Mindfulness-basert arabisk veiledet selvhjelp for foreldre til barn med type 1-diabetes

Mål og målsetninger

Det overordnede målet med denne pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten, samt undersøke potensiell effektivitet (fra baseline til slutten av intervensjonen), av en selvhjelp online mindfulness-basert intervensjon for arabiske foreldre til barn med T1D.

De spesifikke målene er å:

1. Vurder akseptabiliteten av en veiledet selvhjelpsintervensjon for arabiske foreldre til barn med T1D.
2. Sørg for at rekruttering, randomisering og intervensjonsprosedyrer er gjennomførbare.
3. Vurder tiden for å fullføre intervensjonen, for eksempel om det er mulig for foreldre å praktisere mindfulness (10-20 min) og svare på loggarket daglig.
4. Evaluer evnen til de foreslåtte utfallsmålene (angst, depresjon og oppmerksomhet) til å identifisere endring når man sammenligner oppmerksomhetsgruppen med kontrollgruppen på venteliste.

Hypoteser

1. Mindfulness selvhjelpsintervensjon vil være en akseptabel intervensjon for foreldre til barn med T1D.
2. Prosedyrene for pilotstudien vil være gjennomførbare (dvs. rekruttering, randomisering og levering av intervensjonen).
3. Tiden for trening av oppmerksomhet og fullføring av loggarket daglig vil være mulig.
4. Mindfulness-selvhjelpsintervensjonen vil redusere nivåene av psykiske plager og forbedre egenskapene til oppmerksomhet hos noen deltakere.

Deltakere Prøvestørrelse på 12-15 per gruppe anbefales for en pilotfase II-studie. Etterforskerne må rekruttere 30 foreldre (15 per gruppe) til pilotforsøket, noe som representerer omtrent halvparten av de potensielle deltakerne fra den eksisterende listen (selv om etterforskerne håper å rekruttere opptil 40 for å tillate noe slitasje ved oppfølgingen ). Gitt at deltakerne på denne listen allerede har deltatt i en forskningsstudie om dette emnet og har indikert at de ville være interessert i å delta i videre studier, mener etterforskerne at den nødvendige rekrutteringsraten er oppnåelig.

Ikke desto mindre, hvis tilstrekkelige deltakere ikke rekrutteres gjennom eksisterende liste, vil etterforskerne legge ut et innlegg via Kuwait Diabetes Society på Twitter og Instagram. Innlegget vil inneholde invitasjonen og lenken til undersøkelsen.

Randomisering Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten oppmerksomhetsintervensjonsgruppen eller ventelistegruppen ved å bruke randomization.com nettstedet http://www.randomization.com.

Design. Denne studien vil være en randomisert pilotstudie av en guidet selvhjelpsintervensjon på nett for foreldre til barn med T1D. Studien vil ha to uavhengige variabler: en mellom-deltaker-variabel med to nivåer, behandlingstilstand (mindfulness-basert veiledet selvhjelp vs. ventelistegruppe), og en innen-deltaker-variabel med to nivåer, tid (tid én og gang) to). De avhengige variablene er angst, depresjon og oppmerksomhet.

I den nåværende studien vil den mindfulness-veiledede selvhjelpsintervensjonen bli levert over en femukers periode. Mindfulness-treningene er MP3 (dvs. er et lydkodingsformat for digital lyd) selvhjelpslydopptak som vil bli levert online (dvs. Mindfulness-introduksjon, Mindful pusting). En klinisk psykolog, Hend Saab, tok opp disse lydfilene. Andre mindfulness-ferdigheter vil bli gitt til foreldrene som et manus (PDF-fil), for eksempel mindfulness-spising. Potensielle deltakere ba om å lese informasjonsarket og gi sitt samtykke til å delta i den nåværende studien.

Den første økten vil bli levert med en forhåndsinnspilt video. Den forhåndsinnspilte videoen vil bli initiert av etterforskerne og sendt til alle deltakerne i intervensjonsgruppen på samme dag og tidspunkt. Etter at deltakerne har sett den første forhåndsinnspilte videoøkten, må de krysse av i en boks for å indikere at de har sett introduksjonen. Når de er ferdige med å se den innledende forhåndsinnspilte videoen, vil denne bli fulgt av en kort beskrivelse av de fem kjernene mindfulness-ferdighetene og mindfulness pusteveiledet praksis. Uke to, involverer mindfulness pusteveiledet praksis, mindfulness body scan guidet praksis og integrerer mindfulness i andre aspekter av livet. Fra den tredje økten til den femte økten, vil foreldrene kreve å trene mindfulness pusteveiledet praksis daglig og andre oppgaver ved å bruke loggarket.

Under intervensjonen vil deltakerne få veiledet støtte i form av en ukentlig 30 minutters telefonsamtale. Etterforskerne vil gjennomføre de veiledede støttetelefonsamtalene. Veiledningen vil bestå av: 10 minutter gjennomgang av tidligere oppgave (dvs. mindfulness pusteøvelse) for den siste uken, 15 minutter introduksjon, levering og diskusjon av de neste mindfulness-øvelsene, og til slutt 5 minutter for spørsmål. For å sikre intervensjonstrohet vil det bli brukt en sjekkliste for hver telefonsamtale. Deltakerne vil også motta støttende e-poster per uke for å oppmuntre dem til å trene. Tilbakemelding på aksept og gjennomførbarhet av intervensjonsmateriellet vil også bli innhentet fra foreldre (intervensjonsgruppe) til barn med T1D ved slutten av intervensjonen.

Dataanalyser. Statistisk analyse vil bli gjennomført med statistisk pakke for samfunnsfag (SPSS). Beskrivende analyse (dvs. frekvenser, gjennomsnitt og standardavvik) vil bli beregnet for alle demografiske og kliniske variabler. Beskrivende resultater vil inkludere rekrutteringstall, fullføringer, frafallstall og manglende data. I tillegg vil det beregnes gjennomsnittsskår for deltakernes vurdering av intervensjonens akseptabilitet og frekvens. Endringer i de tre utfallsmålene i hver gruppe fra baseline til post-intervensjon vil bli vurdert ved å måle med en serie på 2 (gruppe) ganger 2 (tids) ANOVAer.