanoví referenční čas pro každého pacienta pomocí nejběžnější techniky punkce na oddělení: zkosení nahoru. Referenční čas pacienta vyhodnotíme spočítáním doby komprese pomocí stopek za 2 týdny (tj. 6 sezení) a uděláme průměr. Losování určí pro každého pacienta pořadí, ve kterém budou použity jehly. Po tomto stanovení referenčního času pacient vstoupí do dvou po sobě jdoucích fází, kde bude po losování propíchnut zkosením nahoru (fáze 2) a poté dolů (fáze 3) nebo naopak. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba komprese potřebná pro hemostázu
Časové okno: období 3 týdnů
|
Primárním koncovým bodem je doba stlačení potřebná pro hemostázu po odstranění jehly, která je stabilní po dobu 3 týdnů. Čas komprese bude měřen stopkami, aby byl objektivní a přesný, i když časy komprese se pohybují od minuty k minutě. Počáteční 2týdenní pozorovací fáze (fáze 1) stanoví referenční čas pro každého pacienta pomocí nejběžnější techniky punkce na oddělení: zkosení nahoru. Referenční čas pacienta vyhodnotíme spočítáním doby komprese pomocí stopek za 2 týdny (tj. 6 sezení) a uděláme průměr. Losování určí pro každého pacienta pořadí, ve kterém budou použity jehly. Po tomto stanovení referenčního času pacient vstoupí do dvou po sobě jdoucích fází, kde bude po tahu poklepán zkosením nahoru (fáze 2) a poté dolů (fáze 3) nebo naopak. |
období 3 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TECHFAVHEMO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na punkce v arteriovenózní píštěli
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoChicago Park DistrictZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityNáborDownův syndromPákistán
-
Ege UniversityDokončeno
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeDokončenoIschemická choroba srdeční | Choroba chlopní, srdce
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationDokončenoKognitivní poruchaSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongDokončenoNepřenosné nemoci | Zdravotně rizikové chováníHongkong