针对 1 型糖尿病患儿父母的基于正念的阿拉伯语指导自助

目的和目标

这项试点研究的总体目标是评估可行性和可接受性，并检查针对患有 T1D 儿童的阿拉伯父母的基于正念的自助在线干预的潜在有效性（从基线到干预结束）。

具体目标是：

1. 评估对患有 T1D 儿童的阿拉伯父母进行有指导的自助干预的可接受性。
2. 确保招募、随机化和干预程序是可行的。
3. 评估完成干预的时间，例如父母是否可以练习正念（10-20 分钟）并每天回答记录表。
4. 评估拟议的结果测量（焦虑、抑郁和正念）在将正念组与候补名单对照组进行比较时识别变化的能力。

假设

1. 正念自助干预将是 T1D 儿童父母可以接受的干预措施。
2. 试点研究的程序将是可行的（即招募、随机化和干预的实施）。
3. 每天练习正念和完成记录表的时间是可行的。
4. 正念自助干预将降低一些参与者的心理困扰水平并提高特质正念。

参与者 建议 II 期试验的样本量为每组 12-15 人。 调查人员需要为试点试验招募 30 名家长（每组 15 人），这大约代表现有名单中潜在参与者的一半（尽管调查人员希望招募多达 40 人，以便在后续行动中进行一些减员). 鉴于这份名单上的参与者已经参加了关于该主题的研究，并表示他们有兴趣参与进一步的研究，研究人员认为所需的招募率是可以实现的。

尽管如此，如果没有通过预先存在的名单招募到足够的参与者，研究人员将通过科威特糖尿病协会在 Twitter 和 Instagram 上发布帖子。 该帖子将包含邀请和调查链接。

参与者将使用 randomization.com 随机分配到正念干预组或候补名单组 网站 http://www.randomization.com。

设计。 本研究将是针对 1 型糖尿病儿童父母的引导式自助在线正念干预的随机试验。 该研究将有两个自变量：一个具有两个水平的参与者间变量，治疗条件（基于正念的引导自助与等待名单组），以及一个具有两个水平的参与者内部变量，时间（时间一和时间二）。 因变量是焦虑、抑郁和正念。

在目前的研究中，正念引导的自助干预将在五周内进行。 正念训练是 MP3（即数字音频的音频编码格式）自助录音，将在线提供（即正念介绍、正念呼吸）。 临床心理学家 Hend Saab 录制了这些音频文件。 其他正念技巧将以脚本（PDF 文件）的形式提供给家长，例如正念饮食。 潜在参与者被要求阅读信息表并同意参与当前研究。

第一节课将使用预先录制的视频进行。 预先录制的视频将由调查人员启动，并在同一天和同一时间发送给干预组的所有参与者。 在参与者观看了第一个预先录制的视频会议后，他们将被要求勾选一个方框以表明他们已经观看了介绍。 一旦他们看完介绍性的预录视频，接下来将简要介绍五种核心正念技巧和正念呼吸指导练习。 第二周，涉及正念呼吸指导练习、正念身体扫描指导练习，并将正念融入生活的其他方面。 从第三节到第五节，家长将需要每天使用记录表练习正念呼吸引导练习和其他作业。

在干预期间，参与者将以每周 30 分钟电话的形式获得指导支持。 调查人员将进行有指导的支持电话。 指导将包括：10 分钟回顾上周的先前作业（即正念呼吸练习），15 分钟介绍、交付和讨论下一个正念练习，最后 5 分钟提问。 为了确保干预的准确性，每个电话都会使用一份清单。 参与者还将每周收到支持性电子邮件，以鼓励他们练习。 在干预结束时，还将征求 1 型糖尿病患儿的父母（干预组）对干预材料的可接受性和可行性的反馈。

数据分析。 将使用社会科学统计软件包（SPSS）进行统计分析。 将为所有人口统计和临床变量计算描述性分析（即频率、均值和标准差）。 描述性结果将包括招聘人数、完成人数、辍学率和缺失数据。 此外，将计算参与者对干预的可接受性和频率的评分的平均分数。 将通过一系列 2（组）乘 2（时间）ANOVA 测量来评估每组从基线到干预后的三个结果测量值的变化。