- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03368703
COPD 환자에서 하부 피질 활성화의 생리병리학: 피질 신경조절의 기여
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 호흡기 증상뿐만 아니라 말초 근육 약화도 나타납니다. 이 약점은 힘의 손실, 환자의 삶의 질 및 중요한 예후에 유해한 특징이 있습니다. 많은 논문이 말초 수준의 손상을 밝히더라도 근육 위축 자체는 힘의 손실을 완전히 설명할 수 없습니다. 또한 COPD 근육 섬유의 수축 특성이 보존됩니다. 결과적으로 말초 근육 약화는 말초 요인만으로는 설명할 수 없으며 중심 구조가 관련될 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 대퇴사두근의 자발적인 수축 동안 COPD 환자의 피질 활성화가 건강한 피험자보다 현저히 낮아 근력 손실에 기여하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 근력 상실의 원인이 되는 병리생리학은 여전히 불분명하며 두 가지 가설이 제시될 수 있습니다. 1) COPD 환자의 뇌에서 해부학적 병변의 영향 및 2) 이 집단의 특정 대사. 실제로, COPD 환자는 감소된 산화 활성 및 증가된 해당 기여도를 보입니다(I형 섬유질 감소 및 II형 섬유질 증가, 해당 효소 활성 증가, 대사산물 생성 증가). 이 특정 대사는 말초 수준에서 대사 산물에 민감한 체성 감각 피질에 투사하는 유형 III-IV 구 심성의 과잉 활성화로 이어질 수 있으며 운동 제어의 자리 인 일차 운동 피질에서 억제 활동을 생성합니다. 지금까지 문헌에 보고된 것은 COPD 환자가 건강한 피험자보다 증가된 피질 억제 값을 나타낸다는 것입니다.
따라서 COPD의 말초 근육 약화와 관련된 신경 메커니즘을 더 잘 이해하는 것을 넘어 이 연구의 목적은 이 증가된 피질 억제 수준을 상쇄하는 것입니다.
우리는 피질 수준에서 억제 과정을 조절하면 COPD 환자의 억제 감소와 생성되는 힘의 증가를 유도할 것이라고 가정합니다. 이 가설이 검증된다면 COPD 환자에서 증가된 피질 수준이 가역적이며 재활의 대상이 될 수 있음을 확인할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Herault
-
Lodeve, Herault, 프랑스, 34700
- Cliniques du Souffle
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강 보험
- 환자 : COPD Gold II-IV
- 환자 : 최소 1년 이후 재활 없음
- 대조군: 좌식(< 9 Voorips)
제외 기준:
- 임산부
- 발작
- 서면 동의를 할 수 없음
- 어깨 위의 금속 물체
- 표면전극의 피부과적 문제
- 중추신경계에 영향을 미치는 약물
- 카페인 섭취량 > 하루 4잔
- 신경 장애
- 환자 : 최근 악화(4주 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: COPD 환자
COPD 환자 그룹
|
지배적인 M1에 대한 2mA/20분 양극 및 가짜 tDCS.
Anodal tDCS는 30초의 램프 업에 이어 20분의 자극과 30초의 램프 다운으로 구성됩니다.
가짜 tDCS는 30초의 램프 업과 30초의 램프 다운으로 구성되며 더 이상 자극이 없습니다. 따라서 참가자는 두 가지 양식에 대해 동일한 느낌을 갖습니다. 프로토콜 시작 시(약 30초 동안) 유도 전류로 인해 약간의 가려움증이 있어 참가자가 양극 또는 모의 세션을 구분할 수 없습니다. |
|
활성 비교기: 건강한 과목
COPD 환자 그룹과 연령, 체중 및 BMI를 일치시키는 건강한 피험자 그룹
|
지배적인 M1에 대한 2mA/20분 양극 및 가짜 tDCS.
Anodal tDCS는 30초의 램프 업에 이어 20분의 자극과 30초의 램프 다운으로 구성됩니다.
가짜 tDCS는 30초의 램프 업과 30초의 램프 다운으로 구성되며 더 이상 자극이 없습니다. 따라서 참가자는 두 가지 양식에 대해 동일한 느낌을 갖습니다. 프로토콜 시작 시(약 30초 동안) 유도 전류로 인해 약간의 가려움증이 있어 참가자가 양극 또는 모의 세션을 구분할 수 없습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모터 유발 전위의 변화
기간: 기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)
|
피질 흥분성
|
기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단기간의 피질내 억제의 변화
기간: 기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)
|
피질 억제 수준
|
기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)
|
|
피질 침묵 기간의 변화
기간: 기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)
|
피질 억제 수준
|
기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)
|
|
피질 자발적 활성화의 변화
기간: 기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)
|
모터 명령
|
기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)
|
|
힘의 변화
기간: 기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)
|
기능적 출력
|
기준선(중재 전) ; Post-Stim(개입 직후) ; Post-30(개입 후 30분)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philippe Guerin, MD, 5 Santé
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
양극 경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로