Impatto della tecnica di puntura della fistola arterovenosa sulla sessione di emodialisi per paziente e caregiver
40000 pazienti sono in emodialisi ogni anno in Francia.
Nel caso delle cure croniche, il 78% dei pazienti ha una fistola artero-venosa. Per eseguire la seduta di emodialisi sono possibili 2 tecniche di puntura della fistola:
- Smussare la puntura verso l'alto, quindi capovolgere l'ago
- o perforare lo smusso verso il basso. Allo stato attuale, non vi è consenso o studio sulla tecnica della puntura fistola che genera diverse pratiche professionali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Poissy, Francia
- Reclutamento
- CH Poissy st Germain
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Contatto:
- Loizeau Valerie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con insufficienza renale cronica trattato in emodialisi con fistola arterovenosa nativa come approccio vascolare.
- Adulto di età e sesso indifferente.
- Puntura normale della fistola con due aghi (bipuntura).
- Uso della fistola per più di 3 mesi.
- Beneficiario di Medicare o assistenza medica statale.
- Nessuna opposizione alla partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Paziente che non parla e non capisce il francese.
- Paziente in emodialisi in attesa di trapianto da donatore vivente.
- Paziente con più di 2 dilatazioni AVF negli ultimi 6 mesi.
- Paziente con fistola arterovenosa protesica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: forare smussare
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Il tempo di compressione verrà misurato con un cronometro in modo che sia oggettivo e preciso, anche se i tempi di compressione variano di minuto in minuto. Una fase iniziale di osservazione di 2 settimane (fase 1) stabilirà un tempo di riferimento per ogni paziente utilizzando la tecnica di puntura più comune nel reparto: bevel up. Valuteremo il tempo di riferimento del paziente contando il tempo di compressione utilizzando un cronometro per 2 settimane (cioè 6 sedute) e faremo una media. Un sorteggio determinerà per ogni paziente l'ordine in cui verrà utilizzata la direzione degli aghi. Dopo questa determinazione del tempo di riferimento, il paziente entrerà in due fasi successive dove verrà perforato smussato verso l'alto (fase 2) e poi verso il basso (fase 3) o viceversa seguendo il sorteggio. |
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Altro: puntura bevel domn
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Il tempo di compressione verrà misurato con un cronometro in modo che sia oggettivo e preciso, anche se i tempi di compressione variano di minuto in minuto. Una fase iniziale di osservazione di 2 settimane (fase 1) stabilirà un tempo di riferimento per ogni paziente utilizzando la tecnica di puntura più comune nel reparto: bevel up. Valuteremo il tempo di riferimento del paziente contando il tempo di compressione utilizzando un cronometro per 2 settimane (cioè 6 sedute) e faremo una media. Un sorteggio determinerà per ogni paziente l'ordine in cui verrà utilizzata la direzione degli aghi. Dopo questa determinazione del tempo di riferimento, il paziente entrerà in due fasi successive dove verrà perforato smussato verso l'alto (fase 2) e poi verso il basso (fase 3) o viceversa seguendo il sorteggio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di compressione richiesto per l'emostasi
Lasso di tempo: periodo di 3 settimane
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L'endpoint primario è il tempo di compressione richiesto per l'emostasi dopo la rimozione dell'ago, che è stabile per un periodo di 3 settimane. Il tempo di compressione verrà misurato con un cronometro in modo che sia oggettivo e preciso, anche se i tempi di compressione variano di minuto in minuto. Una fase iniziale di osservazione di 2 settimane (fase 1) stabilirà un tempo di riferimento per ogni paziente utilizzando la tecnica di puntura più comune nel reparto: bevel up. Valuteremo il tempo di riferimento del paziente contando il tempo di compressione utilizzando un cronometro per 2 settimane (cioè 6 sedute) e faremo una media. Un sorteggio determinerà per ogni paziente l'ordine in cui verrà utilizzata la direzione degli aghi. Dopo questa determinazione del tempo di riferimento, il paziente entrerà in due fasi successive dove verrà picchiettato smussato verso l'alto (fase 2) e poi verso il basso (fase 3) o viceversa seguendo il sorteggio. |
periodo di 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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