Effekten av punkteringstekniken för arteriovenös fistel på hemodialyssessionen för patient och vårdgivare
40 000 patienter genomgår hemodialys varje år i Frankrike.
Vid kronisk vård har 78 % av patienterna en arteriovenös fistel. För att utföra hemodialyssessionen är 2 tekniker för punktering av fisteln möjliga:
- Avfasa punktering uppåt och vänd sedan nålen
- eller punktering avfas nedåt. För närvarande finns det ingen konsensus eller studie om tekniken för punkteringsfistel som genererar olika professionella metoder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poissy, Frankrike
- Rekrytering
- CH Poissy st Germain
-
Kontakt:
- Loizeau Valerie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med kronisk njursvikt behandlad med hemodialys med naturlig arteriovenös fistel som vaskulär metod.
- Vuxen i ålder och kön likgiltig.
- Normal punktering av fistel med två nålar (bipunktur).
- Fistelanvändning i mer än 3 månader.
- Mottagare av Medicare eller statligt medicinskt bistånd.
- Inget motstånd mot deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Patient som inte talar och inte förstår franska.
- Hemodialyspatient som väntar på en transplantation av en levande donator.
- Patient med mer än 2 AVF-dilatationer under de senaste 6 månaderna.
- Patient med arteriovenös fistelprotes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: punkteringsfas uppåt
|
Kompressionstiden kommer att mätas med ett stoppur så att den är objektiv och exakt, även om kompressionstiderna varierar från minut till minut. En första 2-veckors observationsfas (fas 1) kommer att fastställa en referenstid för varje patient med den vanligaste punkteringstekniken på avdelningen: avfasning. Vi kommer att utvärdera patientens referenstid genom att räkna kompressionstiden med hjälp av ett stoppur i 2 veckor (dvs. 6 sessioner) och vi tar ett genomsnitt. En lottning kommer att avgöra för varje patient i vilken ordning nålarnas riktning kommer att användas. Efter denna bestämning av referenstiden går patienten in i två på varandra följande faser där den punkteras avfasning uppåt (fas 2) och sedan ner (fas 3) eller vice versa efter dragningen. |
|
Övrig: punkteringsfas domn
|
Kompressionstiden kommer att mätas med ett stoppur så att den är objektiv och exakt, även om kompressionstiderna varierar från minut till minut. En första 2-veckors observationsfas (fas 1) kommer att fastställa en referenstid för varje patient med den vanligaste punkteringstekniken på avdelningen: avfasning. Vi kommer att utvärdera patientens referenstid genom att räkna kompressionstiden med hjälp av ett stoppur i 2 veckor (dvs. 6 sessioner) och vi tar ett genomsnitt. En lottning kommer att avgöra för varje patient i vilken ordning nålarnas riktning kommer att användas. Efter denna bestämning av referenstiden går patienten in i två på varandra följande faser där den punkteras avfasning uppåt (fas 2) och sedan ner (fas 3) eller vice versa efter dragningen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kompressionstid som krävs för hemostas
Tidsram: period på 3 veckor
|
Det primära effektmåttet är den kompressionstid som krävs för hemostas efter att nålen tagits bort, vilken är stabil under en 3-veckorsperiod. Kompressionstiden kommer att mätas med ett stoppur så att den är objektiv och exakt, även om kompressionstiderna varierar från minut till minut. En första 2-veckors observationsfas (fas 1) kommer att fastställa en referenstid för varje patient med den vanligaste punkteringstekniken på avdelningen: avfasning. Vi kommer att utvärdera patientens referenstid genom att räkna kompressionstiden med hjälp av ett stoppur i 2 veckor (dvs. 6 sessioner) och vi tar ett genomsnitt. En lottning kommer att avgöra för varje patient i vilken ordning nålarnas riktning kommer att användas. Efter denna bestämning av referenstiden kommer patienten att gå in i två på varandra följande faser där den kommer att knackas avfas uppåt (fas 2) och sedan nedåt (fas 3) eller vice versa efter dragningen. |
period på 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TECHFAVHEMO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .