Autoajuda guiada em árabe baseada em mindfulness para pais de crianças com diabetes tipo 1

Propósitos e objectivos

O objetivo geral deste estudo piloto é avaliar a viabilidade e aceitabilidade, bem como examinar a eficácia potencial (da linha de base até o final da intervenção), de uma intervenção baseada em mindfulness on-line de autoajuda para pais árabes de crianças com DM1.

Os objetivos específicos são:

1. Avaliar a aceitabilidade de uma intervenção de autoajuda guiada para pais árabes de crianças com DM1.
2. Garantir que os procedimentos de recrutamento, randomização e intervenção sejam viáveis.
3. Avalie o tempo para concluir a intervenção, por exemplo, se é viável para os pais praticar a atenção plena (10 a 20 minutos) e responda à folha de registro diariamente.
4. Avaliar a capacidade das medidas de resultado propostas (ansiedade, depressão e mindfulness) para identificar mudanças ao comparar o grupo de mindfulness com o grupo de controle da lista de espera.

hipóteses

1. A intervenção de autoajuda de atenção plena será uma intervenção aceitável para pais de crianças com DM1.
2. Os procedimentos do estudo piloto serão viáveis ​​(ou seja, recrutamento, randomização e entrega da intervenção).
3. O tempo para prática de mindfulness e preenchimento da folha de registro diariamente será viável.
4. A intervenção de autoajuda em mindfulness reduzirá os níveis de sofrimento psicológico e melhorará o traço de mindfulness em alguns participantes.

Participantes O tamanho da amostra de 12-15 por grupo é recomendado para um ensaio piloto de fase II. Os investigadores precisam recrutar 30 pais (15 por grupo) para o estudo piloto, o que representa aproximadamente metade dos potenciais participantes da lista pré-existente (embora os investigadores esperem recrutar até 40 para permitir algum atrito no acompanhamento ). Dado que os participantes desta lista já participaram de um estudo de pesquisa sobre este tópico e indicaram que estariam interessados ​​em participar de outros estudos, os investigadores acreditam que a taxa de recrutamento necessária é alcançável.

No entanto, se um número suficiente de participantes não for recrutado por meio de uma lista pré-existente, os pesquisadores farão uma postagem via Kuwait Diabetes Society no Twitter e Instagram. A postagem conterá o convite e o link para a pesquisa.

Randomização Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção mindfulness ou para o grupo de lista de espera usando o randomization.com site http://www.randomization.com.

Projeto. Este estudo será um ensaio piloto randomizado de uma intervenção de mindfulness on-line de auto-ajuda guiada para pais de crianças com DM1. O estudo terá duas variáveis ​​independentes: uma variável entre participantes com dois níveis, condição de tratamento (autoajuda guiada baseada em mindfulness vs. grupo de lista de espera) e uma variável entre participantes com dois níveis, tempo (tempo um e tempo dois). As variáveis ​​dependentes são ansiedade, depressão e mindfulness.

No estudo atual, a intervenção de autoajuda guiada pela atenção plena será realizada durante um período de cinco semanas. Os treinamentos de mindfulness são gravações de áudio de autoajuda em MP3 (ou seja, um formato de codificação de áudio para áudio digital) que serão entregues online (ou seja, introdução ao Mindfulness, respiração consciente). Um psicólogo clínico, Hend Saab, gravou esses arquivos de áudio. Outras habilidades de atenção plena serão fornecidas aos pais como um script (arquivo PDF), por exemplo, alimentação consciente. Os potenciais participantes pediram para ler a folha de informações e dar seu consentimento para participar do estudo atual.

A primeira sessão será entregue usando um vídeo pré-gravado. O vídeo pré-gravado será iniciado pelos investigadores e enviado a todos os participantes do grupo de intervenção no mesmo dia e horário. Depois que os participantes assistirem à primeira sessão de vídeo pré-gravada, eles deverão marcar uma caixa para indicar que assistiram à introdução. Depois que eles terminarem de assistir ao vídeo introdutório pré-gravado, ele será seguido por uma breve descrição das cinco principais habilidades de atenção plena e da prática guiada de respiração consciente. A segunda semana envolve a prática guiada da respiração consciente, a prática guiada da varredura corporal da atenção plena e integra a atenção plena em outros aspectos da vida. Da terceira sessão até a quinta sessão, os pais precisarão praticar a prática guiada de respiração consciente diariamente e outras tarefas usando a folha de registro.

Durante a intervenção, os participantes receberão suporte guiado na forma de um telefonema semanal de 30 minutos. Os investigadores conduzirão as ligações guiadas de suporte. A orientação consistirá em: 10 minutos de revisão da tarefa anterior (ou seja, exercício de respiração consciente) da última semana, 15 minutos de apresentação, entrega e discussão dos próximos exercícios de atenção plena e, finalmente, 5 minutos para perguntas. Para garantir a fidelidade da intervenção, uma lista de verificação será utilizada para cada telefonema. Os participantes também receberão e-mails de apoio por semana para incentivá-los a praticar. O feedback sobre a aceitabilidade e viabilidade dos materiais de intervenção também será solicitado aos pais (grupo de intervenção) de crianças com DM1 no final da intervenção.

Análises de Dados. A análise estatística será realizada com pacote estatístico para ciências sociais (SPSS). A análise descritiva (ou seja, frequências, médias e desvios padrão) será calculada para todas as variáveis ​​demográficas e clínicas. Os resultados descritivos incluirão números de recrutamento, conclusões, taxas de desistência e dados ausentes. Além disso, as pontuações médias serão calculadas para a classificação dos participantes quanto à aceitabilidade e frequência da intervenção. As mudanças nas três medidas de resultado em cada grupo desde o início até a pós-intervenção serão avaliadas por meio de uma série de 2 (grupo) por 2 (tempo) ANOVAs.