Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimo-laskimofistelipunktiotekniikan vaikutus hemodialyysijaksoon potilaalle ja hoitajalle

tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Valérie LOIZEAU, Poissy-Saint Germain Hospital

Ranskassa hemodialyysihoitoa saa vuosittain 40 000 potilasta.

Kroonisessa hoidossa 78 %:lla potilaista on valtimo-laskimofisteli. Hemodialyysijakson suorittamiseksi on mahdollista 2 fistelin puhkaisutekniikkaa:

  • Viistepuhkaise ylöspäin ja käännä neulaa
  • tai puhkaise viiste alas. Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä tai tutkimusta pistofistelitekniikasta, joka synnyttää erilaisia ​​ammatillisia käytäntöjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Poissy, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH Poissy st Germain
        • Ottaa yhteyttä:
          • Loizeau Valerie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastava potilas, jota hoidetaan hemodialyysillä natiivilla arteriovenoosisella fistelillä verisuonihoitona.
  • Aikuinen ikä ja sukupuoli välinpitämätön.
  • Normaali fistulin puhkaisu kahdella neulalla (kaksipunktio).
  • Fistulien käyttö yli 3 kuukautta.
  • Medicaren tai valtion lääketieteellisen avun saaja.
  • Ei vastusta tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei puhu eikä ymmärrä ranskaa.
  • Hemodialyysipotilas odottaa elävän luovuttajan siirtoa.
  • Potilas, jolla on yli 2 AVF-laajennusta viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Potilas, jolla on proteettinen arteriovenoosinen fisteli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: puhkaisu viisto ylöspäin

Pakkausaika mitataan sekuntikellolla, jotta se on objektiivinen ja tarkka, vaikka pakkausajat vaihtelevat minuutista minuuttiin.

Ensimmäisessä 2 viikon havainnointivaiheessa (vaihe 1) määritetään viiteaika kullekin potilaalle käyttäen osastolla yleisintä pistostekniikkaa: viiste.

Arvioimme potilaan vertailuajan laskemalla puristusajan sekuntikellolla 2 viikon ajan (eli 6 hoitokertaa) ja otamme keskiarvon.

Arvonta määrittää kullekin potilaalle neulojen käyttösuunnan.

Tämän vertailuajan määrittämisen jälkeen potilas siirtyy kahteen peräkkäiseen vaiheeseen, joissa se puhkaistaan ​​viistotettuna ylöspäin (vaihe 2) ja sitten alaspäin (vaihe 3) tai päinvastoin arvonnan jälkeen.

Muut: puhkaisu viiste domn

Pakkausaika mitataan sekuntikellolla, jotta se on objektiivinen ja tarkka, vaikka pakkausajat vaihtelevat minuutista minuuttiin.

Ensimmäisessä 2 viikon havainnointivaiheessa (vaihe 1) määritetään viiteaika kullekin potilaalle käyttäen osastolla yleisintä pistostekniikkaa: viiste.

Arvioimme potilaan vertailuajan laskemalla puristusajan sekuntikellolla 2 viikon ajan (eli 6 hoitokertaa) ja otamme keskiarvon.

Arvonta määrittää kullekin potilaalle neulojen käyttösuunnan.

Tämän vertailuajan määrittämisen jälkeen potilas siirtyy kahteen peräkkäiseen vaiheeseen, joissa se puhkaistaan ​​viistotettuna ylöspäin (vaihe 2) ja sitten alaspäin (vaihe 3) tai päinvastoin arvonnan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemostaasin vaatima puristusaika
Aikaikkuna: 3 viikon ajan

Ensisijainen päätetapahtuma on hemostaasiin tarvittava puristusaika neulan poiston jälkeen, joka on vakaa 3 viikon ajan.

Pakkausaika mitataan sekuntikellolla, jotta se on objektiivinen ja tarkka, vaikka pakkausajat vaihtelevat minuutista minuuttiin. Ensimmäisessä 2 viikon havainnointivaiheessa (vaihe 1) määritetään viiteaika kullekin potilaalle käyttäen osastolla yleisintä pistostekniikkaa: viiste. Arvioimme potilaan vertailuajan laskemalla puristusajan sekuntikellolla 2 viikon ajan (eli 6 hoitokertaa) ja otamme keskiarvon. Arvonta määrittää kullekin potilaalle neulojen käyttösuunnan. Tämän vertailuajan määrittämisen jälkeen potilas siirtyy kahteen peräkkäiseen vaiheeseen, joissa sitä koputetaan ylös (vaihe 2) ja sitten alas (vaihe 3) tai päinvastoin arvonnan jälkeen.

3 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pistos arteriovenoosifistelissä

Tilaa