Mindfulness-baseret arabisk guidet selvhjælp til forældre til børn med type 1-diabetes

Mål og målsætninger

Det overordnede formål med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten, samt undersøge potentiel effektivitet (fra baseline til slutningen af ​​interventionen), af en selvhjælps online mindfulness-baseret intervention til arabiske forældre til børn med T1D.

De specifikke mål er at:

1. Vurder acceptablen af ​​en guidet selvhjælpsintervention til arabiske forældre til børn med T1D.
2. Sikre rekruttering, randomisering og interventionsprocedurer er gennemførlige.
3. Vurder tid til at gennemføre interventionen, for eksempel om det er muligt for forældre at praktisere mindfulness (10-20 min) og besvare log-arket dagligt.
4. Evaluer evnen af ​​de foreslåede resultatmål (angst, depression og mindfulness) til at identificere forandring, når man sammenligner mindfulness-gruppen med ventelistekontrolgruppen.

Hypoteser

1. Mindfulness selvhjælpsintervention vil være en acceptabel intervention for forældre til børn med T1D.
2. Procedurerne for pilotundersøgelsen vil være gennemførlige (dvs. rekruttering, randomisering og levering af interventionen).
3. Tiden til træning af mindfulness og udfyldelse af log-arket dagligt vil være mulig.
4. Mindfulness-selvhjælpsinterventionen vil reducere niveauer af psykologisk lidelse og forbedre egenskabsbevidsthed hos nogle deltagere.

Deltagere Prøvestørrelse på 12-15 pr. gruppe anbefales til et pilotfase II-forsøg. Efterforskerne skal rekruttere 30 forældre (15 pr. gruppe) til pilotforsøget, hvilket repræsenterer cirka halvdelen af ​​de potentielle deltagere fra den allerede eksisterende liste (selvom efterforskerne håber at rekruttere op til 40 for at give mulighed for en vis nedslidning ved opfølgningen ). Da deltagerne på denne liste allerede har deltaget i en forskningsundersøgelse om dette emne og har tilkendegivet, at de ville være interesserede i at deltage i yderligere undersøgelser, mener efterforskerne, at den krævede rekrutteringsrate er opnåelig.

Ikke desto mindre, hvis der ikke rekrutteres tilstrækkelige deltagere gennem en allerede eksisterende liste, vil efterforskerne placere et opslag via Kuwait Diabetes Society på Twitter og Instagram. Indlægget vil indeholde invitationen og linket til undersøgelsen.

Randomisering Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten mindfulness interventionsgruppen eller ventelistegruppen ved hjælp af randomization.com websted http://www.randomization.com.

Design. Denne undersøgelse vil være et randomiseret pilotforsøg med en guidet selvhjælp online mindfulness-intervention for forældre til børn med T1D. Undersøgelsen vil have to uafhængige variabler: en mellem-deltager-variabel med to niveauer, behandlingstilstand (mindfulness-baseret guidet selvhjælp vs. ventelistegruppe) og en inden-deltager-variabel med to niveauer, tid (tid en og tid) to). De afhængige variabler er angst, depression og mindfulness.

I den aktuelle undersøgelse vil den mindfulness-guidede selvhjælpsintervention blive leveret over en periode på fem uger. Mindfulness-træningens er MP3 (dvs. er et lydkodningsformat til digital lyd) selvhjælpslydoptagelser, der vil blive leveret online (dvs. Mindfulness-introduktion, Mindful vejrtrækning). En klinisk psykolog, Hend Saab, optog disse lydfiler. Andre mindfulness-færdigheder vil blive givet til forældrene som et manuskript (PDF-fil), for eksempel mindfulness-spisning. Potentielle deltagere blev bedt om at læse informationsarket og give deres samtykke til at deltage i den aktuelle undersøgelse.

Den første session vil blive leveret ved hjælp af en forudindspillet video. Den forudindspillede video vil blive initieret af efterforskerne og sendt til alle deltagere i interventionsgruppen på samme dag og tidspunkt. Efter at deltagerne har set den første forudindspillede videosession, bliver de bedt om at sætte kryds i en boks for at angive, at de har set introduktionen. Når de er færdige med at se den indledende forudindspillede video, vil denne blive efterfulgt af en kort beskrivelse af de fem centrale mindfulness-færdigheder og mindfulness-åndedrætsguidet praksis. Uge to, involverer mindfulness vejrtrækning guidet praksis, mindfulness kropsscanning guidet praksis og integrerer mindfulness i andre aspekter af livet. Fra den tredje session til den femte session skal forældrene øve sig i mindfulness-åndedrætsvejledning dagligt og andre opgaver ved hjælp af logarket.

Under interventionen vil deltagerne modtage guidet støtte i form af et ugentligt 30 minutters telefonopkald. Efterforskerne vil foretage de guidede telefonopkald til support. Vejledningen vil bestå af: 10 minutter gennemgang af tidligere opgave (dvs. mindfulness-åndedrætsøvelse) for den sidste uge, 15 minutter introduktion, levering og diskussion af de næste mindfulness-øvelser og til sidst 5 minutter til spørgsmål. For at sikre interventionstrohed vil der blive brugt en tjekliste for hvert telefonopkald. Deltagerne vil også modtage støttende e-mails om ugen for at opmuntre dem til at øve sig. Der vil også blive indhentet feedback på acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​interventionsmaterialerne fra forældre (interventionsgruppe) til børn med T1D ved afslutningen af ​​interventionen.

Dataanalyser. Statistisk analyse vil blive udført med statistisk pakke for samfundsvidenskab (SPSS). Beskrivende analyse (dvs. frekvenser, gennemsnit og standardafvigelser) vil blive beregnet for alle demografiske og kliniske variabler. Beskrivende resultater vil omfatte rekrutteringstal, fuldførelser, frafaldsprocenter og manglende data. Derudover vil der blive beregnet middelscore for deltagernes vurdering af interventionens acceptabilitet og hyppighed. Ændringer i de tre udfaldsmål i hver gruppe fra baseline til post-intervention vil blive vurderet ved at måle med en serie på 2 (gruppe) gange 2 (tids) ANOVA'er.