Autoayuda guiada en árabe basada en mindfulness para padres de niños con diabetes tipo 1

Fines y objetivos

El objetivo general de este estudio piloto es evaluar la viabilidad y la aceptabilidad, así como examinar la eficacia potencial (desde el inicio hasta el final de la intervención), de una intervención de autoayuda en línea basada en la atención plena para padres árabes de niños con DT1.

Los objetivos específicos son:

1. Evaluar la aceptabilidad de una intervención guiada de autoayuda para padres árabes de niños con DT1.
2. Asegurar que los procedimientos de reclutamiento, aleatorización e intervención sean factibles.
3. Evalúe el tiempo para completar la intervención, por ejemplo, si es factible que los padres practiquen la atención plena (10-20 minutos) y respondan la hoja de registro diariamente.
4. Evaluar la capacidad de las medidas de resultado propuestas (ansiedad, depresión y atención plena) para identificar cambios al comparar el grupo de atención plena con el grupo de control en lista de espera.

Hipótesis

1. La intervención de autoayuda de atención plena será una intervención aceptable para los padres de niños con DT1.
2. Los procedimientos del estudio piloto serán factibles (es decir, reclutamiento, asignación al azar y entrega de la intervención).
3. El tiempo de práctica de mindfulness y cumplimentación de la hoja de registro diario será factible.
4. La intervención de autoayuda de atención plena reducirá los niveles de angustia psicológica y mejorará la atención plena en algunos participantes.

Participantes Se recomienda un tamaño de muestra de 12 a 15 por grupo para un ensayo piloto de fase II. Los investigadores necesitan reclutar a 30 padres (15 por grupo) para el ensayo piloto, lo que representa aproximadamente la mitad de los participantes potenciales de la lista preexistente (aunque los investigadores esperan reclutar hasta 40 para permitir cierta deserción en el seguimiento). ). Dado que los participantes en esta lista ya han participado en un estudio de investigación sobre este tema y han indicado que estarían interesados ​​en participar en más estudios, los investigadores creen que se puede lograr la tasa de reclutamiento requerida.

No obstante, si no se reclutan suficientes participantes a través de una lista preexistente, los investigadores publicarán una publicación a través de la Sociedad de Diabetes de Kuwait en Twitter e Instagram. La publicación contendrá la invitación y el enlace a la encuesta.

Aleatorización Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención de atención plena o al grupo de la lista de espera utilizando randomization.com sitio web http://www.randomization.com.

Diseño. Este estudio será un ensayo piloto aleatorizado de una intervención guiada de atención plena en línea de autoayuda para padres de niños con DT1. El estudio tendrá dos variables independientes: una variable entre participantes con dos niveles, condición de tratamiento (autoayuda guiada basada en mindfulness vs. grupo en lista de espera), y una variable intra-participantes con dos niveles, tiempo (tiempo uno y tiempo dos). Las variables dependientes son ansiedad, depresión y mindfulness.

En el estudio actual, la intervención de autoayuda guiada por la atención plena se llevará a cabo durante un período de cinco semanas. Los entrenamientos de atención plena son MP3 (es decir, es un formato de codificación de audio para audio digital) grabaciones de audio de autoayuda que se entregarán en línea (es decir, introducción a la atención plena, respiración consciente). Un psicólogo clínico, Hend Saab, grabó estos archivos de audio. Se proporcionarán otras habilidades de atención plena a los padres como un guión (archivo PDF), por ejemplo, comer con atención plena. Se pidió a los participantes potenciales que leyeran la hoja de información y dieran su consentimiento para participar en el estudio actual.

La primera sesión se entregará utilizando un video pregrabado. Los investigadores iniciarán el video pregrabado y lo enviarán a todos los participantes en el grupo de intervención el mismo día y hora. Después de que los participantes hayan visto la primera sesión de video pregrabada, se les pedirá que marquen una casilla para indicar que han visto la introducción. Una vez que hayan terminado de ver el video introductorio pregrabado, seguirá una breve descripción de las cinco habilidades básicas de atención plena y la práctica guiada de respiración consciente. La segunda semana incluye práctica guiada de respiración consciente, práctica guiada de exploración corporal consciente e integra la atención plena en otros aspectos de la vida. Desde la tercera sesión hasta la quinta sesión, los padres deberán practicar diariamente la práctica guiada de respiración consciente y otras tareas utilizando la hoja de registro.

Durante la intervención, los participantes recibirán apoyo guiado en forma de una llamada telefónica semanal de 30 minutos. Los investigadores realizarán las llamadas telefónicas de apoyo guiadas. La orientación consistirá en: 10 minutos de revisión de la tarea anterior (es decir, ejercicio de respiración consciente) de la última semana, 15 minutos de presentación, entrega y discusión de los próximos ejercicios de atención plena y, finalmente, 5 minutos para preguntas. Para asegurar la fidelidad de la intervención, se utilizará una lista de verificación para cada llamada telefónica. Los participantes también recibirán correos electrónicos de apoyo por semana para alentarlos a practicar. También se buscarán comentarios sobre la aceptabilidad y viabilidad de los materiales de intervención de los padres (grupo de intervención) de niños con DT1 al final de la intervención.

Análisis de datos. El análisis estadístico se realizará con el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS). Se calculará un análisis descriptivo (es decir, frecuencias, medias y desviaciones estándar) para todas las variables demográficas y clínicas. Los resultados descriptivos incluirán números de reclutamiento, finalización, tasas de deserción y datos faltantes. Además, se calcularán las puntuaciones medias para la calificación de los participantes sobre la aceptabilidad y la frecuencia de la intervención. Los cambios en las tres medidas de resultado en cada grupo desde el inicio hasta después de la intervención se evaluarán mediante una serie de ANOVA de 2 (grupo) por 2 (tiempo).