1型糖尿病の子供を持つ親のためのマインドフルネスベースのアラビア語ガイド付きセルフヘルプ
1型糖尿病の子供を持つ親のためのマインドフルネスベースのアラビア語ガイド付きセルフヘルプ：無作為パイロット試験。
クウェートは、1 型糖尿病 (T1D) の発生率が世界で 3 番目の国であり、子供 100,000 人当たり 37.10 の発生率です。 システマティック レビューでは、T1D の子供を持つ親には不安や抑うつがよく見られることが明らかになりました。 発生率が高いにもかかわらず、クウェートで 1 型糖尿病の子供を持つ親に対する糖尿病の心理的影響を調べた研究はこれまでに 1 つしかありません。 親の 50.8% は不安レベルが高く、46.7% はうつ病レベルが高いことがわかりました。
最近の研究によると、マインドフルネスは、心理的および感情的な苦痛の軽減だけでなく、さまざまな肯定的な結果と関連していることが示されています。 以前の哲学博士 (PhD) の研究では、マインドフルネスが、T1D の子供の親のサンプルにおける不安と抑うつの大きな差異を説明することを発見しました。 マインドフルネスは、「特定の方法で、意図的に、現在の瞬間に、判断せずに注意を払うこと」と定義されています。 マインドフルな子育てのモデルは、長期的な健康状態にある子供の親の心理的転帰を改善するための介入として教え、提供することができます。
この考えに沿って、ある研究では、ヨルダンの自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供の親の間で知覚されたストレスと心理的不安に対するマインドフルネスに基づく介入の有効性を調べました。 結果は、比較群と比較して、介入群のストレスと精神的苦痛が有意に減少したことを示しました。 現在のパイロット研究では、クウェートの T1D の子供の親のマインドフルネスを高め、心理的苦痛を軽減することを目的としたガイド付きセルフヘルプ マインドフルネス介入を評価することにより、この作業を拡張します。
調査の概要
詳細な説明
目的と目的
このパイロット研究の全体的な目的は、T1D の子供を持つアラブ人の親に対する自助オンラインのマインドフルネスベースの介入の実現可能性と受容性を評価し、潜在的な有効性 (ベースラインから介入の終了まで) を調べることです。
具体的な目的は次のとおりです。
- T1D の子供を持つアラブ人の親のためのガイド付き自助介入の受容性を評価します。
- 採用、無作為化、および介入手順が実行可能であることを確認します。
- 介入を完了するまでの時間を評価します。たとえば、保護者がマインドフルネスを実践し (10 ～ 20 分)、ログ シートに毎日回答することが可能かどうかなどです。
- マインドフルネス グループと順番待ちリスト コントロール グループを比較する際に、提案されたアウトカム指標 (不安、抑うつ、マインドフルネス) の変化を特定する能力を評価します。
仮説
- マインドフルネス自助介入は、T1D の子供を持つ親にとって受け入れられる介入です。
- パイロット研究の手順は実現可能です（つまり、募集、無作為化、および介入の提供）。
- マインドフルネスを実践し、ログシートを毎日完成させる時間は実現可能です。
- マインドフルネス自助介入は、心理的苦痛のレベルを軽減し、一部の参加者の特徴であるマインドフルネスを改善します。
参加者 パイロットフェーズ II 試験では、グループあたり 12 ～ 15 のサンプルサイズが推奨されます。 調査員は、パイロット試験のために 30 人の親 (グループごとに 15 人) を募集する必要があります。 ）。 このリストの参加者がすでにこのトピックに関する調査研究に参加しており、さらなる研究への参加に関心があることを示していることを考えると、研究者は必要な募集率が達成可能であると考えています.
それにもかかわらず、十分な参加者が既存のリストを通じて募集されない場合、研究者はクウェート糖尿病協会を介して Twitter および Instagram に投稿します。 投稿には、招待状と調査へのリンクが含まれます。
無作為化 参加者は、randomization.com を使用して、マインドフルネス介入グループまたは待機リスト グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 ウェブサイト http://www.randomization.com.
