- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03355508
동정맥루 천자 기법이 환자와 간병인의 혈액투석 세션에 미치는 영향
프랑스에서는 매년 40000명의 환자가 혈액투석을 받고 있습니다.
만성질환의 경우 환자의 78%가 동정맥루를 가지고 있다. 혈액 투석 세션을 수행하기 위해 두 가지 누공 천자 기술이 가능합니다.
- 위쪽으로 베벨 천공 후 바늘 뒤집기
- 또는 펑크 베벨 다운. 현재, 다른 직업적 관행을 생성하는 천자 누공 기술에 대한 합의나 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Poissy, 프랑스
- 모병
- CH Poissy st Germain
-
연락하다:
- Loizeau Valerie
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈관 접근법으로 천연 동정맥 누공을 이용한 혈액 투석으로 치료받은 만성 신부전 환자.
- 나이와 성별에 무관심한 성인.
- 두 개의 바늘로 누공을 정상적으로 천자합니다(양쪽 천자).
- 3개월 이상 누공 사용.
- Medicare 또는 State Medical Aid 수혜자.
- 연구 참여에 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 말을 하지 못하고 프랑스어를 이해하지 못하는 환자.
- 살아있는 기증자의 이식을 기다리는 혈액 투석 환자.
- 지난 6개월 동안 2회 이상의 AVF 확장이 있는 환자.
- 인공 동정맥루가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 펑크 베벨 업
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압박 시간은 분 단위로 다양하지만 객관적이고 정확하도록 스톱워치로 측정합니다. 초기 2주 관찰 단계(1단계)에서는 부서에서 가장 일반적인 천공 기술인 경사를 사용하여 각 환자에 대한 참조 시간을 설정합니다. 2주 동안(즉, 6회) 스톱워치를 사용하여 압박한 시간을 세어 환자의 참고 시간을 평가하고 평균값을 취합니다. 추첨은 각 환자에 대해 바늘의 방향이 사용될 순서를 결정합니다. 기준 시간을 결정한 후 환자는 2개의 연속적인 단계에 들어가게 되며, 여기서 베벨 업(2단계) 및 아래로(3단계) 구멍이 뚫리거나 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. |
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다른: 펑크 베벨 돔
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압박 시간은 분 단위로 다양하지만 객관적이고 정확하도록 스톱워치로 측정합니다. 초기 2주 관찰 단계(1단계)에서는 부서에서 가장 일반적인 천공 기술인 경사를 사용하여 각 환자에 대한 참조 시간을 설정합니다. 2주 동안(즉, 6회) 스톱워치를 사용하여 압박한 시간을 세어 환자의 참고 시간을 평가하고 평균값을 취합니다. 추첨은 각 환자에 대해 바늘의 방향이 사용될 순서를 결정합니다. 기준 시간을 결정한 후 환자는 2개의 연속적인 단계에 들어가게 되며, 여기서 베벨 업(2단계) 및 아래로(3단계) 구멍이 뚫리거나 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지혈에 필요한 압박시간
기간: 3주간의 기간
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1차 종료점은 바늘 제거 후 지혈에 필요한 압축 시간으로 3주 동안 안정적입니다. 압박 시간은 분 단위로 다양하지만 객관적이고 정확하도록 스톱워치로 측정합니다. 초기 2주 관찰 단계(1단계)에서는 부서에서 가장 일반적인 천공 기술인 경사를 사용하여 각 환자에 대한 참조 시간을 설정합니다. 2주 동안(즉, 6회) 스톱워치를 사용하여 압박한 시간을 세어 환자의 참고 시간을 평가하고 평균값을 취합니다. 추첨은 각 환자에 대해 바늘의 방향이 사용될 순서를 결정합니다. 이 기준 시간을 결정한 후, 환자는 두 개의 연속적인 단계에 들어가게 되며, 여기서 경사가 위로(2단계) 아래로 두드리거나(3단계) 그 반대도 마찬가지입니다. |
3주간의 기간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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