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COPD 환자에서 하부 피질 활성화의 생리병리학: 피질 신경조절의 기여

2020년 1월 10일 업데이트: 5 Santé
COPD 환자는 피질 활성화가 낮고 피질 억제 수준이 높습니다. 본 연구의 목적은 증가된 피질 억제 수준을 신경조절로 상쇄함으로써 하부 피질 활성화의 가역성을 테스트하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 호흡기 증상뿐만 아니라 말초 근육 약화도 나타납니다. 이 약점은 힘의 손실, 환자의 삶의 질 및 중요한 예후에 유해한 특징이 있습니다. 많은 논문이 말초 수준의 손상을 밝히더라도 근육 위축 자체는 힘의 손실을 완전히 설명할 수 없습니다. 또한 COPD 근육 섬유의 수축 특성이 보존됩니다. 결과적으로 말초 근육 약화는 말초 요인만으로는 설명할 수 없으며 중심 구조가 관련될 수 있습니다.

최근 연구에 따르면 대퇴사두근의 자발적인 수축 동안 COPD 환자의 피질 활성화가 건강한 피험자보다 현저히 낮아 근력 손실에 기여하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 근력 상실의 원인이 되는 병리생리학은 여전히 ​​불분명하며 두 가지 가설이 제시될 수 있습니다. 1) COPD 환자의 뇌에서 해부학적 병변의 영향 및 2) 이 집단의 특정 대사. 실제로, COPD 환자는 감소된 산화 활성 및 증가된 해당 기여도를 보입니다(I형 섬유질 감소 및 II형 섬유질 증가, 해당 효소 활성 증가, 대사산물 생성 증가). 이 특정 대사는 말초 수준에서 대사 산물에 민감한 체성 감각 피질에 투사하는 유형 III-IV 구 심성의 과잉 활성화로 이어질 수 있으며 운동 제어의 자리 인 일차 운동 피질에서 억제 활동을 생성합니다. 지금까지 문헌에 보고된 것은 COPD 환자가 건강한 피험자보다 증가된 피질 억제 값을 나타낸다는 것입니다.

따라서 COPD의 말초 근육 약화와 관련된 신경 메커니즘을 더 잘 이해하는 것을 넘어 이 연구의 목적은 이 증가된 피질 억제 수준을 상쇄하는 것입니다.

우리는 피질 수준에서 억제 과정을 조절하면 COPD 환자의 억제 감소와 생성되는 힘의 증가를 유도할 것이라고 가정합니다. 이 가설이 검증된다면 COPD 환자에서 증가된 피질 수준이 가역적이며 재활의 대상이 될 수 있음을 확인할 수 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Herault
      • Lodeve, Herault, 프랑스, 34700
        • Cliniques du Souffle

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강 보험
  • 환자 : COPD Gold II-IV
  • 환자 : 최소 1년 이후 재활 없음
  • 대조군: 좌식(< 9 Voorips)

제외 기준:

  • 임산부
  • 발작
  • 서면 동의를 할 수 없음
  • 어깨 위의 금속 물체
  • 표면전극의 피부과적 문제
  • 중추신경계에 영향을 미치는 약물
  • 카페인 섭취량 > 하루 4잔
  • 신경 장애
  • 환자 : 최근 악화(4주 미만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COPD 환자
COPD 환자 그룹
지배적인 M1에 대한 2mA/20분 양극 및 가짜 tDCS. Anodal tDCS는 30초의 램프 업에 이어 20분의 자극과 30초의 램프 다운으로 구성됩니다.

가짜 tDCS는 30초의 램프 업과 30초의 램프 다운으로 구성되며 더 이상 자극이 없습니다.

따라서 참가자는 두 가지 양식에 대해 동일한 느낌을 갖습니다. 프로토콜 시작 시(약 30초 동안) 유도 전류로 인해 약간의 가려움증이 있어 참가자가 양극 또는 모의 세션을 구분할 수 없습니다.

활성 비교기: 건강한 과목
COPD 환자 그룹과 연령, 체중 및 BMI를 일치시키는 건강한 피험자 그룹
지배적인 M1에 대한 2mA/20분 양극 및 가짜 tDCS. Anodal tDCS는 30초의 램프 업에 이어 20분의 자극과 30초의 램프 다운으로 구성됩니다.

가짜 tDCS는 30초의 램프 업과 30초의 램프 다운으로 구성되며 더 이상 자극이 없습니다.

따라서 참가자는 두 가지 양식에 대해 동일한 느낌을 갖습니다. 프로토콜 시작 시(약 30초 동안) 유도 전류로 인해 약간의 가려움증이 있어 참가자가 양극 또는 모의 세션을 구분할 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 유발 전위의 변화
기간: 기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)
피질 흥분성
기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기간의 피질내 억제의 변화
기간: 기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)
피질 억제 수준
기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)
피질 침묵 기간의 변화
기간: 기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)
피질 억제 수준
기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)
피질 자발적 활성화의 변화
기간: 기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)
모터 명령
기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)
힘의 변화
기간: 기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)
기능적 출력
기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Guerin, MD, 5 Santé

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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