Op mindfulness gebaseerde Arabisch begeleide zelfhulp voor ouders van kinderen met diabetes type 1

Doelstellingen en doelstellingen

Het algemene doel van deze pilootstudie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen, evenals de mogelijke effectiviteit (van nulmeting tot het einde van de interventie) te onderzoeken van een zelfhulp online op mindfulness gebaseerde interventie voor Arabische ouders van kinderen met T1D.

De specifieke doelstellingen zijn:

1. Beoordeel de aanvaardbaarheid van een begeleide zelfhulpinterventie voor Arabische ouders van kinderen met T1D.
2. Zorg ervoor dat wervings-, randomisatie- en interventieprocedures haalbaar zijn.
3. Beoordeel de tijd die nodig is om de interventie te voltooien, bijvoorbeeld of het voor ouders haalbaar is om mindfulness te oefenen (10-20 minuten) en dagelijks het logboek in te vullen.
4. Evalueer het vermogen van de voorgestelde uitkomstmaten (angst, depressie en mindfulness) om verandering te identificeren bij het vergelijken van de mindfulness-groep met de wachtlijstcontrolegroep.

Hypothesen

1. Mindfulness zelfhulpinterventie zal een acceptabele interventie zijn voor ouders van kinderen met T1D.
2. De procedures van de pilootstudie zullen haalbaar zijn (d.w.z. werving, randomisatie en uitvoering van de interventie).
3. De tijd voor het oefenen van mindfulness en het dagelijks invullen van het logboek is haalbaar.
4. De mindfulness-zelfhulpinterventie zal bij sommige deelnemers de mate van psychisch leed verminderen en de eigenschap mindfulness verbeteren.

Deelnemers Steekproefomvang van 12-15 per groep wordt aanbevolen voor een pilotfase II-onderzoek. De onderzoekers moeten 30 ouders rekruteren (15 per groep) voor de pilotproef, wat ongeveer de helft van de potentiële deelnemers van de reeds bestaande lijst vertegenwoordigt (hoewel de onderzoekers hopen tot 40 te rekruteren om wat verloop bij de follow-up mogelijk te maken). ). Aangezien de deelnemers op deze lijst al hebben deelgenomen aan een onderzoek over dit onderwerp en hebben aangegeven dat ze geïnteresseerd zouden zijn in deelname aan verdere onderzoeken, zijn de onderzoekers van mening dat het vereiste wervingspercentage haalbaar is.

Desalniettemin, als er niet voldoende deelnemers worden geworven via de reeds bestaande lijst, zullen de onderzoekers een bericht plaatsen via Kuwait Diabetes Society op Twitter en Instagram. Het bericht bevat de uitnodiging en de link naar de enquête.

Randomisatie Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de mindfulness-interventiegroep of de wachtlijstgroep met behulp van randomization.com website http://www.randomization.com.

Ontwerp. Deze studie zal een gerandomiseerde pilotproef zijn van een begeleide zelfhulp online mindfulness-interventie voor ouders van kinderen met T1D. Het onderzoek zal twee onafhankelijke variabelen hebben: een variabele tussen deelnemers met twee niveaus, behandelingsconditie (op mindfulness gebaseerde begeleide zelfhulp vs. wachtlijstgroep), en een variabele binnen deelnemers met twee niveaus, tijd (tijd één en tijd). twee). De afhankelijke variabelen zijn angst, depressie en mindfulness.

In de huidige studie zal de mindfulness-geleide zelfhulpinterventie gedurende een periode van vijf weken worden uitgevoerd. De mindfulness-trainingen zijn MP3 (d.w.z. is een audiocoderingsformaat voor digitale audio) zelfhulp-audio-opnamen die online worden afgeleverd (d.w.z. Mindfulness-introductie, Mindful-ademhaling). Een klinisch psycholoog, Hend Saab, nam deze audiobestanden op. Andere mindfulness-vaardigheden worden als script (pdf-bestand) aan de ouders verstrekt, bijvoorbeeld mindfulness-eten. Potentiële deelnemers vroegen om het informatieblad te lezen en hun toestemming te geven om deel te nemen aan de huidige studie.

De eerste sessie wordt gegeven met behulp van een vooraf opgenomen video. De vooraf opgenomen video wordt door de onderzoekers geïnitieerd en op dezelfde dag en hetzelfde tijdstip naar alle deelnemers van de interventiegroep gestuurd. Nadat deelnemers de eerste vooraf opgenomen videosessie hebben bekeken, moeten ze een vakje aanvinken om aan te geven dat ze de introductie hebben bekeken. Als ze klaar zijn met het bekijken van de vooraf opgenomen inleidende video, wordt deze gevolgd door een korte beschrijving van de vijf belangrijkste mindfulness-vaardigheden en begeleide oefeningen met mindfulness-ademhaling. Week twee omvat mindfulness-ademhalingsbegeleide beoefening, mindfulness bodyscan-begeleide beoefening en integreert mindfulness in andere aspecten van het leven. Van de derde sessie tot de vijfde sessie zullen ouders dagelijks mindfulness-ademhalingsoefeningen en andere opdrachten moeten oefenen met behulp van het logboek.

Tijdens de interventie krijgen de deelnemers begeleide ondersteuning in de vorm van een wekelijks telefoongesprek van 30 minuten. De onderzoekers voeren de begeleide telefonische ondersteuningsgesprekken. De begeleiding zal bestaan ​​uit: 10 minuten herhaling van de vorige opdracht (d.w.z. mindfulness-ademhalingsoefening) voor de afgelopen week, 15 minuten introductie, presentatie en bespreking van de volgende mindfulness-oefeningen, en tot slot 5 minuten voor vragen. Om de betrouwbaarheid van de interventie te garanderen, wordt voor elk telefoongesprek een checklist gebruikt. Deelnemers ontvangen ook wekelijks ondersteunende e-mails om hen aan te moedigen om te oefenen. Aan het einde van de interventie zal ook feedback worden gevraagd over de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het interventiemateriaal bij ouders (interventiegroep) van kinderen met T1D.

Gegevensanalyses. Statistische analyse wordt uitgevoerd met statistisch pakket voor de sociale wetenschappen (SPSS). Beschrijvende analyse (d.w.z. frequenties, gemiddelden en standaarddeviaties) zal worden berekend voor alle demografische en klinische variabelen. Beschrijvende resultaten omvatten wervingsaantallen, voltooiingen, uitvalpercentages en ontbrekende gegevens. Daarnaast worden gemiddelde scores berekend voor het oordeel van de deelnemers over de aanvaardbaarheid en frequentie van de interventie. Veranderingen in de drie uitkomstmaten in elke groep vanaf baseline tot post-interventie zullen worden beoordeeld door middel van een reeks van 2 (groep) bij 2 (tijd) ANOVA's.