Mindfulness-baserad arabisk guidad självhjälp för föräldrar till barn med typ 1-diabetes

Syfte och mål

Det övergripande syftet med denna pilotstudie är att bedöma genomförbarheten och acceptansen, samt att undersöka potentiell effektivitet (från baslinjen till slutet av interventionen), av en självhjälp online mindfulness-baserad intervention för arabiska föräldrar till barn med T1D.

De specifika målen är att:

1. Bedöma acceptansen av en guidad självhjälpsintervention för arabiska föräldrar till barn med T1D.
2. Se till att rekrytering, randomisering och interventionsförfaranden är genomförbara.
3. Bedöm tiden för att genomföra interventionen, till exempel om det är möjligt för föräldrar att träna mindfulness (10-20 minuter) och svara på loggbladet dagligen.
4. Utvärdera förmågan hos de föreslagna utfallsmåtten (ångest, depression och mindfulness) att identifiera förändring när man jämför mindfulnessgruppen med väntelistans kontrollgrupp.

Hypoteser

1. Mindfulness självhjälpsintervention kommer att vara en acceptabel intervention för föräldrar till barn med T1D.
2. Förfarandena för pilotstudien kommer att vara genomförbara (d.v.s. rekrytering, randomisering och genomförande av interventionen).
3. Tiden för träning av mindfulness och färdigställande av loggbladet dagligen kommer att vara genomförbar.
4. Självhjälpsinterventionen med mindfulness kommer att minska nivåerna av psykologisk ångest och förbättra egenskapen mindfulness hos vissa deltagare.

Deltagare Provstorlek på 12-15 per grupp rekommenderas för en pilotfas II-studie. Utredarna behöver rekrytera 30 föräldrar (15 per grupp) för pilotförsöket, vilket representerar ungefär hälften av de potentiella deltagarna från den redan existerande listan (även om utredarna hoppas kunna rekrytera upp till 40 för att möjliggöra viss förslitning vid uppföljningen ). Med tanke på att deltagarna på denna lista redan har deltagit i en forskningsstudie om detta ämne och har angett att de skulle vara intresserade av att delta i ytterligare studier, anser utredarna att den erforderliga rekryteringsgraden är uppnåelig.

Icke desto mindre, om tillräckligt många deltagare inte rekryteras genom redan existerande lista, kommer utredarna att lägga ett inlägg via Kuwait Diabetes Society på Twitter och Instagram. Inlägget kommer att innehålla inbjudan och länken till undersökningen.

Randomisering Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen mindfulness interventionsgruppen eller väntelistan med hjälp av randomization.com webbplats http://www.randomization.com.

Design. Den här studien kommer att vara ett randomiserat pilotförsök med en guidad självhjälpsintervention på nätet med mindfulness för föräldrar till barn med T1D. Studien kommer att ha två oberoende variabler: en mellan deltagare variabel med två nivåer, behandlingstillstånd (mindfulness-baserad guidad självhjälp vs väntelista grupp), och en inom-deltagare variabel med två nivåer, tid (tid en och tid) två). De beroende variablerna är ångest, depression och mindfulness.

I den aktuella studien kommer den mindfulness-styrda självhjälpsinterventionen att levereras under en femveckorsperiod. Mindfulness-träningen är MP3 (dvs. är ett ljudkodningsformat för digitalt ljud) självhjälpsljudinspelningar som kommer att levereras online (d.v.s. Mindfulness-introduktion, Mindful breathing). En klinisk psykolog, Hend Saab, spelade in dessa ljudfiler. Andra mindfulnessfärdigheter kommer att ges till föräldrarna som ett manus (PDF-fil), till exempel mindfulnessätning. Potentiella deltagare bad att läsa informationsbladet och ge sitt samtycke till att delta i den aktuella studien.

Den första sessionen kommer att levereras med en förinspelad video. Den förinspelade videon kommer att initieras av utredarna och skickas till alla deltagare i interventionsgruppen vid samma dag och tid. Efter att deltagarna har sett den första förinspelade videosessionen måste de kryssa i en ruta för att indikera att de har sett introduktionen. När de har tittat klart på den inledande förinspelade videon, kommer detta att följas av en kort beskrivning av de fem centrala mindfulness-färdigheterna och mindfulness-andningsguidad träning. Vecka två, involverar mindfulness andning guidad träning, mindfulness body scan guidad träning och integrerar mindfulness i andra aspekter av livet. Från den tredje sessionen till den femte sessionen kommer föräldrar att behöva träna mindfulness andning guidad träning dagligen och andra uppgifter med hjälp av loggbladet.

Under interventionen kommer deltagarna att få guidad support i form av ett veckosamtal på 30 minuter. Utredarna kommer att genomföra de guidade supporttelefonsamtalen. Vägledningen kommer att bestå av: 10 minuter genom att gå igenom tidigare uppgift (dvs mindfulness andningsövning) för den senaste veckan, 15 minuter att introducera, leverera och diskutera nästa mindfulnessövningar och slutligen 5 minuter för frågor. För att säkerställa ingripandetrohet kommer en checklista att användas för varje telefonsamtal. Deltagarna kommer också att få stödjande e-postmeddelanden per vecka för att uppmuntra dem att träna. Feedback om interventionsmaterialets acceptans och genomförbarhet kommer också att efterfrågas från föräldrar (interventionsgrupp) till barn med T1D i slutet av interventionen.

Dataanalyser. Statistisk analys kommer att genomföras med statistikpaket för samhällsvetenskap (SPSS). Beskrivande analys (d.v.s. frekvenser, medelvärden och standardavvikelser) kommer att beräknas för alla demografiska och kliniska variabler. Beskrivande resultat inkluderar rekryteringssiffror, slutföranden, avhoppsfrekvens och saknad data. Dessutom kommer medelpoäng att beräknas för deltagarnas betyg av interventionens acceptans och frekvens. Förändringar i de tre utfallsmåtten i varje grupp från baslinje till post-intervention kommer att bedömas genom att mäta med en serie av 2 (grupp) gånger 2 (tid) ANOVA.