Impacto da técnica de punção de fístula arteriovenosa na sessão de hemodiálise para paciente e cuidador
40.000 pacientes fazem hemodiálise a cada ano na França.
No caso dos cuidados crônicos, 78% dos pacientes apresentam fístula arteriovenosa. Para realizar a sessão de hemodiálise, são possíveis 2 técnicas de punção da fístula:
- Bisel punção para cima, em seguida, lançando a agulha
- ou perfure o bisel para baixo. Atualmente, não há consenso ou estudo sobre a técnica de punção da fístula o que gera diferentes práticas profissionais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Poissy, França
- Recrutamento
- CH Poissy st Germain
-
Contato:
- Loizeau Valerie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em insuficiência renal crônica tratado por hemodiálise com fístula arteriovenosa nativa como abordagem vascular.
- Adulto de idade e sexo indiferente.
- Punção normal da fístula com duas agulhas (bipunção).
- Uso de fístula por mais de 3 meses.
- Beneficiário do Medicare ou Assistência Médica Estatal.
- Nenhuma oposição à participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente que não fala e não entende francês.
- Paciente em hemodiálise aguardando transplante por doador vivo.
- Paciente com mais de 2 dilatações de FAV nos últimos 6 meses.
- Paciente com fístula arteriovenosa protética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: puncionar bisel para cima
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O tempo de compressão será medido com cronômetro para que seja objetivo e preciso, embora os tempos de compressão variem de minuto a minuto. Uma fase inicial de observação de 2 semanas (fase 1) estabelecerá um tempo de referência para cada paciente usando a técnica de punção mais comum no departamento: bisel para cima. Avaliaremos o tempo de referência do paciente contando o tempo de compressão em um cronômetro durante 2 semanas (ou seja, 6 sessões) e faremos uma média. Um sorteio determinará para cada paciente a ordem em que a direção das agulhas será usada. Após esta determinação do tempo de referência, o paciente entrará em duas fases sucessivas onde será puncionado o bisel para cima (fase 2) e depois para baixo (fase 3) ou vice-versa seguindo o sorteio. |
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Outro: bisel de punção
|
O tempo de compressão será medido com cronômetro para que seja objetivo e preciso, embora os tempos de compressão variem de minuto a minuto. Uma fase inicial de observação de 2 semanas (fase 1) estabelecerá um tempo de referência para cada paciente usando a técnica de punção mais comum no departamento: bisel para cima. Avaliaremos o tempo de referência do paciente contando o tempo de compressão em um cronômetro durante 2 semanas (ou seja, 6 sessões) e faremos uma média. Um sorteio determinará para cada paciente a ordem em que a direção das agulhas será usada. Após esta determinação do tempo de referência, o paciente entrará em duas fases sucessivas onde será puncionado o bisel para cima (fase 2) e depois para baixo (fase 3) ou vice-versa seguindo o sorteio. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de compressão necessário para hemostasia
Prazo: período de 3 semanas
|
O desfecho primário é o tempo de compressão necessário para hemostasia após a remoção da agulha, que é estável por um período de 3 semanas. O tempo de compressão será medido com cronômetro para que seja objetivo e preciso, embora os tempos de compressão variem de minuto a minuto. Uma fase inicial de observação de 2 semanas (fase 1) estabelecerá um tempo de referência para cada paciente usando a técnica de punção mais comum no departamento: bisel para cima. Avaliaremos o tempo de referência do paciente contando o tempo de compressão em um cronômetro durante 2 semanas (ou seja, 6 sessões) e faremos uma média. Um sorteio determinará para cada paciente a ordem em que a direção das agulhas será usada. Após esta determinação do tempo de referência, o paciente entrará em duas fases sucessivas onde serão batidas chanfradas para cima (fase 2) e depois para baixo (fase 3) ou vice-versa seguindo a puxada. |
período de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TECHFAVHEMO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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