Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjopatologia dolnej aktywacji korowej u pacjentów z POChP: wkład neuromodulacji korowej

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: 5 Santé
Pacjenci z POChP mają niższą aktywację korową i wyższy poziom hamowania korowego. Celem tego badania jest przetestowanie odwracalności aktywacji dolnej części kory mózgowej poprzez zrównoważenie zwiększonych poziomów hamowania kory mózgowej za pomocą neuromodulacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) wykazują nie tylko objawy ze strony układu oddechowego, ale także osłabienie mięśni obwodowych. Osłabienie to charakteryzuje się utratą siły, szkodliwą dla jakości życia pacjentów i rokowania życiowego. Nawet jeśli w wielu artykułach ujawniono uszkodzenia na poziomie obwodowym, sam zanik mięśni nie może całkowicie wyjaśnić utraty siły. Ponadto zachowane są właściwości kurczliwe włókien mięśniowych POChP. W związku z tym wydaje się, że osłabienia mięśni obwodowych nie można tłumaczyć wyłącznie czynnikami obwodowymi, a zaangażowane mogą być struktury ośrodkowe.

Niedawna praca wykazała, że ​​podczas dobrowolnego skurczu mięśnia czworogłowego, aktywacja kory u pacjentów z POChP była znacznie niższa niż u osób zdrowych, przyczyniając się do utraty siły. Jednak patofizjologia leżąca u podstaw tej utraty siły jest nadal niejasna i można postawić dwie hipotezy: 1) wpływ zmian anatomicznych w mózgu pacjentów z POChP i 2) szczególny metabolizm tej populacji. Rzeczywiście, pacjenci z POChP wykazują zmniejszoną aktywność oksydacyjną i zwiększony udział glikolizy (zmniejszona ilość włókien typu I i zwiększona ilość włókien typu II, zwiększona aktywność enzymów glikolitycznych, zwiększona produkcja metabolitów). Ten specyficzny metabolizm może prowadzić do nadmiernej aktywacji aferentów typu III-IV, rzutując na korę somatosensoryczną wrażliwą na metabolity na poziomie obwodowym i wywoływać działanie hamujące na pierwotną korę ruchową, siedlisko kontroli motorycznej. Dotychczasowe doniesienia w literaturze wskazują, że pacjenci z POChP wykazują zwiększone wartości hamowania kory mózgowej niż osoby zdrowe.

Dlatego poza lepszym zrozumieniem mechanizmów nerwowych związanych z osłabieniem mięśni obwodowych w POChP, celem tego badania jest zrównoważenie tego zwiększonego poziomu hamowania korowego.

Stawiamy hipotezę, że modulowanie procesów hamujących na poziomie korowym wywołałoby zmniejszenie zahamowań u pacjentów z POChP i wzrost wytwarzanej siły. Jeśli ta hipoteza zostanie zweryfikowana, będziemy w stanie potwierdzić, że ten podwyższony poziom kory mózgowej u chorych na POChP jest odwracalny i może być celem rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Herault
      • Lodeve, Herault, Francja, 34700
        • Cliniques du Souffle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ubezpieczenie zdrowotne
  • Pacjenci: POChP Gold II-IV
  • Pacjenci: Brak rehabilitacji od co najmniej 1 roku
  • Kontrola: siedzący tryb życia (< 9 Voorips)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • drgawki
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody
  • Metalowy przedmiot nad ramionami
  • Zagadnienie dermatologiczne dotyczące elektrod powierzchniowych
  • Leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
  • Spożycie kofeiny > 4 kawy dziennie
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Pacjenci : niedawne zaostrzenie (< 4 tygodnie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z POChP
Grupa chorych na POChP
2mA / 20min Anodowe i pozorowane tDCS nad dominującym M1. Anodowy tDCS składa się z 30 sekund narastania, po których następuje 20 minut stymulacji i 30 sekund opadania.

Pozorowany tDCS składa się tylko z 30 sekund narastania, po których następuje 30 sekund opadania i bez dalszej stymulacji.

Dlatego uczestnicy mają takie samo odczucie w przypadku obu metod: lekkie swędzenie spowodowane indukowanym prądem na początku protokołu (w ciągu około 30 sekund), co nie pozwala uczestnikowi na rozróżnienie między sesjami anodowymi a sesjami pozorowanymi.

Aktywny komparator: Zdrowe przedmioty
Grupa osób zdrowych, dopasowana do grupy pacjentów z POChP pod względem wieku, masy ciała i BMI
2mA / 20min Anodowe i pozorowane tDCS nad dominującym M1. Anodowy tDCS składa się z 30 sekund narastania, po których następuje 20 minut stymulacji i 30 sekund opadania.

Pozorowany tDCS składa się tylko z 30 sekund narastania, po których następuje 30 sekund opadania i bez dalszej stymulacji.

Dlatego uczestnicy mają takie samo odczucie w przypadku obu metod: lekkie swędzenie spowodowane indukowanym prądem na początku protokołu (w ciągu około 30 sekund), co nie pozwala uczestnikowi na rozróżnienie między sesjami anodowymi a sesjami pozorowanymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana motorycznych potencjałów wywołanych
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją); Post-Stim (bezpośrednio po interwencji); Post-30 (30 minut po interwencji)
Pobudliwość korowa
Wartość bazowa (przed interwencją); Post-Stim (bezpośrednio po interwencji); Post-30 (30 minut po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w krótkoterminowym hamowaniu wewnątrzkorowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją); Post-Stim (bezpośrednio po interwencji); Post-30 (30 minut po interwencji)
Poziom hamowania korowego
Wartość bazowa (przed interwencją); Post-Stim (bezpośrednio po interwencji); Post-30 (30 minut po interwencji)
Zmiana w okresie ciszy korowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją); Post-Stim (bezpośrednio po interwencji); Post-30 (30 minut po interwencji)
Poziom hamowania korowego
Wartość bazowa (przed interwencją); Post-Stim (bezpośrednio po interwencji); Post-30 (30 minut po interwencji)
Zmiana dobrowolnej aktywacji korowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją); Post-Stim (bezpośrednio po interwencji); Post-30 (30 minut po interwencji)
Komenda silnika
Wartość bazowa (przed interwencją); Post-Stim (bezpośrednio po interwencji); Post-30 (30 minut po interwencji)
Zmiana siły
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją); Post-Stim (bezpośrednio po interwencji); Post-30 (30 minut po interwencji)
Wyjście funkcjonalne
Wartość bazowa (przed interwencją); Post-Stim (bezpośrednio po interwencji); Post-30 (30 minut po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Guerin, MD, 5 Santé

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Subskrybuj