此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

动静脉内瘘穿刺技术对患者和护理人员血液透析的影响

2017年11月21日 更新者:Valérie LOIZEAU、Poissy-Saint Germain Hospital

法国每年有40,000名患者接受血液透析。

在长期护理的情况下,78% 的患者有动静脉瘘。 为了进行血液透析,可以使用 2 种瘘管穿刺技术:

  • 斜向上穿刺然后翻转针
  • 或穿刺向下倾斜。 目前,穿刺造瘘技术尚无共识或研究,产生了不同的专业实践。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Poissy、法国
        • 招聘中
        • CH Poissy st Germain
        • 接触:
          • Loizeau Valerie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性肾功能衰竭患者通过血液透析治疗,采用天然动静脉瘘作为血管途径。
  • 成人的年龄和性别无所谓。
  • 用两根针(双针)正常穿刺瘘管。
  • 瘘管使用3个月以上。
  • Medicare 或国家医疗援助的受益人。
  • 不反对参与研究。

排除标准:

  • 患者不会说也不懂法语。
  • 等待活体供体移植的血液透析患者。
  • 过去 6 个月内 AVF 扩张超过 2 次的患者。
  • 人工动静脉瘘患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:穿刺斜向上

压缩时间将使用秒表测量,以使其客观准确,尽管压缩时间从分钟到分钟不等。

最初的 2 周观察阶段(第 1 阶段)将使用科室最常用的穿刺技术为每位患者建立参考时间:斜切。

我们将通过使用秒表计算 2 周(即 6 次)的按压时间来评估患者的参考时间,我们将取平均值。

抽签将为每位患者确定使用针头方向的顺序。

在确定参考时间后,患者将进入两个连续的阶段,在抽取后,患者将被斜向上(第 2 阶段)然后向下(第 3 阶段)穿刺,反之亦然。

其他:穿刺斜面

压缩时间将使用秒表测量,以使其客观准确,尽管压缩时间从分钟到分钟不等。

最初的 2 周观察阶段(第 1 阶段)将使用科室最常用的穿刺技术为每位患者建立参考时间:斜切。

我们将通过使用秒表计算 2 周(即 6 次)的按压时间来评估患者的参考时间,我们将取平均值。

抽签将为每位患者确定使用针头方向的顺序。

在确定参考时间后,患者将进入两个连续的阶段,在抽取后,患者将被斜向上(第 2 阶段)然后向下(第 3 阶段)穿刺,反之亦然。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
止血所需的按压时间
大体时间:3周的时间

主要终点是拔针后止血所需的按压时间,该时间在 3 周内保持稳定。

压缩时间将使用秒表测量,以使其客观准确,尽管压缩时间从分钟到分钟不等。 最初的 2 周观察阶段(第 1 阶段)将使用科室最常用的穿刺技术为每位患者建立参考时间:斜切。 我们将通过使用秒表计算 2 周(即 6 次)的按压时间来评估患者的参考时间,我们将取平均值。 抽签将为每位患者确定使用针头方向的顺序。 在确定参考时间后,患者将进入两个连续的阶段,在抽取后,患者将被向上倾斜(第 2 阶段)然后向下(第 3 阶段)轻敲,反之亦然。

3周的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月29日

初级完成 (预期的)

2020年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月21日

首次发布 (实际的)

2017年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月21日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

动静脉瘘穿刺的临床试验

3
订阅