Einfluss der arteriovenösen Fistelpunktionstechnik auf die Hämodialysesitzung für Patient und Pflegekraft
40000 Patienten werden jedes Jahr in Frankreich einer Hämodialyse unterzogen.
Bei chronischer Versorgung haben 78 % der Patienten eine arteriovenöse Fistel. Zur Durchführung der Hämodialysesitzung sind 2 Punktionstechniken der Fistel möglich:
- Schrägen Sie die Punktion nach oben ab und drehen Sie dann die Nadel um
- oder Punktionsschräge nach unten. Derzeit gibt es keinen Konsens oder keine Studie über die Technik der Fistelpunktion, die unterschiedliche professionelle Praktiken hervorruft.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Poissy, Frankreich
- Rekrutierung
- CH Poissy st Germain
-
Kontakt:
- Loizeau Valerie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit chronischer Niereninsuffizienz, der durch Hämodialyse mit nativer arteriovenöser Fistel als vaskulärer Zugang behandelt wird.
- Erwachsener von Alter und Geschlecht gleichgültig.
- Normale Punktion der Fistel mit zwei Nadeln (Bipunktion).
- Fistelgebrauch für mehr als 3 Monate.
- Empfänger von Medicare oder staatlicher medizinischer Hilfe.
- Kein Widerspruch gegen Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der kein Französisch spricht und versteht.
- Hämodialysepatient wartet auf eine Transplantation durch einen Lebendspender.
- Patient mit mehr als 2 AVF-Dilatationen in den letzten 6 Monaten.
- Patient mit prothetischer arteriovenöser Fistel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Einstichschräge nach oben
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Die Kompressionszeit wird mit einer Stoppuhr gemessen, damit sie objektiv und genau ist, obwohl die Kompressionszeiten von Minute zu Minute reichen. In einer ersten 2-wöchigen Beobachtungsphase (Phase 1) wird für jeden Patienten ein Referenzzeitpunkt mit der in der Abteilung gängigsten Punktionstechnik ermittelt: Bevel up. Wir bewerten die Referenzzeit des Patienten, indem wir die Zeit der Kompression mit einer Stoppuhr für 2 Wochen (dh 6 Sitzungen) zählen, und wir nehmen einen Durchschnitt. Eine Auslosung bestimmt für jeden Patienten die Reihenfolge, in der die Richtung der Nadeln verwendet wird. Nach dieser Bestimmung der Referenzzeit tritt der Patient in zwei aufeinanderfolgende Phasen ein, in denen er mit der Schräge nach oben (Phase 2) und dann nach unten (Phase 3) oder umgekehrt nach dem Ziehen punktiert wird. |
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Sonstiges: Einstichschräge domn
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Die Kompressionszeit wird mit einer Stoppuhr gemessen, damit sie objektiv und genau ist, obwohl die Kompressionszeiten von Minute zu Minute reichen. In einer ersten 2-wöchigen Beobachtungsphase (Phase 1) wird für jeden Patienten ein Referenzzeitpunkt mit der in der Abteilung gängigsten Punktionstechnik ermittelt: Bevel up. Wir bewerten die Referenzzeit des Patienten, indem wir die Zeit der Kompression mit einer Stoppuhr für 2 Wochen (dh 6 Sitzungen) zählen, und wir nehmen einen Durchschnitt. Eine Auslosung bestimmt für jeden Patienten die Reihenfolge, in der die Richtung der Nadeln verwendet wird. Nach dieser Bestimmung der Referenzzeit tritt der Patient in zwei aufeinanderfolgende Phasen ein, in denen er mit der Schräge nach oben (Phase 2) und dann nach unten (Phase 3) oder umgekehrt nach dem Ziehen punktiert wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Für die Hämostase erforderliche Kompressionszeit
Zeitfenster: Zeitraum von 3 Wochen
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Der primäre Endpunkt ist die für die Hämostase nach Entfernung der Nadel erforderliche Kompressionszeit, die über einen Zeitraum von 3 Wochen stabil ist. Die Kompressionszeit wird mit einer Stoppuhr gemessen, damit sie objektiv und genau ist, obwohl die Kompressionszeiten von Minute zu Minute reichen. In einer ersten 2-wöchigen Beobachtungsphase (Phase 1) wird für jeden Patienten ein Referenzzeitpunkt mit der in der Abteilung gängigsten Punktionstechnik ermittelt: Bevel up. Wir bewerten die Referenzzeit des Patienten, indem wir die Zeit der Kompression mit einer Stoppuhr für 2 Wochen (dh 6 Sitzungen) zählen, und wir nehmen einen Durchschnitt. Eine Auslosung bestimmt für jeden Patienten die Reihenfolge, in der die Richtung der Nadeln verwendet wird. Nach dieser Bestimmung der Referenzzeit tritt der Patient in zwei aufeinanderfolgende Phasen ein, in denen er nach oben (Phase 2) und dann nach unten (Phase 3) oder umgekehrt nach dem Ziehen geklopft wird. |
Zeitraum von 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TECHFAVHEMO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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