Влияние техники пункции артериовенозной фистулы на сеанс гемодиализа для пациента и лица, осуществляющего уход
Ежегодно во Франции на гемодиализе проходят 40000 пациентов.
В случае хронического лечения у 78% пациентов имеется артериовенозная фистула. Для проведения сеанса гемодиализа возможны 2 техники пункции свища:
- Скосите прокол вверх, затем переверните иглу
- или проколоть скосом вниз. В настоящее время нет единого мнения или исследований по технике пункционной фистулы, что порождает различные профессиональные практики.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poissy, Франция
- Рекрутинг
- CH Poissy st Germain
-
Контакт:
- Loizeau Valerie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с хронической почечной недостаточностью, получающий гемодиализ с нативной артериовенозной фистулой в качестве сосудистого доступа.
- Взрослый к возрасту и полу безразличен.
- Обычная пункция свища двумя иглами (бипунктура).
- Использование свищей более 3 мес.
- Бенефициар Medicare или государственной медицинской помощи.
- Нет возражений против участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациент, который не говорит и не понимает по-французски.
- Пациент на гемодиализе, ожидающий трансплантации от живого донора.
- Пациент с более чем 2 дилатациями АВФ за последние 6 месяцев.
- Пациент с протезированной артериовенозной фистулой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: прокол скошен вверх
|
Время сжатия будет измеряться секундомером, чтобы оно было объективным и точным, хотя время сжатия варьируется от минуты к минуте. На начальной 2-недельной фазе наблюдения (фаза 1) будет установлено контрольное время для каждого пациента с использованием наиболее распространенной техники пункции в отделении: скошенной вверх. Мы оценим эталонное время пациента, посчитав время компрессии с помощью секундомера за 2 недели (т.е. 6 сеансов) и возьмем среднее значение. Жеребьевка определит для каждого пациента порядок, в котором будут использоваться иглы. После этого определения эталонного времени пациент перейдет к двум последовательным фазам, в которых он будет проколот со скосом вверх (фаза 2), а затем вниз (фаза 3) или наоборот после розыгрыша. |
|
Другой: прокол скошенный домн
|
Время сжатия будет измеряться секундомером, чтобы оно было объективным и точным, хотя время сжатия варьируется от минуты к минуте. На начальной 2-недельной фазе наблюдения (фаза 1) будет установлено контрольное время для каждого пациента с использованием наиболее распространенной техники пункции в отделении: скошенной вверх. Мы оценим эталонное время пациента, посчитав время компрессии с помощью секундомера за 2 недели (т.е. 6 сеансов) и возьмем среднее значение. Жеребьевка определит для каждого пациента порядок, в котором будут использоваться иглы. После этого определения эталонного времени пациент перейдет к двум последовательным фазам, в которых он будет проколот со скосом вверх (фаза 2), а затем вниз (фаза 3) или наоборот после розыгрыша. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время компрессии, необходимое для гемостаза
Временное ограничение: период 3 недели
|
Первичной конечной точкой является время компрессии, необходимое для гемостаза после удаления иглы, которое остается стабильным в течение 3-недельного периода. Время сжатия будет измеряться секундомером, чтобы оно было объективным и точным, хотя время сжатия варьируется от минуты к минуте. На начальной 2-недельной фазе наблюдения (фаза 1) будет установлено контрольное время для каждого пациента с использованием наиболее распространенной техники пункции в отделении: скошенной вверх. Мы оценим эталонное время пациента, посчитав время компрессии с помощью секундомера за 2 недели (т.е. 6 сеансов) и возьмем среднее значение. Жеребьевка определит для каждого пациента порядок, в котором будут использоваться иглы. После этого определения эталонного времени пациент перейдет к двум последовательным фазам, в которых он будет постукивать скосом вверх (фаза 2), а затем вниз (фаза 3) или наоборот после розыгрыша. |
период 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TECHFAVHEMO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования разрыв в артериовенозной фистуле
-
Ege UniversityЗавершенныйКатаракта, ювенильныйТурция
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Заболевания клапанов, сердце
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Качество жизни | Операция | Физическое бездействие | СтернотомияНидерланды