Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziopatologie dolní kortikální aktivace u pacientů s CHOPN: Příspěvek kortikální neuromodulace

10. ledna 2020 aktualizováno: 5 Santé
Pacienti s CHOPN mají nižší kortikální aktivaci a vyšší kortikální inhibiční hladiny. Účelem této studie je testovat reverzibilitu dolní kortikální aktivace vyvážením zvýšených kortikálních inhibičních hladin neuromodulací.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) vykazují nejen respirační symptomy, ale také periferní svalovou slabost. Tato slabost je charakterizována ztrátou síly, škodlivá pro kvalitu života pacientů a životně důležitá prognostická. I když mnoho článků má objasněná poškození na periferní úrovni, samotná svalová atrofie nemůže zcela vysvětlit ztrátu síly. Dále jsou zachovány kontraktilní vlastnosti svalových vláken CHOPN. V důsledku toho se zdá, že periferní svalovou slabost nelze vysvětlit pouze periferními faktory a může se jednat o centrální struktury.

Nedávná práce ukázala, že během dobrovolné kontrakce kvadricepsu byla kortikální aktivace u pacientů s CHOPN významně nižší než u zdravých subjektů, což přispělo ke ztrátě síly. Patofyziologie této ztráty síly je však stále nejasná a lze vyslovit dvě hypotézy: 1) vliv anatomických lézí v mozku pacientů s CHOPN a 2) konkrétní metabolismus této populace. Pacienti s CHOPN skutečně vykazují sníženou oxidační aktivitu a zvýšený glykolytický příspěvek (snížená vlákna typu I a zvýšená vlákna typu II, zvýšená aktivita glykolytických enzymů, zvýšená produkce metabolitů). Tento specifický metabolismus může vést k nadměrné aktivaci aferentů typu III-IV, promítat se do somatosenzorického kortexu citlivého na metabolity na periferní úrovni a vyvolat inhibiční aktivitu na primární motorickou kůru, sídlo motorické kontroly. V literatuře se zatím uvádí, že pacienti s CHOPN vykazují zvýšené hodnoty kortikální inhibice než zdraví jedinci.

Cílem této studie je tedy kromě lepšího pochopení nervových mechanismů podílejících se na oslabení periferních svalů CHOPN vyvážit tuto zvýšenou kortikální inhibiční hladinu.

Předpokládáme, že modulace inhibičních procesů na kortikální úrovni by vyvolala snížení inhibicí u pacientů s CHOPN a zvýšení produkované síly. V případě, že by se tato hypotéza potvrdila, budeme schopni potvrdit, že tato zvýšená kortikální hladina u pacientů s CHOPN je reverzibilní a může být cílem rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Herault
      • Lodeve, Herault, Francie, 34700
        • Cliniques du Souffle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotní pojištění
  • Pacienti: CHOPN Gold II-IV
  • Pacienti: Žádná rehabilitace minimálně 1 rok
  • Ovládání: sedavý (< 9 Voorips)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Záchvaty
  • Nelze dát písemný souhlas
  • Kovový předmět nad rameny
  • Dermatologická problematika povrchových elektrod
  • Léky ovlivňující centrální nervový systém
  • Spotřeba kofeinu > 4 kávy/den
  • Neurologické poruchy
  • Pacienti: nedávná exacerbace (< 4 týdny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientů s CHOPN
Skupina pacientů s CHOPN
2 mA / 20 min Anodal a Sham tDCS přes dominantní M1. Anodální tDCS sestává z 30 s náběhu, po kterém následuje 20 min stimulace a 30 s náběhu dolů.

Sham tDCS sestává pouze z 30 s náběhu nahoru následovaných 30 s náběhu dolů a bez další stimulace.

Účastníci proto mají stejný pocit pro obě modality: mírné svědění způsobené indukovaným proudem na začátku protokolu (během přibližně 30 s), což účastníkovi neumožňuje rozlišovat mezi anodickou nebo falešnou relací.

Aktivní komparátor: Zdravé předměty
Skupina zdravých subjektů, odpovídající skupině pacientů s CHOPN podle věku, hmotnosti a BMI
2 mA / 20 min Anodal a Sham tDCS přes dominantní M1. Anodální tDCS sestává z 30 s náběhu, po kterém následuje 20 min stimulace a 30 s náběhu dolů.

Sham tDCS sestává pouze z 30 s náběhu nahoru následovaných 30 s náběhu dolů a bez další stimulace.

Účastníci proto mají stejný pocit pro obě modality: mírné svědění způsobené indukovaným proudem na začátku protokolu (během přibližně 30 s), což účastníkovi neumožňuje rozlišovat mezi anodickou nebo falešnou relací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna motoricky evokovaných potenciálů
Časové okno: Základní linie (před intervence) ; Post-Stim (bezprostředně po zásahu) ; Po 30 (30 minut po intervenci)
Kortikální excitabilita
Základní linie (před intervence) ; Post-Stim (bezprostředně po zásahu) ; Po 30 (30 minut po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krátkodobé intrakortikální inhibice
Časové okno: Základní linie (před intervence) ; Post-Stim (bezprostředně po zásahu) ; Po 30 (30 minut po intervenci)
Úroveň kortikální inhibice
Základní linie (před intervence) ; Post-Stim (bezprostředně po zásahu) ; Po 30 (30 minut po intervenci)
Změna kortikální tiché periody
Časové okno: Základní linie (před intervence) ; Post-Stim (bezprostředně po zásahu) ; Po 30 (30 minut po intervenci)
Úroveň kortikální inhibice
Základní linie (před intervence) ; Post-Stim (bezprostředně po zásahu) ; Po 30 (30 minut po intervenci)
Změna v kortikální dobrovolné aktivaci
Časové okno: Základní linie (před intervence) ; Post-Stim (bezprostředně po zásahu) ; Po 30 (30 minut po intervenci)
Příkaz motoru
Základní linie (před intervence) ; Post-Stim (bezprostředně po zásahu) ; Po 30 (30 minut po intervenci)
Změna síly
Časové okno: Základní linie (před intervence) ; Post-Stim (bezprostředně po zásahu) ; Po 30 (30 minut po intervenci)
Funkční výstup
Základní linie (před intervence) ; Post-Stim (bezprostředně po zásahu) ; Po 30 (30 minut po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Guerin, MD, 5 Santé

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anodální transkraniální stejnosměrná stimulace

Předplatit