肩甲上腕関節炎に対する 3D MR と 3D CT の比較
2021年3月3日 更新者：NYU Langone Health
コンピュータ断層撮影の代替手段としての術前磁気共鳴 肩関節形成術候補の関節窩上腕骨関節炎の骨損失を特徴付けるための 3 次元イメージング: 前向き、盲検、および対照臨床試験。
この研究は、3 次元コンピューター断層撮影 (CT) イメージングと比較して、3 次元磁気共鳴 (MR) の有効性を評価することを目的としています。
この提案された研究は、前向き、無作為化、単一盲検、自己制御、および単一武装の診断放射線評価研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肩甲上腕骨OAを患っている患者;
- 重度の関節窩侵食のX線写真の証拠;
- 臨床検査に基づくTSAの適応;
- -患者は、術前訪問の要件を順守することにより、参加する意思があります。
- -患者は、調査のインフォームドコンセントフォームを確認して署名する意思があり、署名することができます。
除外基準:
- 影響を受けた肩の以前の関節形成術;
- 炎症性関節炎の患者;
- -嚢切開後関節炎の患者;
- 外傷後関節炎の患者;
- 回旋腱板断裂関節症の患者。
- -研究手順を実行または遵守するための身体的または精神的能力の欠如を示す患者;
- 妊娠中の患者;
- 3.0 テスラまでの磁場への曝露が禁忌である埋め込み型医療機器を装着している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：3D MR および 3D CT イメージング
肩甲骨上腕骨関節炎を伴うすべての肩関節形成術の候補者は、3D コンピュータ断層撮影 (CT) と 3D 非造影磁気共鳴 (MR) 画像の両方を受けます。
|
MRI は、専用の 16 チャネル ショルダー アレイ コイルを備えた 3T スキャナーを使用して実行されます。
MRI シーケンスには、14 または 15 cm の視野を持つ 3 mm のスライス厚と 0.5 mm のギャップ幅が含まれます。
軸方向、冠状、および矢状プロトン密度重み付けによる 6 つの診断シーケンスと、周波数選択的脂肪抑制および矢状 T1 画像による冠状 T2 がありました。
CT プロトコルは、120 kV、280 mA、および 0.9 のピッチを使用して、1 mm の矢状面および冠状面の 2D 再構成に再構成された関節窩の 3 mm 軸方向画像で構成されます。
CT データは、各関節窩の 3D 再構築にも使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グレノイドバージョン
時間枠：3ヶ月
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3D CT および 3D MR イメージングからのすべてのスキャンは、形態学的変化の存在について慎重に確認されました。
関節窩のバージョンを決定するために、関節窩の前縁と後縁の間に線を引きました。
肩甲骨の横軸は、顎窩の中点から肩甲骨の画像の内側端まで引いた線によって決定されました。これに垂直に引かれた線は、中立バージョンの線として定義されました。
ニュートラル バージョンの線と、関節窩の前縁と後縁を結ぶ線との間の角度を測定し、関節窩バージョンとして記録しました。
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3ヶ月
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関節窩傾斜
時間枠：3ヶ月
|
3D MRI 関節窩傾斜は、3 点法を使用して 3D MRI モデルから新しい 2D アキシャル MR 画像を生成した後、CT 3D 関節傾斜の測定に使用されるのと同じ方法で 2 人の観察者によって測定されます。
棘上窩上に線を引き、3 点を描きます。点 S は関節窩の下縁を表し、点 R は棘上窩線と関節窩表面の交点を表し、点 A は関節窩によって作成される直角三角形の頂点を表します。棘上窩の線と点Sを通る垂線。この線 (RS) は、直角三角形の斜辺です。
傾斜は、RSA のグレノイド コンポーネントが移植される領域に対応します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph D Zuckerman, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月11日
一次修了 (実際)
2018年12月21日
研究の完了 (実際)
2020年6月5日
試験登録日
最初に提出
2017年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月18日
最初の投稿 (実際)
2017年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月3日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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