デザイン。 この研究は、T1D の子供を持つ親を対象としたガイド付きセルフヘルプ オンライン マインドフルネス介入の無作為パイロット試験です。 この研究には 2 つの独立変数があります。1 つの参加者間変数は 2 つのレベル、治療条件 (マインドフルネス ベースのガイド付き自助グループと待機リスト グループ) を持ち、1 つの参加者内変数は 2 つのレベル、時間 (時間 1 と時間) を持ちます。二）。 従属変数は、不安、うつ病、マインドフルネスです。
現在の研究では、マインドフルネスに基づく自助介入が 5 週間にわたって行われます。 マインドフルネス トレーニングは、オンラインで配信される MP3 (つまり、デジタル オーディオのオーディオ コーディング形式) のセルフヘルプ オーディオ録音です (つまり、マインドフルネスの紹介、マインドフルな呼吸)。 臨床心理学者のヘンド サーブがこれらの音声ファイルを録音しました。 その他のマインドフルネス スキルは、スクリプト (PDF ファイル) として保護者に提供されます。たとえば、マインドフルネス イーティングなどです。 潜在的な参加者は、情報シートを読んで、現在の研究に参加することに同意するよう求められました。
最初のセッションは、事前に録画されたビデオを使用して配信されます。 事前に記録されたビデオは、調査員によって開始され、同じ日時に介入グループのすべての参加者に送信されます。 参加者は、録画済みの最初のビデオ セッションを視聴した後、イントロダクションを視聴したことを示すボックスにチェックを入れる必要があります。 事前に録画された紹介ビデオの視聴が終わったら、5 つの中心的なマインドフルネス スキルとマインドフルネスの呼吸ガイド付きプラクティスについて簡単に説明します。 第 2 週は、マインドフルネス呼吸のガイド付き練習、マインドフルネス ボディ スキャンのガイド付き練習、そしてマインドフルネスを生活の他の側面に統合します。 3 回目のセッションから 5 回目のセッションまで、保護者はログシートを使用して、マインドフルネスの呼吸ガイド付き練習を毎日練習し、その他の課題を行う必要があります。
介入中、参加者は毎週 30 分間の電話でガイド付きサポートを受けます。 調査担当者は、ガイド付きサポート電話を実施します。 ガイダンスは次の内容で構成されます: 先週の以前の課題 (つまり、マインドフルネスの呼吸法) の復習 10 分、次のマインドフルネス エクササイズの紹介、実施、議論 15 分、最後に 5 分の質問。 介入の忠実性を確保するために、各電話でチェックリストが使用されます。 参加者には、練習を奨励するための支援メールも毎週届きます。 介入材料の受容性と実現可能性に関するフィードバックは、介入の最後に T1D の子供の親 (介入グループ) からも求められます。
データ分析。 社会科学統計パッケージ（SPSS）による統計解析を行います。 記述的分析 (すなわち、頻度、平均、および標準偏差) は、すべての人口統計および臨床変数について計算されます。 記述的な結果には、採用数、完了、ドロップアウト率、および欠落データが含まれます。 さらに、平均スコアは、介入の受容性と頻度に関する参加者の評価について計算されます。 ベースラインから介入後までの各グループの 3 つの結果測定値の変化は、一連の 2 (グループ) x 2 (時間) ANOVA によって測定することによって評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kuwait、クウェート、0000
- Shahah Altammar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
参加者は、博士号研究の一環として以前の研究に参加した、心理的苦痛（不安またはうつ病）のレベルが高い1型糖尿病の子供を持つクウェートの親で構成されます。
包含基準
この研究に含まれる参加者は、次の条件を満たす必要があります。
- T1Dと診断された子供のクウェートの両親。
- 15歳以下のお子様。
- インターネットにアクセスできる。
- アラビア語話者。
除外基準
以下の場合、参加者は研究から除外されます。
• 2 型糖尿病 (T2D) と診断された子供の親。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入グループは、ベースライン時、介入開始の 1 週間前、および介入期間の終了時 (つまり、5 週間後) に、不安、抑うつ、およびマインドフルネスに関するアウトカム測定アンケートに記入するよう求められます。
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この介入は、アーメドらによって開発されました。 (2017) であり、T1D の子供の親のために研究者によって適応されました。 研究者は、スクリプトを使用する許可を著者から得ていますが、音声録音は許可されていません。 その結果、Saabらに連絡しました。 (2016) マインドフルネス エクササイズのアラビア語音声録音を使用する許可を得る (つまり、マインドフルネスの実践とマインドフルネスの呼吸の紹介)。 現在の研究で使用されるマインドフルネス スクリプトは、MBPT に基づいています。 この研究では、MBPT プログラムを使用しますが、T1D の子供を持つ親のニーズに合わせて調整されています。 私たちの調査における主な変更点の 1 つは、インターネット経由で配信されることです。 元の MBPT プログラムの参加者は対面セッションに参加しましたが、Rayan 等。 (2016) 最初の 2 つのセッションのみを対面で行い、残りは電話で行いました。 |
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実験的：対照群
対照群は、ベースライン時、介入開始の 1 週間前、および 6 週間後の介入終了時に、不安、抑うつ、マインドフルネスに関するアウトカム測定アンケートに記入するよう求められます。 パイロット試験の最後に、対照群は完全な介入を受けます。 介入群と同じように、週ごとに資料が送られてきます。 |
