Impact van de arterioveneuze fistelpunctietechniek op de hemodialysesessie voor patiënt en verzorger
In Frankrijk ondergaan jaarlijks 40.000 patiënten hemodialyse.
In de chronische zorg heeft 78% van de patiënten een arterioveneuze fistel. Om de hemodialysesessie uit te voeren, zijn 2 technieken van punctie van de fistel mogelijk:
- Schuin de punctie naar boven en draai de naald om
- of prik schuin naar beneden. Op dit moment is er geen consensus of studie over de techniek van punctiefistel die verschillende professionele praktijken genereert.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poissy, Frankrijk
- Werving
- CH Poissy st Germain
-
Contact:
- Loizeau Valerie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met chronisch nierfalen behandeld door hemodialyse met natieve arterioveneuze fistel als vasculaire benadering.
- Volwassene van leeftijd en geslacht onverschillig.
- Normale punctie van de fistel met twee naalden (bipunctuur).
- Fistelgebruik langer dan 3 maanden.
- Begunstigde van Medicare of medische hulp van de staat.
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die geen Frans spreekt en niet verstaat.
- Hemodialysepatiënt in afwachting van een transplantatie door een levende donor.
- Patiënt met meer dan 2 AVF-dilataties in de afgelopen 6 maanden.
- Patiënt met prothetische arterioveneuze fistel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: punctie afschuining omhoog
|
De compressietijd wordt gemeten met een stopwatch zodat deze objectief en nauwkeurig is, hoewel de compressietijden variëren van minuut tot minuut. Een eerste observatiefase van 2 weken (fase 1) zal een referentietijd bepalen voor elke patiënt die de meest gebruikelijke punctietechniek op de afdeling gebruikt: schuin naar boven. We zullen de referentietijd van de patiënt evalueren door de tijd van compressie te tellen met behulp van een stopwatch gedurende 2 weken (dwz 6 sessies) en we zullen een gemiddelde nemen. Een trekking zal voor elke patiënt de volgorde bepalen waarin de richting van de naalden zal worden gebruikt. Na deze bepaling van de referentietijd gaat de patiënt twee opeenvolgende fasen in waarin hij schuin naar boven (fase 2) en vervolgens naar beneden (fase 3) of vice versa wordt geprikt na het trekken. |
|
Ander: punctie schuine domn
|
De compressietijd wordt gemeten met een stopwatch zodat deze objectief en nauwkeurig is, hoewel de compressietijden variëren van minuut tot minuut. Een eerste observatiefase van 2 weken (fase 1) zal een referentietijd bepalen voor elke patiënt die de meest gebruikelijke punctietechniek op de afdeling gebruikt: schuin naar boven. We zullen de referentietijd van de patiënt evalueren door de tijd van compressie te tellen met behulp van een stopwatch gedurende 2 weken (dwz 6 sessies) en we zullen een gemiddelde nemen. Een trekking zal voor elke patiënt de volgorde bepalen waarin de richting van de naalden zal worden gebruikt. Na deze bepaling van de referentietijd gaat de patiënt twee opeenvolgende fasen in waarin hij schuin naar boven (fase 2) en vervolgens naar beneden (fase 3) of vice versa wordt geprikt na het trekken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Compressietijd vereist voor hemostase
Tijdsspanne: periode van 3 weken
|
Het primaire eindpunt is de compressietijd die nodig is voor hemostase na het verwijderen van de naald, die stabiel is over een periode van 3 weken. De compressietijd wordt gemeten met een stopwatch zodat deze objectief en nauwkeurig is, hoewel de compressietijden variëren van minuut tot minuut. Een eerste observatiefase van 2 weken (fase 1) zal een referentietijd bepalen voor elke patiënt die de meest gebruikelijke punctietechniek op de afdeling gebruikt: schuin naar boven. We zullen de referentietijd van de patiënt evalueren door de tijd van compressie te tellen met behulp van een stopwatch gedurende 2 weken (dwz 6 sessies) en we zullen een gemiddelde nemen. Een trekking zal voor elke patiënt de volgorde bepalen waarin de richting van de naalden zal worden gebruikt. Na deze bepaling van de referentietijd gaat de patiënt twee opeenvolgende fasen in waarin hij schuin naar boven (fase 2) en vervolgens naar beneden (fase 3) of vice versa wordt getikt na het trekken. |
periode van 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TECHFAVHEMO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .