Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiopatologi af lavere kortikal aktivering hos KOL-patienter: Bidrag af kortikal neuromodulation

10. januar 2020 opdateret af: 5 Santé
Patienter med KOL har lavere kortikal aktivering og højere kortikale hæmmende niveauer. Formålet med denne undersøgelse er at teste reversibiliteten af ​​den nedre kortikale aktivering ved at modbalancere de øgede kortikale hæmmende niveauer med neuro-modulation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) udviser ikke kun luftvejssymptomer, men også en perifer muskelsvaghed. Denne svaghed er karakteriseret ved et tab i styrke, skadeligt for patienternes livskvalitet og vitale prognose. Selvom mange papirer har oplyst skader på et perifert niveau, kan muskelatrofien i sig selv ikke fuldstændigt forklare tabet i kraft. Endvidere bevares de kontraktile egenskaber af KOL-muskelfibre. Det ser derfor ud til, at den perifere muskelsvaghed ikke kun kan forklares af perifere faktorer, og centrale strukturer kan være involveret.

Et nyligt arbejde viste, at under quadriceps frivillig kontraktion var kortikal aktivering hos KOL-patienter signifikant lavere end hos raske forsøgspersoner, hvilket bidrog til tabet i styrke. Patofysiologien, der ligger til grund for dette tab af styrke, er dog stadig uklar, og to hypoteser kan fremføres: 1) indflydelsen af ​​anatomiske læsioner i hjernen hos KOL-patienter og 2) denne populations særlige metabolisme. Faktisk viser KOL-patienter en reduceret oxidativ aktivitet og et øget glykolytisk bidrag (nedsat type I-fibre og øget type II-fibre, øget aktivitet af glykolytiske enzymer, øget produktion af metabolitter). Dette specifikke stofskifte kan føre til en overaktivering af type III-IV afferenter, der projicerer ud på somatosensorisk cortex, der er følsom over for metabolitter på et perifert niveau, og producere hæmmende aktivitet på den primære motoriske cortex, sæde for den motoriske kontrol. Hvad der hidtil er rapporteret i litteraturen er, at KOL-patienter udviser øgede kortikale hæmmende værdier end raske forsøgspersoner.

Ud over at forstå de nervøse mekanismer, der er involveret i KOL's perifere muskelsvaghed, er formålet med denne undersøgelse derfor at modvirke dette øgede kortikale hæmmende niveau.

Vi antager, at modulering af hæmmende processer på kortikalt niveau ville inducere en reduktion af hæmninger hos patienter med KOL og en stigning i den producerede kraft. I tilfælde af at denne hypotese ville blive verificeret, vil vi være i stand til at bekræfte, at dette øgede kortikale niveau hos KOL-patienter er reversibelt og kan være et mål for rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Herault
      • Lodeve, Herault, Frankrig, 34700
        • Cliniques du Souffle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygesikring
  • Patienter: KOL Guld II-IV
  • Patienter: Ingen genoptræning siden mindst 1 år
  • Kontrol: stillesiddende (< 9 Voorips)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Anfald
  • Kan ikke give skriftligt samtykke
  • Metalgenstand over skuldrene
  • Dermatologisk problem vedrørende overfladeelektroder
  • Lægemidler, der påvirker centralnervesystemet
  • Koffeinforbrug > 4 kaffe/dag
  • Neurologiske lidelser
  • Patienter: nylig eksacerbation (< 4 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KOL-patienter
KOL-patientgruppe
2mA / 20min Anodal og Sham tDCS over dominerende M1. Anodal tDCS består af 30s rampe op efterfulgt af 20 min stimulering og 30s rampe ned.

Sham tDCS består kun af 30s rampe op efterfulgt af 30s rampe ned og ingen yderligere stimulering.

Deltagerne har derfor den samme følelse for begge modaliteter: let kløe på grund af den inducerede strøm i begyndelsen af ​​protokollen (i løbet af omkring 30'erne), hvilket ikke tillader deltageren differentiering mellem anodale eller sham-sessioner.

Aktiv komparator: Sunde emner
Sund faggruppe, matchet med KOL-patientgruppe på alder, vægt og BMI
2mA / 20min Anodal og Sham tDCS over dominerende M1. Anodal tDCS består af 30s rampe op efterfulgt af 20 min stimulering og 30s rampe ned.

Sham tDCS består kun af 30s rampe op efterfulgt af 30s rampe ned og ingen yderligere stimulering.

Deltagerne har derfor den samme følelse for begge modaliteter: let kløe på grund af den inducerede strøm i begyndelsen af ​​protokollen (i løbet af omkring 30'erne), hvilket ikke tillader deltageren differentiering mellem anodale eller sham-sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motorisk fremkaldte potentialer
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) ; Post-Stim (umiddelbart efter indgreb); Efter 30 (30 minutter efter indgreb)
Kortikal excitabilitet
Baseline (præ-intervention) ; Post-Stim (umiddelbart efter indgreb); Efter 30 (30 minutter efter indgreb)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kort-interval intrakortikal hæmning
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) ; Post-Stim (umiddelbart efter indgreb); Efter 30 (30 minutter efter indgreb)
Kortikalt hæmningsniveau
Baseline (præ-intervention) ; Post-Stim (umiddelbart efter indgreb); Efter 30 (30 minutter efter indgreb)
Ændring i kortikal stille periode
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) ; Post-Stim (umiddelbart efter indgreb); Efter 30 (30 minutter efter indgreb)
Kortikalt hæmningsniveau
Baseline (præ-intervention) ; Post-Stim (umiddelbart efter indgreb); Efter 30 (30 minutter efter indgreb)
Ændring i kortikal frivillig aktivering
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) ; Post-Stim (umiddelbart efter indgreb); Efter 30 (30 minutter efter indgreb)
Motor kommando
Baseline (præ-intervention) ; Post-Stim (umiddelbart efter indgreb); Efter 30 (30 minutter efter indgreb)
Ændring i styrke
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) ; Post-Stim (umiddelbart efter indgreb); Efter 30 (30 minutter efter indgreb)
Funktionelt output
Baseline (præ-intervention) ; Post-Stim (umiddelbart efter indgreb); Efter 30 (30 minutter efter indgreb)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Guerin, MD, 5 Santé

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2017

Først opslået (Faktiske)

11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering

3
Abonner