Impacto de la técnica de punción de la fístula arteriovenosa en la sesión de hemodiálisis para el paciente y el cuidador
40000 pacientes son hemodiálisis cada año en Francia.
En el caso de la atención crónica, el 78% de los pacientes tienen una fístula arteriovenosa. Para realizar la sesión de hemodiálisis son posibles 2 técnicas de punción de la fístula:
- Punción biselada hacia arriba y luego volteando la aguja
- o perfore el bisel hacia abajo. En la actualidad no existe un consenso o estudio sobre la técnica de punción fístula lo que genera diferentes prácticas profesionales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Loizeau Valerie
- Número de teléfono: 0139274727
- Correo electrónico: vloizeau@chi-poissy-st-germain.fr
Ubicaciones de estudio
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Poissy, Francia
- Reclutamiento
- CH Poissy st Germain
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Contacto:
- Loizeau Valerie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en insuficiencia renal crónica tratado por hemodiálisis con fístula arteriovenosa nativa como abordaje vascular.
- Adulto de edad y sexo indiferente.
- Punción normal de la fístula con dos agujas (bipunción).
- Uso de fístula por más de 3 meses.
- Beneficiario de Medicare o State Medical Aid.
- No oposición a la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente que no habla y no entiende francés.
- Paciente en hemodiálisis en espera de un trasplante de donante vivo.
- Paciente con más de 2 dilataciones de FAV en los últimos 6 meses.
- Paciente con fístula arteriovenosa protésica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: perforar biselar
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El tiempo de compresión se medirá con cronómetro para que sea objetivo y exacto, aunque los tiempos de compresión van de minuto a minuto. Una fase inicial de observación de 2 semanas (fase 1) establecerá un tiempo de referencia para cada paciente utilizando la técnica de punción más habitual en el servicio: bevel up. Evaluaremos el tiempo de referencia del paciente contando el tiempo de compresión con un cronómetro durante 2 semanas (es decir, 6 sesiones) y haremos una media. Un sorteo determinará para cada paciente el orden en el que se utilizará la dirección de las agujas. Tras esta determinación del tiempo de referencia, el paciente entrará en dos fases sucesivas en las que se pinchará en bisel hacia arriba (fase 2) y luego hacia abajo (fase 3) o viceversa siguiendo el sorteo. |
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Otro: perforación bisel domn
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El tiempo de compresión se medirá con cronómetro para que sea objetivo y exacto, aunque los tiempos de compresión van de minuto a minuto. Una fase inicial de observación de 2 semanas (fase 1) establecerá un tiempo de referencia para cada paciente utilizando la técnica de punción más habitual en el servicio: bevel up. Evaluaremos el tiempo de referencia del paciente contando el tiempo de compresión con un cronómetro durante 2 semanas (es decir, 6 sesiones) y haremos una media. Un sorteo determinará para cada paciente el orden en el que se utilizará la dirección de las agujas. Tras esta determinación del tiempo de referencia, el paciente entrará en dos fases sucesivas en las que se pinchará en bisel hacia arriba (fase 2) y luego hacia abajo (fase 3) o viceversa siguiendo el sorteo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de compresión requerido para la hemostasia
Periodo de tiempo: periodo de 3 semanas
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El criterio principal de valoración es el tiempo de compresión necesario para la hemostasia después de retirar la aguja, que se mantiene estable durante un período de 3 semanas. El tiempo de compresión se medirá con cronómetro para que sea objetivo y exacto, aunque los tiempos de compresión van de minuto a minuto. Una fase inicial de observación de 2 semanas (fase 1) establecerá un tiempo de referencia para cada paciente utilizando la técnica de punción más habitual en el servicio: bevel up. Evaluaremos el tiempo de referencia del paciente contando el tiempo de compresión con un cronómetro durante 2 semanas (es decir, 6 sesiones) y haremos una media. Un sorteo determinará para cada paciente el orden en el que se utilizará la dirección de las agujas. Después de esta determinación del tiempo de referencia, el paciente entrará en dos fases sucesivas donde será golpeado en bisel hacia arriba (fase 2) y luego hacia abajo (fase 3) o viceversa siguiendo el sorteo. |
periodo de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TECHFAVHEMO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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