Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az arteriovenosus fistula punkciós technikának hatása a hemodialízis kezelésre a beteg és a gondozó számára

2017. november 21. frissítette: Valérie LOIZEAU, Poissy-Saint Germain Hospital

Franciaországban évente 40 000 beteg részesül hemodialízisben.

Krónikus ellátás esetén a betegek 78%-ánál van arteriovenosus sipoly. A hemodialízis elvégzéséhez a sipoly átszúrásának 2 technikája lehetséges:

  • Ferde szúrás felfelé, majd a tű megfordítása
  • vagy defekt ferde le. Jelenleg nincs konszenzus vagy tanulmány a punkciós fistula technikájáról, amely eltérő szakmai gyakorlatokat generál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Poissy, Franciaország
        • Toborzás
        • CH Poissy st Germain
        • Kapcsolatba lépni:
          • Loizeau Valerie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus veseelégtelenségben szenvedő beteg hemodialízissel, natív arteriovenosus fistulával, vaszkuláris megközelítésként.
  • Felnőtt kora és neme közömbös.
  • A sipoly normál szúrása két tűvel (bipunkció).
  • Fistula használata több mint 3 hónapig.
  • Medicare vagy állami egészségügyi segély kedvezményezettje.
  • Nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki nem beszél és nem ért franciául.
  • Hemodializált beteg, aki élő donor transzplantációjára vár.
  • Több mint 2 AVF-tágulatban szenvedő beteg az elmúlt 6 hónapban.
  • Protetikus arteriovenosus fisztulával rendelkező beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: defekt ferde felfelé
Eszköz: az arteriovenosus sipoly pukciója

A tömörítési időt stopperrel mérjük, így objektív és pontos, bár a tömörítési idő percről percre változik.

A kezdeti 2 hetes megfigyelési szakasz (1. fázis) minden páciens számára referenciaidőt határoz meg az osztályon legelterjedtebb punkciós technikával: ferde felfelé.

A páciens referenciaidejét úgy értékeljük, hogy stopperrel számoljuk a kompresszió idejét 2 hétig (azaz 6 alkalom), és átlagot veszünk.

Sorsolás dönti el minden beteg esetében, hogy milyen sorrendben használják a tűket.

A referenciaidő ezen meghatározása után a páciens két egymást követő fázisba lép, ahol felfelé (2. fázis), majd lefelé (3. fázis) szúrják ki, vagy fordítva a sorsolást követően.
Egyéb: defekt ferde domn
Eszköz: az arteriovenosus sipoly pukciója

A tömörítési időt stopperrel mérjük, így objektív és pontos, bár a tömörítési idő percről percre változik.

A kezdeti 2 hetes megfigyelési szakasz (1. fázis) minden páciens számára referenciaidőt határoz meg az osztályon legelterjedtebb punkciós technikával: ferde felfelé.

A páciens referenciaidejét úgy értékeljük, hogy stopperrel számoljuk a kompresszió idejét 2 hétig (azaz 6 alkalom), és átlagot veszünk.

Sorsolás dönti el minden beteg esetében, hogy milyen sorrendben használják a tűket.

A referenciaidő ezen meghatározása után a páciens két egymást követő fázisba lép, ahol felfelé (2. fázis), majd lefelé (3. fázis) szúrják ki, vagy fordítva a sorsolást követően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemosztázishoz szükséges kompressziós idő
Időkeret: 3 hetes időszak

Az elsődleges végpont a tű eltávolítása utáni hemosztázishoz szükséges kompressziós idő, amely 3 hetes időszak alatt stabil.

A tömörítési időt stopperrel mérjük, így objektív és pontos, bár a tömörítési idő percről percre változik. A kezdeti 2 hetes megfigyelési szakasz (1. fázis) minden páciens számára referenciaidőt határoz meg az osztályon legelterjedtebb punkciós technikával: ferde felfelé. A páciens referenciaidejét úgy értékeljük, hogy stopperrel számoljuk a kompresszió idejét 2 hétig (azaz 6 alkalom), és átlagot veszünk. Sorsolás dönti el minden beteg esetében, hogy milyen sorrendben használják a tűket. A referenciaidő meghatározását követően a páciens két egymást követő fázisba lép, ahol azt felfelé (2. fázis), majd lefelé (3. fázis) koppintják, vagy fordítva a sorsolást követően.
3 hetes időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poissy-Saint Germain Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TECHFAVHEMO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a az arteriovenosus sipoly pukciója

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel