Indvirkning af arteriovenøs fistelpunkturteknik på hæmodialysesessionen for patient og plejer
40.000 patienter gennemgår hæmodialyse hvert år i Frankrig.
I tilfælde af kronisk pleje har 78% af patienterne en arteriovenøs fistel. For at udføre hæmodialysesessionen er 2 teknikker til punktering af fistelen mulige:
- Skraan punktering opad, og vend derefter nålen
- eller punktering af skrå ned. På nuværende tidspunkt er der ingen konsensus eller undersøgelse om teknikken til punkturfistel, som genererer forskellige professionelle praksisser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poissy, Frankrig
- Rekruttering
- CH Poissy st Germain
-
Kontakt:
- Loizeau Valerie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med kronisk nyresvigt behandlet ved hæmodialyse med naturlig arteriovenøs fistel som vaskulær tilgang.
- Voksen i alder og køn ligegyldig.
- Normal punktering af fistel med to nåle (bipunktur).
- Fistel brug i mere end 3 måneder.
- Modtager af Medicare eller statslig lægehjælp.
- Ingen modstand mod deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ikke taler og ikke forstår fransk.
- Hæmodialysepatient, der venter på en transplantation af en levende donor.
- Patient med mere end 2 AVF-dilatationer inden for de sidste 6 måneder.
- Patient med arteriovenøs fistelprotese.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: punktering skrå op
|
Kompressionstiden vil blive målt med et stopur, så den er objektiv og præcis, selvom kompressionstiderne varierer fra minut til minut. En indledende 2-ugers observationsfase (fase 1) vil etablere et referencetidspunkt for hver patient ved hjælp af den mest almindelige punkturteknik på afdelingen: affasning. Vi vil evaluere patientens referencetid ved at tælle kompressionstiden ved hjælp af et stopur i 2 uger (dvs. 6 sessioner), og vi tager et gennemsnit. En lodtrækning bestemmer for hver patient i hvilken rækkefølge nålenes retning vil blive brugt. Efter denne bestemmelse af referencetiden vil patienten gå ind i to på hinanden følgende faser, hvor den vil blive punkteret affasning opad (fase 2) og derefter nedad (fase 3) eller omvendt efter trækningen. |
|
Andet: punktering affasning domn
|
Kompressionstiden vil blive målt med et stopur, så den er objektiv og præcis, selvom kompressionstiderne varierer fra minut til minut. En indledende 2-ugers observationsfase (fase 1) vil etablere et referencetidspunkt for hver patient ved hjælp af den mest almindelige punkturteknik på afdelingen: affasning. Vi vil evaluere patientens referencetid ved at tælle kompressionstiden ved hjælp af et stopur i 2 uger (dvs. 6 sessioner), og vi tager et gennemsnit. En lodtrækning bestemmer for hver patient i hvilken rækkefølge nålenes retning vil blive brugt. Efter denne bestemmelse af referencetiden vil patienten gå ind i to på hinanden følgende faser, hvor den vil blive punkteret affasning opad (fase 2) og derefter nedad (fase 3) eller omvendt efter trækningen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompressionstid påkrævet for hæmostase
Tidsramme: periode på 3 uger
|
Det primære endepunkt er den kompressionstid, der kræves for hæmostase efter fjernelse af nålen, som er stabil over en 3-ugers periode. Kompressionstiden vil blive målt med et stopur, så den er objektiv og præcis, selvom kompressionstiderne varierer fra minut til minut. En indledende 2-ugers observationsfase (fase 1) vil etablere et referencetidspunkt for hver patient ved hjælp af den mest almindelige punkturteknik på afdelingen: affasning. Vi vil evaluere patientens referencetid ved at tælle kompressionstiden ved hjælp af et stopur i 2 uger (dvs. 6 sessioner), og vi tager et gennemsnit. En lodtrækning bestemmer for hver patient i hvilken rækkefølge nålenes retning vil blive brugt. Efter denne bestemmelse af referencetiden vil patienten gå ind i to på hinanden følgende faser, hvor der vil blive banket skrå opad (fase 2) og derefter nedad (fase 3) eller omvendt efter trækningen. |
periode på 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TECHFAVHEMO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med punktering i den arteriovenøse fistel
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology og andre samarbejdspartnereAfsluttetHiv | Brug af mobiltelefon | Stigma, socialForenede Stater
-
University of California, San FranciscoDepartment of Health and Human Services; Youth+Tech+Health; Fresno Economic...AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Svangerskabsforebyggelse | Reproduktiv sundhedForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetFysisk aktivitet | Psykiatrisk lidelseTyskland
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaSuspenderet
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeAfsluttetKoronararteriesygdom | Ventilsygdom, hjerte
-
Gazi UniversityAfsluttetMiljøeksponering | Spædbørns udvikling | For tidligKalkun
-
Emory UniversityAfsluttet
-
University of South FloridaUkendt