この介入は、アーメドらによって開発されました。 (2017) であり、T1D の子供の親のために研究者によって適応されました。 研究者は、スクリプトを使用する許可を著者から得ていますが、音声録音は許可されていません。 その結果、Saabらに連絡しました。 (2016) マインドフルネス エクササイズのアラビア語音声録音を使用する許可を得る (つまり、マインドフルネスの実践とマインドフルネスの呼吸の紹介)。 現在の研究で使用されるマインドフルネス スクリプトは、MBPT に基づいています。 この研究では、MBPT プログラムを使用しますが、T1D の子供を持つ親のニーズに合わせて調整されています。 私たちの調査における主な変更点の 1 つは、インターネット経由で配信されることです。 元の MBPT プログラムの参加者は対面セッションに参加しましたが、Rayan 等。 (2016) 最初の 2 つのセッションのみを対面で行い、残りは電話で行いました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害スケール (GAD-7)
時間枠：3分
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GAD-7 は、不安を評価するために広く使用されている尺度です。信頼性に優れた 7 項目 (α = .92)
そして有効性。
アイテムは 4 段階で評価され、0 から 21 までの範囲の合計スコアが生成されます。GAD はアラビア語に翻訳されています
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3分
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患者健康アンケート (PHQ-9)。
時間枠：3分
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PHQ-9 は信頼性が高い (α= .89)。
これは、うつ病の診断基準および精神障害の統計マニュアル (DSM-IV) に基づいています。
この尺度には、4 段階の応答スケールで評価された 9 つの項目が含まれています。
スコアの範囲は 0 ～ 27 です。
PHQ はアラビア語に翻訳されています。
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3分
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マインドフルネス
時間枠：10分
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特性マインドフルネスは、5 面のマインドフルネス アンケート ショートフォーム (FFMQ-SF) によって測定されます。
これには 24 の質問があり、マインドフルネスの 5 つの側面 (観察する、説明する、意識を持って行動する、判断しない、反応しない) を評価します。
FFMQ-SF は、信頼できる有効な尺度です: 観察 (α =. 81)、説明 (α =. 87)、意識を持って行動 (α =. 83)、判断せず (α =. 83)、反応しない(α=.75)。
マインドフルネスアンケートはアラビア語に翻訳されています。
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10分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：SHAHAH M ALTAMMAR, PhD、University of Sheffield
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
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- Rayan A, Ahmad M. Effectiveness of mindfulness-based interventions on quality of life and positive reappraisal coping among parents of children with autism spectrum disorder. Res Dev Disabil. 2016 Aug;55:185-96. doi: 10.1016/j.ridd.2016.04.002. Epub 2016 Apr 22.
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- Ferraioli, S. J., & Harris, S. L. (2013). Comparative effects of mindfulness and skills-based parent training programs for parents of children with autism: feasibility and preliminary outcome data. Mindfulness, 4(2), 89-101.
- Bergomi, C., Tschacher, W., & Kupper, Z. (2013). The Assessment of Mindfulness with Self-Report Measures: Existing Scales and Open Issues. Mindfulness, 4(3), 191-202. doi:10.1007/s12671-012-0110-9
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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1型糖尿病の臨床試験
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