Az alsó kérgi aktiváció fiziopatológiája COPD-s betegekben: A kérgi neuromoduláció hozzájárulása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek nemcsak légúti tüneteket, hanem perifériás izomgyengeséget is mutatnak. Ezt a gyengeséget erővesztés jellemzi, ami káros a betegek életminőségére és létfontosságú prognózisra. Még ha sok papír perifériás szintű sérüléseket is tartalmaz, maga az izomsorvadás nem magyarázza meg teljesen az erőveszteséget. Ezenkívül a COPD izomrostok összehúzódási tulajdonságai megmaradnak. Ebből következően úgy tűnik, hogy a perifériás izomgyengeség nem csak perifériás tényezőkkel magyarázható, hanem központi struktúrák is érintettek.
Egy közelmúltban végzett munka kimutatta, hogy a négyfejű izom akaratlagos összehúzódása során a COPD-ben szenvedő betegek kortikális aktivációja szignifikánsan alacsonyabb volt, mint egészséges alanyokban, ami hozzájárult az erő elvesztéséhez. Az erővesztés hátterében álló patofiziológia azonban még mindig tisztázatlan, és két hipotézis fogalmazható meg: 1) a COPD-s betegek agyának anatómiai elváltozásainak hatása és 2) e populáció sajátos anyagcseréje. Valójában a COPD-s betegek csökkent oxidatív aktivitást és fokozott glikolitikus hozzájárulást mutatnak (csökkent I-es típusú rostok és megnövekedett II-es típusú rostok, fokozott glikolitikus enzimaktivitás, fokozott metabolittermelés). Ez a specifikus metabolizmus a III-IV típusú afferensek túlzott aktiválódásához vezethet, a metabolitokra érzékeny szomatoszenzoros kéregre perifériás szinten, és gátló aktivitást válthat ki az elsődleges motoros kéregben, a motoros kontroll székhelyén. Az eddigi szakirodalom szerint a COPD-s betegek magasabb kérgi gátló értékeket mutatnak, mint az egészségesek.
Ezért a tanulmány célja a COPD perifériás izomgyengeségében szerepet játszó idegi mechanizmusok jobb megértése mellett, hogy ellensúlyozza ezt a megnövekedett kortikális gátló szintet.
Feltételezzük, hogy a gátló folyamatok kérgi szinten történő modulálása a COPD-s betegek gátlásának csökkenését és a termelt erő növekedését indukálja. Amennyiben ez a hipotézis beigazolódik, meg tudjuk erősíteni, hogy a COPD-s betegeknél ez a megnövekedett kérgiszint reverzibilis, és a rehabilitáció célpontja lehet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Herault
-
Lodeve, Herault, Franciaország, 34700
- Cliniques du Souffle
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségbiztosítás
- Betegek: COPD Gold II-IV
- Betegek: Legalább 1 éves kora óta nincs rehabilitáció
- Kontroll: ülő (< 9 Voorips)
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Rohamok
- Nem tud írásos beleegyezést adni
- Fém tárgy a vállak felett
- A felületi elektródákkal kapcsolatos bőrgyógyászati probléma
- A központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerek
- Koffeinfogyasztás > 4 kávé/nap
- Neurológiai rendellenességek
- Betegek: közelmúltban fellángolt (< 4 hét)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: COPD-s betegek
COPD-s betegek csoportja
|
2 mA / 20 perc Anodális és ál tDCS a domináns M1 felett.
Az anodális tDCS 30 másodperces felfutásból, majd 20 perces stimulációból és 30 másodperces felfutásból áll.
A hamis tDCS mindössze 30 másodperces felfutásból, majd 30 másodperces lefutásból áll, további stimuláció nélkül. A résztvevők ezért ugyanazt az érzést érzik mindkét móddal kapcsolatban: enyhe viszketés az indukált áram miatt a protokoll elején (körülbelül 30 másodpercig), ami nem teszi lehetővé a résztvevő számára, hogy különbséget tegyen az anódos vagy a hamis munkamenetek között. |
|
Aktív összehasonlító: Egészséges alanyok
Egészséges alanycsoport, életkor, testtömeg és BMI alapján COPD-s betegek csoportjával
|
2 mA / 20 perc Anodális és ál tDCS a domináns M1 felett.
Az anodális tDCS 30 másodperces felfutásból, majd 20 perces stimulációból és 30 másodperces felfutásból áll.
A hamis tDCS mindössze 30 másodperces felfutásból, majd 30 másodperces lefutásból áll, további stimuláció nélkül. A résztvevők ezért ugyanazt az érzést érzik mindkét móddal kapcsolatban: enyhe viszketés az indukált áram miatt a protokoll elején (körülbelül 30 másodpercig), ami nem teszi lehetővé a résztvevő számára, hogy különbséget tegyen az anódos vagy a hamis munkamenetek között. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motor által kiváltott potenciálok változása
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtti) ; Post-Stim (közvetlenül a beavatkozás után) ; 30 után (30 perc beavatkozás után)
|
Corticalis ingerlékenység
|
Alapállapot (beavatkozás előtti) ; Post-Stim (közvetlenül a beavatkozás után) ; 30 után (30 perc beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a rövid intervallumú intrakortikális gátlásban
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtti) ; Post-Stim (közvetlenül a beavatkozás után) ; 30 után (30 perc beavatkozás után)
|
Kortikális gátlási szint
|
Alapállapot (beavatkozás előtti) ; Post-Stim (közvetlenül a beavatkozás után) ; 30 után (30 perc beavatkozás után)
|
|
Változás a kortikális csendes periódusban
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtti) ; Post-Stim (közvetlenül a beavatkozás után) ; 30 után (30 perc beavatkozás után)
|
Kortikális gátlási szint
|
Alapállapot (beavatkozás előtti) ; Post-Stim (közvetlenül a beavatkozás után) ; 30 után (30 perc beavatkozás után)
|
|
Változás a kortikális önkéntes aktivációban
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtti) ; Post-Stim (közvetlenül a beavatkozás után) ; 30 után (30 perc beavatkozás után)
|
Motor parancs
|
Alapállapot (beavatkozás előtti) ; Post-Stim (közvetlenül a beavatkozás után) ; 30 után (30 perc beavatkozás után)
|
|
Változás az erőben
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtti) ; Post-Stim (közvetlenül a beavatkozás után) ; 30 után (30 perc beavatkozás után)
|
Funkcionális kimenet
|
Alapállapot (beavatkozás előtti) ; Post-Stim (közvetlenül a beavatkozás után) ; 30 után (30 perc beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe Guerin, MD, 5 Santé
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5S_EXCCOM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .