Wpływ techniki nakłucia przetoki tętniczo-żylnej na sesję hemodializy dla pacjenta i opiekuna
Każdego roku we Francji hemodializom poddawanych jest 40 000 pacjentów.
W przypadku opieki przewlekłej 78% pacjentów ma przetokę tętniczo-żylną. W celu wykonania zabiegu hemodializy możliwe są 2 techniki nakłucia przetoki:
- Nakłuć skosem do góry, a następnie odwrócić igłę
- lub przebicie skosem w dół. Obecnie nie ma konsensusu ani badań dotyczących techniki punkcji przetok, co generuje różne praktyki zawodowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poissy, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Poissy st Germain
-
Kontakt:
- Loizeau Valerie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z przewlekłą niewydolnością nerek leczony hemodializą z natywną przetoką tętniczo-żylną z dostępu naczyniowego.
- Dorosły wiek i płeć obojętne.
- Normalne nakłucie przetoki dwiema igłami (bipuncture).
- Stosowanie przetoki przez ponad 3 miesiące.
- Beneficjent Medicare lub Państwowej Pomocy Medycznej.
- Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który nie mówi i nie rozumie języka francuskiego.
- Pacjent poddawany hemodializie oczekujący na przeszczep od żywego dawcy.
- Pacjent z więcej niż 2 poszerzeniami AVF w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjent z protezą przetoki tętniczo-żylnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: przebicie skośne
|
Czas uciśnięć będzie mierzony stoperem, aby był obiektywny i dokładny, chociaż czasy uciśnięć wahają się od minuty do minuty. Początkowa 2-tygodniowa faza obserwacji (faza 1) ustali czas referencyjny dla każdego pacjenta przy użyciu najpowszechniejszej techniki nakłucia na oddziale: ukosowania. Ocenimy czas referencyjny pacjenta licząc czas uciśnięć za pomocą stopera przez 2 tygodnie (tj. 6 sesji) i wyciągniemy średnią. Losowanie określi dla każdego pacjenta kolejność, w jakiej będzie używany kierunek igieł. Po określeniu czasu referencyjnego pacjent przejdzie przez dwie kolejne fazy, w których zostanie nakłuty skośnie w górę (faza 2), a następnie w dół (faza 3) lub odwrotnie po losowaniu. |
|
Inny: skos przebicia domn
|
Czas uciśnięć będzie mierzony stoperem, aby był obiektywny i dokładny, chociaż czasy uciśnięć wahają się od minuty do minuty. Początkowa 2-tygodniowa faza obserwacji (faza 1) ustali czas referencyjny dla każdego pacjenta przy użyciu najpowszechniejszej techniki nakłucia na oddziale: ukosowania. Ocenimy czas referencyjny pacjenta licząc czas uciśnięć za pomocą stopera przez 2 tygodnie (tj. 6 sesji) i wyciągniemy średnią. Losowanie określi dla każdego pacjenta kolejność, w jakiej będzie używany kierunek igieł. Po określeniu czasu referencyjnego pacjent przejdzie przez dwie kolejne fazy, w których zostanie nakłuty skośnie w górę (faza 2), a następnie w dół (faza 3) lub odwrotnie po losowaniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas uciśnięć wymagany do uzyskania hemostazy
Ramy czasowe: okres 3 tygodni
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas ucisku wymagany do uzyskania hemostazy po usunięciu igły, który jest stabilny przez okres 3 tygodni. Czas uciśnięć będzie mierzony stoperem, aby był obiektywny i dokładny, chociaż czasy uciśnięć wahają się od minuty do minuty. Początkowa 2-tygodniowa faza obserwacji (faza 1) ustali czas referencyjny dla każdego pacjenta przy użyciu najpowszechniejszej techniki nakłucia na oddziale: ukosowania. Ocenimy czas referencyjny pacjenta licząc czas uciśnięć za pomocą stopera przez 2 tygodnie (tj. 6 sesji) i wyciągniemy średnią. Losowanie określi dla każdego pacjenta kolejność, w jakiej będzie używany kierunek igieł. Po określeniu czasu referencyjnego pacjent wejdzie w dwie kolejne fazy, w których po losowaniu zostanie uderzony skosem w górę (faza 2), a następnie w dół (faza 3) lub odwrotnie. |
okres 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TECHFAVHEMO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na krwawienie w przetoce tętniczo-żylnej
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ZakończonyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba zastawkowa, serce
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Jakość życia | Chirurgia | Brak aktywności fizycznej | SternotomiaHolandia