- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03355508
Valtimo-laskimofistelipunktiotekniikan vaikutus hemodialyysijaksoon potilaalle ja hoitajalle
Ranskassa hemodialyysihoitoa saa vuosittain 40 000 potilasta.
Kroonisessa hoidossa 78 %:lla potilaista on valtimo-laskimofisteli. Hemodialyysijakson suorittamiseksi on mahdollista 2 fistelin puhkaisutekniikkaa:
- Viistepuhkaise ylöspäin ja käännä neulaa
- tai puhkaise viiste alas. Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä tai tutkimusta pistofistelitekniikasta, joka synnyttää erilaisia ammatillisia käytäntöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poissy, Ranska
- Rekrytointi
- CH Poissy st Germain
-
Ottaa yhteyttä:
- Loizeau Valerie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastava potilas, jota hoidetaan hemodialyysillä natiivilla arteriovenoosisella fistelillä verisuonihoitona.
- Aikuinen ikä ja sukupuoli välinpitämätön.
- Normaali fistulin puhkaisu kahdella neulalla (kaksipunktio).
- Fistulien käyttö yli 3 kuukautta.
- Medicaren tai valtion lääketieteellisen avun saaja.
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei puhu eikä ymmärrä ranskaa.
- Hemodialyysipotilas odottaa elävän luovuttajan siirtoa.
- Potilas, jolla on yli 2 AVF-laajennusta viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilas, jolla on proteettinen arteriovenoosinen fisteli.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: puhkaisu viisto ylöspäin
|
Pakkausaika mitataan sekuntikellolla, jotta se on objektiivinen ja tarkka, vaikka pakkausajat vaihtelevat minuutista minuuttiin. Ensimmäisessä 2 viikon havainnointivaiheessa (vaihe 1) määritetään viiteaika kullekin potilaalle käyttäen osastolla yleisintä pistostekniikkaa: viiste. Arvioimme potilaan vertailuajan laskemalla puristusajan sekuntikellolla 2 viikon ajan (eli 6 hoitokertaa) ja otamme keskiarvon. Arvonta määrittää kullekin potilaalle neulojen käyttösuunnan. Tämän vertailuajan määrittämisen jälkeen potilas siirtyy kahteen peräkkäiseen vaiheeseen, joissa se puhkaistaan viistotettuna ylöspäin (vaihe 2) ja sitten alaspäin (vaihe 3) tai päinvastoin arvonnan jälkeen. |
|
Muut: puhkaisu viiste domn
|
Pakkausaika mitataan sekuntikellolla, jotta se on objektiivinen ja tarkka, vaikka pakkausajat vaihtelevat minuutista minuuttiin. Ensimmäisessä 2 viikon havainnointivaiheessa (vaihe 1) määritetään viiteaika kullekin potilaalle käyttäen osastolla yleisintä pistostekniikkaa: viiste. Arvioimme potilaan vertailuajan laskemalla puristusajan sekuntikellolla 2 viikon ajan (eli 6 hoitokertaa) ja otamme keskiarvon. Arvonta määrittää kullekin potilaalle neulojen käyttösuunnan. Tämän vertailuajan määrittämisen jälkeen potilas siirtyy kahteen peräkkäiseen vaiheeseen, joissa se puhkaistaan viistotettuna ylöspäin (vaihe 2) ja sitten alaspäin (vaihe 3) tai päinvastoin arvonnan jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemostaasin vaatima puristusaika
Aikaikkuna: 3 viikon ajan
|
Ensisijainen päätetapahtuma on hemostaasiin tarvittava puristusaika neulan poiston jälkeen, joka on vakaa 3 viikon ajan. Pakkausaika mitataan sekuntikellolla, jotta se on objektiivinen ja tarkka, vaikka pakkausajat vaihtelevat minuutista minuuttiin. Ensimmäisessä 2 viikon havainnointivaiheessa (vaihe 1) määritetään viiteaika kullekin potilaalle käyttäen osastolla yleisintä pistostekniikkaa: viiste. Arvioimme potilaan vertailuajan laskemalla puristusajan sekuntikellolla 2 viikon ajan (eli 6 hoitokertaa) ja otamme keskiarvon. Arvonta määrittää kullekin potilaalle neulojen käyttösuunnan. Tämän vertailuajan määrittämisen jälkeen potilas siirtyy kahteen peräkkäiseen vaiheeseen, joissa sitä koputetaan ylös (vaihe 2) ja sitten alas (vaihe 3) tai päinvastoin arvonnan jälkeen. |
3 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TECHFAVHEMO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset pistos arteriovenoosifistelissä
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoChicago Park DistrictEi vielä rekrytointia
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeValmisSepelvaltimotauti | Läppäsairaus, sydän
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Gazi UniversityValmisYmpäristöaltistus | Lapsen kehitys | EnnenaikaistaTurkki
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationValmisKognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimValmis
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Elämänlaatu | Leikkaus | Fyysinen passiivisuus | SternotomiaAlankomaat