COPD患者における皮質下部活性化の生理病理学：皮質神経調節の寄与
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者は、呼吸器症状だけでなく末梢筋力低下も示します。 この衰弱は体力の低下を特徴とし、患者の生活の質と生命予後にとって有害です。 たとえ多くの論文が末梢レベルでの損傷を啓発していたとしても、筋萎縮そのものでは筋力の低下を完全に説明することはできません。 さらに、COPD 筋線維の収縮特性は保存されます。 したがって、末梢筋の衰弱は末梢要因だけでは説明できず、中枢構造が関与している可能性があると考えられます。
最近の研究では、大腿四頭筋の随意収縮中に、COPD患者の皮質活性化が健常者に比べて著しく低く、これが筋力低下の一因となっていることが示された。 しかし、この筋力低下の根底にある病態生理学はまだ不明であり、1) COPD 患者の脳の解剖学的病変の影響、2) この集団の特定の代謝という 2 つの仮説が立てられています。 実際、COPD患者は酸化活性の低下と解糖の寄与の増加（I型線維の減少とII型線維の増加、解糖酵素活性の増加、代謝産物生成の増加）を示します。 この特定の代謝物は、III-IV 型求心性神経の過剰活性化を引き起こし、末梢レベルで代謝産物に敏感な体性感覚皮質に投射し、運動制御の座である一次運動野に抑制活動を引き起こす可能性があります。 これまでの文献で報告されているのは、COPD患者は健康な被験者よりも皮質抑制値が増加しているということです。
したがって、この研究の目的は、COPD の末梢筋力低下に関与する神経機構をよりよく理解することを超えて、この皮質抑制レベルの増加を相殺することです。
私たちは、皮質レベルで抑制プロセスを調節すると、COPD患者の抑制が減少し、生成される力が増加するのではないかと仮説を立てています。 この仮説が検証された場合、COPD患者における皮質レベルの増加は可逆的であり、リハビリテーションの目標となる可能性があることが確認できるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Herault
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Lodeve、Herault、フランス、34700
- Cliniques du Souffle
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康保険
- 患者 : COPD ゴールド II ～ IV
- 患者 : 少なくとも1年以上リハビリを受けていない
- コントロール : 座りっぱなし (< 9 Voorips)
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 発作
- 書面による同意を与えることができない
- 肩の上にある金属製の物体
- 表面電極に関する皮膚科学的問題
- 中枢神経系に影響を与える薬剤
- カフェイン摂取量 > コーヒー 4 杯/日
- 神経学的障害
- 患者 : 最近の増悪 (< 4 週間)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：COPD患者
COPD患者団体
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2mA / 20 分、支配的な M1 に対するアノードおよび疑似 tDCS。
アノード tDCS は、30 秒のランプアップ、その後の 20 分間の刺激、および 30 秒のランプダウンで構成されます。
偽 tDCS は、30 秒間のランプアップとそれに続く 30 秒間のランプダウンのみで構成され、それ以上の刺激は行われません。 したがって、参加者は両方のモダリティに対して同じ感覚を持ちます。プロトコールの開始時（約 30 秒間）に誘導電流によるわずかなかゆみがあり、参加者は陽極セッションと偽セッションを区別できません。 |
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アクティブコンパレータ：健康な被験者
年齢、体重、BMIに関してCOPD患者グループと一致する健康な被験者グループ
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2mA / 20 分、支配的な M1 に対するアノードおよび疑似 tDCS。
アノード tDCS は、30 秒のランプアップ、その後の 20 分間の刺激、および 30 秒のランプダウンで構成されます。
偽 tDCS は、30 秒間のランプアップとそれに続く 30 秒間のランプダウンのみで構成され、それ以上の刺激は行われません。 したがって、参加者は両方のモダリティに対して同じ感覚を持ちます。プロトコールの開始時（約 30 秒間）に誘導電流によるわずかなかゆみがあり、参加者は陽極セッションと偽セッションを区別できません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動誘発電位の変化
時間枠：ベースライン (介入前) ; Post-Stim (介入直後) ; 30 後 (介入後 30 分)
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皮質の興奮性
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ベースライン (介入前) ; Post-Stim (介入直後) ; 30 後 (介入後 30 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期皮質内抑制の変化
時間枠：ベースライン (介入前) ; Post-Stim (介入直後) ; 30 後 (介入後 30 分)
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皮質抑制レベル
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ベースライン (介入前) ; Post-Stim (介入直後) ; 30 後 (介入後 30 分)
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皮質サイレント期間の変化
時間枠：ベースライン (介入前) ; Post-Stim (介入直後) ; 30 後 (介入後 30 分)
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皮質抑制レベル
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ベースライン (介入前) ; Post-Stim (介入直後) ; 30 後 (介入後 30 分)
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皮質の随意活性化の変化
時間枠：ベースライン (介入前) ; Post-Stim (介入直後) ; 30 後 (介入後 30 分)
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モーターコマンド
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ベースライン (介入前) ; Post-Stim (介入直後) ; 30 後 (介入後 30 分)
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強さの変化
時間枠：ベースライン (介入前) ; Post-Stim (介入直後) ; 30 後 (介入後 30 分)
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機能出力
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ベースライン (介入前) ; Post-Stim (介入直後) ; 30 後 (介入後 30 分)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Philippe Guerin, MD、5 Santé
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生理の臨床試験
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Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin完了
陽極経頭蓋直流刺激の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了